심부전 치료 최적화 및 위험 기반 환자 관리 모델 구현.
2026년 3월 10일 업데이트: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
심부전 진단 환자의 치료 최적화 및 위험 계층화 기반 치료 모델 구현
심부전 환자로부터 급성기(입원 중 데이터 수집) 및 만성기(외래 추적 관찰 중 데이터 수집) 모두에서 데이터 수집, 심부전 환자의 치료 최적화, 위험도 계층화에 기반한 치료 모델 구현.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 회고적 단계와 전향적 단계로 구분된 두 가지 별개의 단계로 구성됩니다.
회고적 단계는 2017년 1월 1일부터 2020년 5월 31일까지 베르가모의 ASST Papa Giovanni XXIII 심혈관과로 의뢰된 심부전 진단 환자(퇴원 시 급성 심부전 및 외래 진료 시 만성 심부전)와 관련된 병력, 임상, 기기 및 치료 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
ASST Papa Giovanni XXIII 심혈관과로 의뢰된 심부전 진단 환자(퇴원 시 급성 심부전 및 외래 진료 시 만성 심부전)와 관련된 동일한 데이터는 3년간(2020년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지) 전향적으로 수집될 것입니다. 각 환자는 연구에 포함된 인덱스 날짜로부터 1년간 추적 관찰될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2428
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2017년 1월 1일부터 2020년 5월 31일까지, 그리고 2020년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지 급성 심부전 진단으로 심혈관과에 연속적으로 의뢰된 환자.
배제 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전 없이 생존
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 후 추적 관찰
|
단기 및 중기적으로 불리한 임상적 사건(사망률 및 이환율)의 위험
|
3개월, 6개월 및 12개월 후 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3C-HF 예후 점수의 개선
기간: 3개월 후 추적 관찰
|
이전에 탐구되지 않은 영역(예: 바이오마커, 취약성 지수)의 매개변수를 추가하여 90일 이벤트(사망률 및 이환율)에 대한 예측력을 개선한 3C-HF 예후 점수의 향상.
|
3개월 후 추적 관찰
|
|
3C-HF 점수: 심부전 없이 생존하는 기간
기간: 12개월 후 추적 관찰
|
3C-HF 점수가 1년 이상의 장기간 사건(사망률 및 이환율)에 대한 예측력
|
12개월 후 추적 관찰
|
|
전환기 관리 모델 구현
기간: 기준선까지
|
급성 심부전 악화로 입원한 환자의 치료와 퇴원 시 개별 환자의 임상적 특성을 고려한 전환기 치료 모델을 시행합니다.
|
기준선까지
|
|
심부전 악화 에피소드를 예방하십시오.
기간: 기준선까지
|
불리한 임상 사건에 대한 개별 위험 프로필을 기반으로 외래 환자를 치료하여 심부전 악화 에피소드를 예방하는 것을 목표로 합니다.
|
기준선까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국