- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07473375
Indicadores que Afetam a Recanalização do PVT
13 de março de 2026 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Indicadores que Afetam a Recanalização da Trombose da Veia Porta na Cirrose com Varizes Gastroesofágicas
Este é um estudo retrospetivo-prospetivo realizado no Hospital Zhongshan, Universidade Fudan, para explorar a trombose da veia porta (TVP) em doentes com cirrose e varizes gastroesofágicas (VGE).
Teve como objetivo fornecer informações sobre o diagnóstico, o acompanhamento e os fatores que influenciam a recanalização da TVP, para ajudar doentes, famílias e profissionais de saúde a compreender a doença e a gestão clínica relacionada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Siyu Jiang, Dr.
- Número de telefone: +86-15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Recrutamento
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Contato:
- Siyu Jiang, Dr.
- Número de telefone: +86 15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo recrutou pacientes adultos com cirrose e varizes gastroesofágicas confirmadas que se apresentaram no Hospital Zhongshan da Universidade Fudan e foram diagnosticados com trombose da veia porta (TVP) à admissão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
diagnosticados como cirrose e varizes gastroesofágicas confirmadas por endoscopia;
- todos os doentes foram diagnosticados como TPV por TAC na admissão.
Critérios de Exclusão:
doentes com carcinoma hepatocelular;
doentes com neoplasias extra-hepáticas;
história de transplante hepático ou DIPS;
falta de informação relativa à terapêutica anticoagulante;
- aqueles com transformação cavernosa da veia porta (TCVP).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recanalização do PVT ao ano 1
Prazo: Desde a primeira avaliação por imagem abdominal após a admissão, até à ocorrência de recanalização da TPV no primeiro ano, óbito, ou o último seguimento, o que ocorrer primeiro
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Desde a primeira avaliação por imagem abdominal após a admissão, até à ocorrência de recanalização da TPV no primeiro ano, óbito, ou o último seguimento, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de morte por todas as causas (evento concorrente)
Prazo: Desde a data de confirmação de admissão de TVP até à ocorrência de morte, ou ao último seguimento, o que ocorrer primeiro
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Desde a data de confirmação de admissão de TVP até à ocorrência de morte, ou ao último seguimento, o que ocorrer primeiro
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Recanalização da PVT aos 5 anos
Prazo: Desde a primeira avaliação por imagem abdominal após a admissão, até à ocorrência de recanalização da TVP aos 5 anos, morte, ou o último seguimento, o que ocorrer primeiro
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Desde a primeira avaliação por imagem abdominal após a admissão, até à ocorrência de recanalização da TVP aos 5 anos, morte, ou o último seguimento, o que ocorrer primeiro
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Ocorrência de PVT não melhorado
Prazo: Da data da confirmação da admissão de PVT até ao último seguimento radiológico no 1º ano, ou morte, o que ocorrer primeiro
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definida como tamanho do trombo inalterado, redução do trombo <50% ou extensão do trombo para novos segmentos venosos
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Da data da confirmação da admissão de PVT até ao último seguimento radiológico no 1º ano, ou morte, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSY-PVT-anticoagulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .