Optimalisering av Hjertesviktbehandling og Implementering av en Risikobasert Pasientomsorgsmodell.
Optimalisering av behandling hos pasienter med diagnose hjertesvikt og realisering av en omsorgsmodell basert på risikostratifisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er strukturert i to distinkte faser: retrospektiv og prospektiv.
Den retrospektive fasen har som mål å samle anamnestiske, kliniske, instrumentelle og behandlingsdata relatert til pasienter diagnostisert med hjertesvikt, både ved utskrivelse (akut hjertesvikt) og i poliklinisk setting (kronisk hjertesvikt), henvist til Hjerte-karsenteret ved ASST Papa Giovanni XXIII i Bergamo i perioden fra 1. januar 2017 til 31. mai 2020.
De samme dataene relatert til pasienter diagnostisert med hjertesvikt, både ved utskrivelse (akut hjertesvikt) og i poliklinisk setting (kronisk hjertesvikt), henvist til Hjerte-karsenteret ved ASST Papa Giovanni XXIII, vil bli samlet prospektivt over en treårsperiode (fra 1. juni 2020 til 30. juni 2023). Hver pasient vil bli fulgt i ett år fra indeksdatoen for inkludering i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som ble henvist påfølgende til Kardiologisk avdeling med diagnosen akutt hjertesvikt mellom 1. januar 2017 og 31. mai 2020 og mellom 1. juni 2020 og 30. juni 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesviktfri overlevelse
Tidsramme: Oppfølging ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Risiko for uønskede kliniske hendelser (dødelighet og sykdomsbyrde) på kort til mellomlang sikt.
|
Oppfølging ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av 3C-HF prognosescore
Tidsramme: Oppfølging etter 3 måneder
|
Forbedring av 3C-HF prognosescore i dens prediktive kraft for 90-dagers hendelser (dødelighet og sykdomsbyrde) ved å legge til parametre fra tidligere uutforskede områder (f.eks. biomarkører, skrøpelighetsindekser).
|
Oppfølging etter 3 måneder
|
|
3C-HF score for hjertefeilfri overlevelse
Tidsramme: Oppfølging etter 12 måneder
|
Forutsigelsen av kraften til 3C-HF-scoren for langtidshendelser (dødelighet og sykelighet) over ett år.
|
Oppfølging etter 12 måneder
|
|
Implementer en overgangsmodell for omsorg
Tidsramme: Frem til utgangspunktet
|
Behandlingen av pasienter innlagt for akutt dekompensasjon av hjertesvikt og, ved utskrivning, implementere en overgangsmodell for omsorg som tar hensyn til den enkelte pasientens kliniske egenskaper.
|
Frem til utgangspunktet
|
|
Forhindre episoder av forverret hjertesvikt.
Tidsramme: Frem til utgangspunktet
|
Behandling av polikliniske pasienter basert på deres individuelle risikoprofil for uønskede kliniske hendelser, med mål om å forebygge episoder med forverring av hjertesvikt.
|
Frem til utgangspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPPORTUNITIES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .