Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация лечения сердечной недостаточности и внедрение модели ухода за пациентами на основе оценки рисков.

10 марта 2026 г. обновлено: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Оптимизация лечения пациентов с диагнозом сердечной недостаточности и реализация модели оказания помощи на основе стратификации риска

Сбор данных у пациентов с сердечной недостаточностью, как в острой фазе (сбор данных во время госпитализации), так и в хронической фазе (сбор данных во время амбулаторного наблюдения), оптимизация лечения пациентов с сердечной недостаточностью и внедрение модели оказания помощи, основанной на стратификации риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование структурировано в две отдельные фазы: ретроспективную и проспективную.

Цель ретроспективной фазы — собрать анамнестические, клинические, инструментальные данные и данные о лечении пациентов с диагностированной сердечной недостаточностью, как при выписке (острая сердечная недостаточность), так и в амбулаторных условиях (хроническая сердечная недостаточность), направленных в кардиологическое отделение ASST Papa Giovanni XXIII в Бергамо в период с 1 января 2017 года по 31 мая 2020 года.

Те же данные, касающиеся пациентов с диагностированной сердечной недостаточностью, как при выписке (острая сердечная недостаточность), так и в амбулаторных условиях (хроническая сердечная недостаточность), направленных в кардиологическое отделение ASST Papa Giovanni XXIII, будут собираться проспективно в течение трёх лет (с 1 июня 2020 года по 30 июня 2023 года). Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение одного года с индексной даты включения в исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2428

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergamo, Италия, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, последовательно направленные в отделение кардиологии с диагнозом острой сердечной недостаточности в период с 1 января 2017 г. по 31 мая 2020 г. и с 1 июня 2020 г. по 30 июня 2023 г.

Критерии исключения:

  • Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без сердечной недостаточности
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Риск неблагоприятных клинических событий (смертности и заболеваемости) в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Наблюдение через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение прогностической оценки 3C-HF
Временное ограничение: Контрольный осмотр через 3 месяца
Улучшение прогностической силы шкалы 3C-HF для событий за 90 дней (смертность и заболеваемость) путем добавления параметров из ранее неисследованных областей (например, биомаркеры, индексы хрупкости).
Контрольный осмотр через 3 месяца
Шкала 3C-HF для выживаемости без сердечной недостаточности
Временное ограничение: Наблюдение через 12 месяцев
Прогнозирование эффективности оценки 3C-HF для долгосрочных событий (смертность и заболеваемость) в течение одного года.
Наблюдение через 12 месяцев
Внедрить модель переходного ухода
Временное ограничение: До исходного уровня
Лечение пациентов, госпитализированных с острой декомпенсацией сердечной недостаточности, и при выписке внедрение модели переходного ухода, учитывающей индивидуальные клинические характеристики пациента.
До исходного уровня
Предотвратить эпизоды ухудшения сердечной недостаточности.
Временное ограничение: До исходного уровня
Лечение амбулаторных пациентов на основе их индивидуального профиля риска неблагоприятных клинических событий с целью предотвращения эпизодов ухудшения сердечной недостаточности.
До исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPPORTUNITIES

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться