Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja leczenia niewydolności serca i wdrożenie modelu opieki nad pacjentem opartego na ryzyku.

10 marca 2026 zaktualizowane przez: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Optymalizacja leczenia u pacjentów z rozpoznaniem niewydolności serca i realizacja modelu opieki opartego na stratyfikacji ryzyka

Gromadzenie danych od pacjentów z niewydolnością serca, zarówno w fazie ostrej (zbieranie danych podczas przyjęcia do szpitala), jak i w fazie przewlekłej (zbieranie danych podczas kontroli ambulatoryjnej), optymalizacja leczenia pacjentów z niewydolnością serca oraz wdrożenie modelu opieki opartego na stratyfikacji ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie składa się z dwóch odrębnych faz: retrospektywnej i prospektywnej.

Faza retrospektywna ma na celu zebranie danych anamnestycznych, klinicznych, instrumentalnych oraz dotyczących leczenia pacjentów z rozpoznaną niewydolnością serca, zarówno przy wypisie (ostra niewydolność serca), jak i w warunkach ambulatoryjnych (przewlekła niewydolność serca), skierowanych do Oddziału Kardiologicznego ASST Papa Giovanni XXIII w Bergamo w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 maja 2020 r.

Te same dane dotyczące pacjentów z rozpoznaną niewydolnością serca, zarówno przy wypisie (ostra niewydolność serca), jak i w warunkach ambulatoryjnych (przewlekła niewydolność serca), skierowanych do Oddziału Kardiologicznego ASST Papa Giovanni XXIII, będą zbierane prospektywnie przez trzy lata (od 1 czerwca 2020 r. do 30 czerwca 2023 r.). Każdy pacjent będzie obserwowany przez rok od daty włączenia do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2428

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci kolejno skierowani do Oddziału Kardiologii z rozpoznaniem ostrej niewydolności serca w okresie od 1 stycznia 2017 do 31 maja 2020 oraz od 1 czerwca 2020 do 30 czerwca 2023.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od niewydolności serca
Ramy czasowe: Kontrola po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ryzyko niekorzystnych zdarzeń klinicznych (śmiertelność i zachorowalność) w krótkim i średnim okresie.
Kontrola po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszenie prognostycznego wyniku 3C-HF
Ramy czasowe: Kontrola po 3 miesiącach
Poprawa zdolności predykcyjnej skali prognostycznej 3C-HF dla zdarzeń 90-dniowych (śmiertelności i zachorowalności) poprzez dodanie parametrów z wcześniej niebadanych obszarów (np. biomarkerów, wskaźników słabości).
Kontrola po 3 miesiącach
Wynik 3C-HF dla przeżycia bez niewydolności serca
Ramy czasowe: Kontrola po 12 miesiącach
Przewidywanie mocy oceny 3C-HF dla zdarzeń długoterminowych (śmiertelność i zachorowalność) w ciągu jednego roku.
Kontrola po 12 miesiącach
Wdrożenie modelu opieki przejściowej
Ramy czasowe: Do wartości wyjściowej
Leczenie pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej dekompensacji niewydolności serca oraz wdrożenie przy wypisie modelu opieki przejściowej, uwzględniającego indywidualne cechy kliniczne pacjenta.
Do wartości wyjściowej
Zapobiegaj pogorszeniu się niewydolności serca.
Ramy czasowe: Do wartości wyjściowej
Leczenie pacjentów ambulatoryjnych na podstawie ich indywidualnego profilu ryzyka wystąpienia niekorzystnych zdarzeń klinicznych, mające na celu zapobieganie epizodom pogorszenia niewydolności serca.
Do wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPPORTUNITIES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj