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影响PVT再通的指标

2026年3月13日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

影响肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者门静脉血栓再通的指标

这是一项在复旦大学附属中山医院进行的回顾性-前瞻性研究,旨在探索肝硬化合并胃食管静脉曲张(GEV)患者的门静脉血栓(PVT)。 其目标是为PVT的诊断、随访以及影响PVT再通的因素提供见解,以帮助患者、家属和医疗保健提供者理解该疾病及相关临床管理。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究招募了患有肝硬化并确诊为胃食管静脉曲张的成年患者,这些患者就诊于复旦大学附属中山医院,并在入院时被诊断为门静脉血栓形成(PVT)。

描述

纳入标准:

  • 经内镜检查诊断为肝硬化并确认存在胃食管静脉曲张;

    • 所有患者在入院时均通过CTA诊断为门静脉血栓。

排除标准:

  • 患有肝细胞癌的患者;

    • 患有肝外恶性肿瘤的患者;

      • 有肝移植或经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)病史;

        • 缺乏抗凝治疗相关信息;

          • 存在门静脉海绵样变(CTPV)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
1年时PVT再通
大体时间:从入院后的首次腹部影像学评估开始,直至发生门静脉血栓再通(1年时)、死亡或最后一次随访(以先发生者为准)
从入院后的首次腹部影像学评估开始,直至发生门静脉血栓再通(1年时)、死亡或最后一次随访(以先发生者为准)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡(竞争事件)的发生率
大体时间:从PVT入院确认日期到发生死亡或末次随访(以先发生者为准)
从PVT入院确认日期到发生死亡或末次随访(以先发生者为准)
5年时PVT再通
大体时间:从入院后首次腹部影像学评估开始,直至发生门静脉血栓再通(5年)、死亡或末次随访(以先发生者为准)
从入院后首次腹部影像学评估开始,直至发生门静脉血栓再通(5年)、死亡或末次随访(以先发生者为准)
未改善PVT的发生情况
大体时间:从确认PVT入院之日起至最后一次1年放射学随访或死亡(以先发生者为准)
定义为血栓大小未改变、血栓减少<50%或血栓延伸至新的静脉节段
从确认PVT入院之日起至最后一次1年放射学随访或死亡(以先发生者为准)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CSY-PVT-anticoagulation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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