- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07473063
Optimización del Tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca e Implementación de un Modelo de Atención al Paciente Basado en Riesgos.
Optimización del Tratamiento en Pacientes con Diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca y Realización de un Modelo de Atención Basado en la Estratificación de Riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio está estructurado en dos fases distintas: retrospectiva y prospectiva.
La fase retrospectiva tiene como objetivo recopilar datos anamnésticos, clínicos, instrumentales y de tratamiento relacionados con pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca, tanto al alta (insuficiencia cardíaca aguda) como en el ámbito ambulatorio (insuficiencia cardíaca crónica), remitidos al Departamento Cardiovascular de ASST Papa Giovanni XXIII en Bérgamo durante el período del 1 de enero de 2017 al 31 de mayo de 2020.
Los mismos datos relacionados con pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca, tanto al alta (insuficiencia cardíaca aguda) como en el ámbito ambulatorio (insuficiencia cardíaca crónica), remitidos al Departamento Cardiovascular de ASST Papa Giovanni XXIII, se recopilarán de forma prospectiva durante un período de tres años (del 1 de junio de 2020 al 30 de junio de 2023). Cada paciente será seguido durante un año a partir de la fecha índice de inclusión en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos consecutivamente al Departamento de Cardiología con diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de mayo de 2020 y entre el 1 de junio de 2020 y el 30 de junio de 2023.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Riesgo de eventos clínicos adversos (mortalidad y morbilidad) a corto y medio plazo.
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Seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la puntuación pronóstica 3C-HF
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses
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Mejora de la puntuación pronóstica 3C-HF en su poder predictivo para eventos a 90 días (mortalidad y morbilidad) mediante la adición de parámetros de dominios previamente inexplorados (p. ej., biomarcadores, índices de fragilidad).
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Seguimiento a los 3 meses
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Puntuación 3C-HF para la supervivencia libre de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 12 meses
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La predicción del poder de la puntuación 3C-HF para eventos a largo plazo (mortalidad y morbilidad) durante un año.
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Seguimiento a los 12 meses
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Implementar un modelo de atención transicional
Periodo de tiempo: Hasta la línea base
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El tratamiento de pacientes hospitalizados por descompensación aguda de insuficiencia cardíaca y, al alta, implementar un modelo de atención transicional que tenga en cuenta las características clínicas individuales del paciente.
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Hasta la línea base
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Prevenir episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Hasta la línea de base
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Tratamiento de pacientes ambulatorios basado en su perfil de riesgo individual para eventos clínicos adversos, con el objetivo de prevenir episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
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Hasta la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPPORTUNITIES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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