Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af Hjertesvigtbehandling og Implementering af en Risikobaseret Patientplejemodel.

10. marts 2026 opdateret af: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Optimering af behandling hos patienter med en diagnose af hjerteinsufficiens og etablering af en behandlingsmodel baseret på risikostratificering

Indsamling af data fra patienter med hjertesvigt, både i den akutte fase (dataindsamling under hospitalsindlæggelse) og i den kroniske fase (dataindsamling under ambulant opfølgning), optimering af behandlingen af patienter med hjertesvigt og implementering af en plejemodel baseret på risikostratificering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet er struktureret i to forskellige faser: retrospektiv og prospektiv.

Den retrospektive fase har til formål at indsamle anamnestiske, kliniske, instrumentelle og behandlingsdata relateret til patienter diagnosticeret med hjertesvigt, både ved udskrivelse (akut hjertesvigt) og i ambulant regi (kronisk hjertesvigt), henvist til Kardiovaskulær Afdeling på ASST Papa Giovanni XXIII i Bergamo i perioden fra 1. januar 2017 til 31. maj 2020.

De samme data relateret til patienter diagnosticeret med hjertesvigt, både ved udskrivelse (akut hjertesvigt) og i ambulant regi (kronisk hjertesvigt), henvist til Kardiovaskulær Afdeling på ASST Papa Giovanni XXIII vil blive indsamlet prospektivt over en treårig periode (fra 1. juni 2020 til 30. juni 2023). Hver patient vil blive fulgt i et år fra indeksdatoen for inklusion i studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2428

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter konsekvent henvist til Kardiovaskulær Afdeling med en diagnose af akut hjertesvigt mellem 1. januar 2017 og 31. maj 2020 og mellem 1. juni 2020 og 30. juni 2023.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden hjertesvigt
Tidsramme: Efterfølgende kontrol efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Risiko for uønskede kliniske hændelser (dødelighed og sygelighed) på kort til mellemlang sigt.
Efterfølgende kontrol efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af 3C-HF prognostiske score
Tidsramme: Opfølgning efter 3 måneder
Forbedring af 3C-HF prognose-score i dens prædiktive kraft for 90-dages begivenheder (dødelighed og morbiditet) ved at tilføje parametre fra tidligere uudforskede domæner (f.eks. biomarkører, skrøbelighedsindeks).
Opfølgning efter 3 måneder
3C-HF score for hjerteinsufficiensfri overlevelse
Tidsramme: Efterundersøgelse efter 12 måneder
Forudsigelsen af 3C-HF-scorens evne til at forudsige langtidsbegivenheder (dødelighed og morbiditet) over et år.
Efterundersøgelse efter 12 måneder
Implementer en overgangsplejemodel
Tidsramme: Op til baseline
Behandlingen af patienter indlagt for akut dekompensation af hjertesvigt og ved udskrivelse implementere en overgangsplejemodel, der tager højde for den enkelte patients kliniske karakteristika.
Op til baseline
Forebygg episoder af forværret hjerteinsufficiens.
Tidsramme: Op til baseline
Behandling af ambulante patienter baseret på deres individuelle risikoprofil for uønskede kliniske hændelser med det formål at forebygge episoder med forværret hjertesvigt.
Op til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Efterforskere

  • Studiestol: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPPORTUNITIES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner