Optimisation du traitement de l'insuffisance cardiaque et mise en œuvre d'un modèle de soins aux patients basé sur les risques.
Optimisation du traitement chez les patients avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque et réalisation d'un modèle de soins basé sur la stratification du risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est structurée en deux phases distinctes : rétrospective et prospective.
La phase rétrospective vise à collecter des données anamnestiques, cliniques, instrumentales et de traitement concernant les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque, tant à la sortie de l'hôpital (insuffisance cardiaque aiguë) qu'en ambulatoire (insuffisance cardiaque chronique), référés au Département Cardiovasculaire de l'ASST Papa Giovanni XXIII de Bergame durant la période du 1er janvier 2017 au 31 mai 2020.
Les mêmes données concernant les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque, tant à la sortie de l'hôpital (insuffisance cardiaque aiguë) qu'en ambulatoire (insuffisance cardiaque chronique), référés au Département Cardiovasculaire de l'ASST Papa Giovanni XXIII seront collectées prospectivement sur une période de trois ans (du 1er juin 2020 au 30 juin 2023). Chaque patient sera suivi pendant un an à partir de la date d'inclusion dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergamo, Italie, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients consécutivement référés au service de cardiologie avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë entre le 1er janvier 2017 et le 31 mai 2020 et entre le 1er juin 2020 et le 30 juin 2023.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans insuffisance cardiaque
Délai: Suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Risque d'événements cliniques indésirables (mortalité et morbidité) à court et moyen terme.
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Suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du score pronostique 3C-HF
Délai: Suivi à 3 mois
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Amélioration du score pronostique 3C-HF dans sa puissance prédictive pour les événements à 90 jours (mortalité et morbidité) en ajoutant des paramètres provenant de domaines précédemment inexplorés (par exemple, biomarqueurs, indices de fragilité).
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Suivi à 3 mois
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Score 3C-HF pour la survie sans insuffisance cardiaque
Délai: Suivi à 12 mois
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La prédiction de la puissance du score 3C-HF pour les événements à long terme (mortalité et morbidité) sur un an.
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Suivi à 12 mois
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Mettre en œuvre un modèle de soins de transition
Délai: Jusqu'à la ligne de base
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Le traitement des patients hospitalisés pour une décompensation aiguë d'insuffisance cardiaque et, à la sortie, la mise en œuvre d'un modèle de soins de transition qui tient compte des caractéristiques cliniques individuelles du patient.
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Jusqu'à la ligne de base
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Prévenir les épisodes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Délai: Jusqu'à la ligne de base
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Traitement des patients ambulatoires basé sur leur profil de risque individuel pour les événements cliniques indésirables, visant à prévenir les épisodes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.
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Jusqu'à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPPORTUNITIES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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