Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace léčby srdečního selhání a implementace modelu péče o pacienta založeného na riziku.

10. března 2026 aktualizováno: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Optimalizace léčby u pacientů s diagnózou srdečního selhání a realizace modelu péče založeného na stratifikaci rizika

Sbírání údajů od pacientů se srdečním selháním, a to jak v akutní fázi (sběr dat při přijetí do nemocnice), tak v chronické fázi (sběr dat během ambulantního sledování), optimalizace léčby pacientů se srdečním selháním a implementace modelu péče založeného na stratifikaci rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie je strukturována do dvou odlišných fází: retrospektivní a prospektivní.

Retrospektivní fáze si klade za cíl shromáždit anamnestické, klinické, instrumentální a léčebné údaje týkající se pacientů s diagnostikovaným srdečním selháním, a to jak při propuštění (akutní srdeční selhání), tak v ambulantním prostředí (chronické srdeční selhání), odeslaných do kardiovaskulárního oddělení ASST Papa Giovanni XXIII v Bergamu v období od 1. ledna 2017 do 31. května 2020.

Stejné údaje týkající se pacientů s diagnostikovaným srdečním selháním, a to jak při propuštění (akutní srdeční selhání), tak v ambulantním prostředí (chronické srdeční selhání), odeslaných do kardiovaskulárního oddělení ASST Papa Giovanni XXIII, budou shromažďovány prospektivně po dobu tří let (od 1. června 2020 do 30. června 2023). Každý pacient bude sledován po dobu jednoho roku od indexového data zařazení do studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2428

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou srdečního selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti postupně odeslaní na kardiovaskulární oddělení s diagnózou akutního srdečního selhání mezi 1. lednem 2017 a 31. květnem 2020 a mezi 1. červnem 2020 a 30. červnem 2023.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez srdečního selhání
Časové okno: Kontrola po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Riziko nepříznivých klinických událostí (úmrtnost a morbidita) v krátkodobém až střednědobém horizontu.
Kontrola po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení prognostického skóre 3C-HF
Časové okno: Kontrola po 3 měsících
Zlepšení prediktivní síly prognostického skóre 3C-HF pro 90denní události (úmrtnost a morbiditu) přidáním parametrů z dosud neprozkoumaných oblastí (např. biomarkery, indexy křehkosti).
Kontrola po 3 měsících
3C-HF skóre pro srdeční selhání bez přežití
Časové okno: Kontrolní vyšetření za 12 měsíců
Predikce síly skóre 3C-HF pro dlouhodobé události (mortalita a morbidita) v průběhu jednoho roku.
Kontrolní vyšetření za 12 měsíců
Implementovat model přechodné péče
Časové okno: Do výchozí hodnoty
Léčba pacientů hospitalizovaných pro akutní dekompenzaci srdečního selhání a při propuštění implementace přechodového modelu péče, který zohledňuje klinické charakteristiky jednotlivého pacienta.
Do výchozí hodnoty
Zabránit zhoršení epizod srdečního selhání.
Časové okno: Až k výchozí hodnotě
Léčba ambulantních pacientů na základě jejich individuálního rizikového profilu pro nežádoucí klinické události s cílem předcházet epizodám zhoršení srdečního selhání.
Až k výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPPORTUNITIES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit