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Ottimizzazione del trattamento dell'insufficienza cardiaca e implementazione di un modello assistenziale basato sul rischio.

10 marzo 2026 aggiornato da: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Ottimizzazione del Trattamento nei Pazienti con Diagnosi di Insufficienza Cardiaca e Realizzazione di un Modello di Cura Basato sulla Stratificazione del Rischio

Raccolta di dati da pazienti con insufficienza cardiaca, sia nella fase acuta (raccolta dati durante il ricovero ospedaliero) che nella fase cronica (raccolta dati durante il follow-up ambulatoriale), ottimizzazione del trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca e implementazione di un modello assistenziale basato sulla stratificazione del rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è strutturato in due fasi distinte: retrospettiva e prospettica.

La fase retrospettiva mira a raccogliere dati anamnestici, clinici, strumentali e di trattamento relativi a pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca, sia alla dimissione (insufficienza cardiaca acuta) che in ambito ambulatoriale (insufficienza cardiaca cronica), riferiti al Dipartimento Cardiovascolare dell'ASST Papa Giovanni XXIII di Bergamo nel periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 maggio 2020.

Gli stessi dati relativi a pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca, sia alla dimissione (insufficienza cardiaca acuta) che in ambito ambulatoriale (insufficienza cardiaca cronica), riferiti al Dipartimento Cardiovascolare dell'ASST Papa Giovanni XXIII saranno raccolti prospetticamente in un periodo di tre anni (dal 1° giugno 2020 al 30 giugno 2023). Ogni paziente sarà seguito per un anno dalla data indice di inclusione nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2428

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti consecutivamente indirizzati al Dipartimento Cardiovascolare con diagnosi di insufficienza cardiaca acuta tra il 1 gennaio 2017 e il 31 maggio 2020 e tra il 1 giugno 2020 e il 30 giugno 2023.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Rischio di eventi clinici avversi (mortalità e morbilità) nel breve-medio termine.
Follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio prognostico 3C-HF
Lasso di tempo: Follow up a 3 mesi
Miglioramento del punteggio prognostico 3C-HF nella sua capacità predittiva per eventi a 90 giorni (mortalità e morbilità) aggiungendo parametri provenienti da domini precedentemente non esplorati (ad esempio, biomarcatori, indici di fragilità).
Follow up a 3 mesi
Punteggio 3C-HF per la sopravvivenza libera da scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Follow up a 12 mesi
La previsione del potere del punteggio 3C-HF per eventi a lungo termine (mortalità e morbilità) nell'arco di un anno.
Follow up a 12 mesi
Implementare un modello di assistenza transizionale
Lasso di tempo: Fino alla baseline
Il trattamento dei pazienti ospedalizzati per scompenso cardiaco acuto e, alla dimissione, l'implementazione di un modello di assistenza transizionale che tenga conto delle caratteristiche cliniche individuali del paziente.
Fino alla baseline
Prevenire episodi di peggioramento dello scompenso cardiaco.
Lasso di tempo: Fino alla baseline
Trattamento dei pazienti ambulatoriali basato sul loro profilo di rischio individuale per eventi clinici avversi, con l'obiettivo di prevenire episodi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Fino alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Investigatori

  • Cattedra di studio: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPPORTUNITIES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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