- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07473063
Оптимизация лечения сердечной недостаточности и внедрение модели ухода за пациентами на основе оценки рисков.
Оптимизация лечения пациентов с диагнозом сердечной недостаточности и реализация модели оказания помощи на основе стратификации риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование структурировано в две отдельные фазы: ретроспективную и проспективную.
Цель ретроспективной фазы — собрать анамнестические, клинические, инструментальные данные и данные о лечении пациентов с диагностированной сердечной недостаточностью, как при выписке (острая сердечная недостаточность), так и в амбулаторных условиях (хроническая сердечная недостаточность), направленных в кардиологическое отделение ASST Papa Giovanni XXIII в Бергамо в период с 1 января 2017 года по 31 мая 2020 года.
Те же данные, касающиеся пациентов с диагностированной сердечной недостаточностью, как при выписке (острая сердечная недостаточность), так и в амбулаторных условиях (хроническая сердечная недостаточность), направленных в кардиологическое отделение ASST Papa Giovanni XXIII, будут собираться проспективно в течение трёх лет (с 1 июня 2020 года по 30 июня 2023 года). Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение одного года с индексной даты включения в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, последовательно направленные в отделение кардиологии с диагнозом острой сердечной недостаточности в период с 1 января 2017 г. по 31 мая 2020 г. и с 1 июня 2020 г. по 30 июня 2023 г.
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без сердечной недостаточности
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Риск неблагоприятных клинических событий (смертности и заболеваемости) в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
|
Наблюдение через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение прогностической оценки 3C-HF
Временное ограничение: Контрольный осмотр через 3 месяца
|
Улучшение прогностической силы шкалы 3C-HF для событий за 90 дней (смертность и заболеваемость) путем добавления параметров из ранее неисследованных областей (например, биомаркеры, индексы хрупкости).
|
Контрольный осмотр через 3 месяца
|
|
Шкала 3C-HF для выживаемости без сердечной недостаточности
Временное ограничение: Наблюдение через 12 месяцев
|
Прогнозирование эффективности оценки 3C-HF для долгосрочных событий (смертность и заболеваемость) в течение одного года.
|
Наблюдение через 12 месяцев
|
|
Внедрить модель переходного ухода
Временное ограничение: До исходного уровня
|
Лечение пациентов, госпитализированных с острой декомпенсацией сердечной недостаточности, и при выписке внедрение модели переходного ухода, учитывающей индивидуальные клинические характеристики пациента.
|
До исходного уровня
|
|
Предотвратить эпизоды ухудшения сердечной недостаточности.
Временное ограничение: До исходного уровня
|
Лечение амбулаторных пациентов на основе их индивидуального профиля риска неблагоприятных клинических событий с целью предотвращения эпизодов ухудшения сердечной недостаточности.
|
До исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPPORTUNITIES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .