Sydämen vajaatoiminnan hoidon optimointi ja riskipohjaisen potilashoidon mallin toteuttaminen.
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Hoidon optimointi sydämen vajaatoimintadiagnoosilla olevilla potilailla ja riskiluokituksen perusteella toteutetun hoitomallin toteuttaminen
Potilaiden kanssa sydämen vajaatoiminnasta kerättyjen tietojen kerääminen sekä akuutissa vaiheessa (tietojen kerääminen sairaalahoitoon aikana) että kroonisessa vaiheessa (tietojen kerääminen avohoidon seurannan aikana), sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoidon optimointi ja riskiluokituksen perusteella toteutettavan hoitomallin toteuttaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu kahteen erilliseen vaiheeseen: retrospektiiviseen ja prospektiiviseen.
Retrospektiivisen vaiheen tavoitteena on kerätä anamneettisia, kliinisiä, instrumentaalisia ja hoitoon liittyviä tietoja sydämen vajaatoimintaan sairastuneista potilaista, sekä kotiutuessa (akuutti sydämen vajaatoiminta) että avohoidossa (krooninen sydämen vajaatoiminta), jotka on lähetetty Bergamon ASST Papa Giovanni XXIII:n sydän- ja verisuoniosastolle ajanjaksolla 1.1.2017 - 31.5.2020.
Samanlaiset tiedot sydämen vajaatoimintaan sairastuneista potilaista, sekä kotiutuessa (akuutti sydämen vajaatoiminta) että avohoidossa (krooninen sydämen vajaatoiminta), jotka on lähetetty ASST Papa Giovanni XXIII:n sydän- ja verisuoniosastolle, kerätään prospektiivisesti kolmen vuoden ajan (1.6.2020 - 30.6.2023). Jokaista potilasta seurataan yhden vuoden ajan tutkimukseen sisällyttämisen indeksipäivästä lähtien.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2428
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka on peräkkäin ohjattu sydän- ja verisuonisairauksien osastolle akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla 1.1.2017–31.5.2020 ja 1.6.2020–30.6.2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnasta vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Risk of adverse clinical events (mortality and morbidity) in the short to medium term.
|
Seuranta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3C-HF ennustepisteytyslaskelman parantaminen
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
3C-HF-prognostisen pistemäärän ennustuskyvyn parantaminen 90 päivän tapahtumia (kuolleisuus ja sairastuvuus) varten lisäämällä parametreja aiemmin tutkimattomista alueista (esim. biomarkkerit, haurausindeksit).
|
Seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
|
3C-HF-pisteet sydämen vajaatoiminnasta vapaan selviytymisen arviointiin
Aikaikkuna: Seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
3C-HF-pisteytyksen kyvyn ennustaa pitkän aikavälin tapahtumia (kuolleisuus ja sairastavuus) yli vuoden ajalta.
|
Seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Toteuta siirtymähoitomalli
Aikaikkuna: Aikaisintaan perustason mukaan
|
Potilaiden hoito, jotka on otettu sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan akuutin dekompensaation vuoksi, ja kotiutushetkellä toteutetaan siirtymähoitomalli, joka ottaa huomioon yksittäisen potilaan kliiniset ominaisuudet.
|
Aikaisintaan perustason mukaan
|
|
Estä sydämen vajaatoiminnan pahenemisjaksojen ilmaantuminen.
Aikaikkuna: Enintään perustasolle
|
Sairaalan ulkopuolisten potilaiden hoito perustuu heidän yksilölliseen riskiprofiiliinsa kliinisten haittatapahtumien varalta, tavoitteena estää sydämen vajaatoiminnan pahenemisjaksoja.
|
Enintään perustasolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPPORTUNITIES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .