- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07473375
Indicatoren die PVT-recanalisatie beïnvloeden
13 maart 2026 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Indicatoren die de recanalisatie van poortader-trombose beïnvloeden bij cirrose met gastro-oesofageale varices
Dit is een retrospectief-prospectieve studie uitgevoerd in Zhongshan Hospital, Fudan University, om portaalvenetrombose (PVT) te onderzoeken bij patiënten met cirrose en gastro-oesofageale varices (GEV). Het doel was om inzichten te verschaffen in de diagnose, follow-up en factoren die de recanalisatie van PVT beïnvloeden, om patiënten, families en zorgverleners te helpen de ziekte en gerelateerd klinisch management te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Siyu Jiang, Dr.
- Telefoonnummer: +86-15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Werving
-
Contact:
- Siyu Jiang, Dr.
- Telefoonnummer: +86 15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte volwassen patiënten met cirrose en bevestigde gastro-oesofageale varices die zich meldden bij het Zhongshan Ziekenhuis van de Universiteit van Fudan en bij opname werden gediagnosticeerd met portale veneuze trombose (PVT).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gediagnosticeerd als cirrose en bevestigde gastro-oesofageale varices door endoscopie;
- alle patiënten werden bij opname gediagnosticeerd als PVT door CTA.
Exclusiecriteria:
patiënten met hepatocellulair carcinoom;
patiënten met extrahepatische maligniteiten;
geschiedenis van levertransplantatie of TIPS;
gebrek aan informatie over antistollingstherapie;
- diegenen met caverneuze transformatie van de poortader (CTPV).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PVT-recanalisatie na 1 jaar
Tijdsspanne: Vanaf de eerste abdominale beeldvormingsbeoordeling na opname, tot het optreden van PVT-recanalisatie na 1 jaar, overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Vanaf de eerste abdominale beeldvormingsbeoordeling na opname, tot het optreden van PVT-recanalisatie na 1 jaar, overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van overlijden door alle oorzaken (concurrerend event)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van bevestiging van PVT-opname tot het optreden van overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Vanaf de datum van bevestiging van PVT-opname tot het optreden van overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
|
PVT-recanalisatie na 5 jaar
Tijdsspanne: Vanaf de eerste abdominale beeldvormingsbeoordeling na opname, tot het optreden van PVT-recanalisatie na 5 jaar, overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Vanaf de eerste abdominale beeldvormingsbeoordeling na opname, tot het optreden van PVT-recanalisatie na 5 jaar, overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
|
Voorkomen van niet-verbeterde PVT
Tijdsspanne: Van de datum van bevestiging van opname voor PVT tot de laatste radiologische follow-up na 1 jaar, of overlijden, wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als ongewijzigde trombusgrootte, <50% trombusreductie of trombusextensie naar nieuwe veneuze segmenten
|
Van de datum van bevestiging van opname voor PVT tot de laatste radiologische follow-up na 1 jaar, of overlijden, wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSY-PVT-anticoagulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .