Optimering av hjärtsviktbehandling och implementering av en riskbaserad patientvårdsmodell.
Optimering av behandling hos patienter med diagnosen hjärtsvikt och realisering av en vårdmodell baserad på riskstratifiering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är strukturerad i två distinkta faser: retrospektiv och prospektiv.
Den retrospektiva fasen syftar till att samla anamnestiska, kliniska, instrumentella och behandlingsdata relaterade till patienter diagnosticerade med hjärtsvikt, både vid utskrivning (akut hjärtsvikt) och i öppenvårdsmiljö (kronisk hjärtsvikt), som remitterats till hjärt-kärlavdelningen på ASST Papa Giovanni XXIII i Bergamo under perioden från 1 januari 2017 till 31 maj 2020.
Samma data relaterade till patienter diagnosticerade med hjärtsvikt, både vid utskrivning (akut hjärtsvikt) och i öppenvårdsmiljö (kronisk hjärtsvikt), som remitterats till hjärt-kärlavdelningen på ASST Papa Giovanni XXIII kommer att samlas in prospektivt under en treårsperiod (från 1 juni 2020 till 30 juni 2023). Varje patient kommer att följas under ett år från indexdatumet för inkludering i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som i följd remitterats till Hjärt- och kärlavdelningen med diagnosen akut hjärtsvikt mellan 1 januari 2017 och 31 maj 2020 samt mellan 1 juni 2020 och 30 juni 2023.
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtinsufficiensfri överlevnad
Tidsram: Uppföljning vid 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Risk för negativa kliniska händelser (dödlighet och sjuklighet) på kort till medellång sikt.
|
Uppföljning vid 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av 3C-HF prognosscore
Tidsram: Uppföljning efter 3 månader
|
Förbättring av 3C-HF prognospoängs prediktiva förmåga för 90-dagars händelser (dödlighet och morbiditet) genom att lägga till parametrar från tidigare outforskade domäner (t.ex. biomarkörer, skörhetsindex).
|
Uppföljning efter 3 månader
|
|
3C-HF-poäng för hjärtsvikt-fri överlevnad
Tidsram: Uppföljning efter 12 månader
|
Förutsägelsen av styrkan i 3C-HF-poängen för långsiktiga händelser (dödlighet och sjuklighet) över ett år.
|
Uppföljning efter 12 månader
|
|
Implementera en övergångsvårdsmodell
Tidsram: Fram till baslinjen
|
Behandlingen av patienter som är inlagda på sjukhus för akut dekompensation av hjärtsvikt och, vid utskrivning, implementera en övergångsvårdsmodell som tar hänsyn till den enskilda patientens kliniska egenskaper.
|
Fram till baslinjen
|
|
Förebygga episoder av försämrad hjärtsvikt.
Tidsram: Fram till baslinjen
|
Behandling av patienter i öppenvård baserad på deras individuella riskprofil för ogynnsamma kliniska händelser, med målet att förhindra episoder av försämrad hjärtsvikt.
|
Fram till baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPPORTUNITIES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .