- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07473375
Indikatorer som påvirker PVT-rekanalisering
13. mars 2026 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Indikatorer som påvirker rekanalisering av portvene-trombose ved cirrose med gastroøsofageale varicer
Dette er en retrospektiv-prospektiv studie utført ved Zhongshan Hospital, Fudan University, for å undersøke portvene-trombose (PVT) hos pasienter med cirrose og gastroøsofageale varicer (GEV).
Den hadde som mål å gi innsikt i diagnosen, oppfølgingen og faktorene som påvirker PVT-rekanalisering, for å hjelpe pasienter, familier og helsepersonell med å forstå sykdommen og relatert klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Siyu Jiang, Dr.
- Telefonnummer: +86-15121068078
- E-post: ksjsy1996926@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Rekruttering
-
Ta kontakt med:
- Siyu Jiang, Dr.
- Telefonnummer: +86 15121068078
- E-post: ksjsy1996926@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte voksne pasienter med cirrose og bekreftede gastroøsofageale varicer som ble presentert ved Zhongshan Hospital, Fudan University, og som ble diagnostisert med portalvene trombose (PVT) ved innleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
diagnostisert med cirrose og bekreftede gastroøsofageale varicer ved endoskopi;
- alle pasientene ble diagnostisert med PVT ved CTA ved innleggelse.
Eksklusjonskriterier:
pasienter med hepatocellulært karsinom;
pasienter med ekstrahepatiske maligne svulster;
tidligere levertransplantasjon eller TIPS;
manglende informasjon om antikoagulasjonsbehandling;
- de med kavernøs transformasjon av portvenen (CTPV).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PVT-rekanalisering ved 1 år
Tidsramme: Fra den første abdominale bildeundersøkelsen etter innleggelse, til forekomsten av PVT-rekanalisering ved 1 år, død eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først
|
Fra den første abdominale bildeundersøkelsen etter innleggelse, til forekomsten av PVT-rekanalisering ved 1 år, død eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødsfall fra alle årsaker (konkurrerende hendelse)
Tidsramme: Fra datoen for bekreftelse av PVT-innleggelse til dødsfall, eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først
|
Fra datoen for bekreftelse av PVT-innleggelse til dødsfall, eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først
|
|
|
PVT-rekanalisering etter 5 år
Tidsramme: Fra den første abdominale bildediagnostiske undersøkelsen etter innleggelse, til forekomsten av PVT-rekanalisering ved 5 år, død, eller siste oppfølging, avhengig av hva som inntraff først
|
Fra den første abdominale bildediagnostiske undersøkelsen etter innleggelse, til forekomsten av PVT-rekanalisering ved 5 år, død, eller siste oppfølging, avhengig av hva som inntraff først
|
|
|
Forekomst av ikke-forbedret PVT
Tidsramme: Fra datoen for bekreftelse av PVT-opptak til siste radiologiske oppfølging etter 1 år, eller død, avhengig av hva som inntraff først
|
definert som uendret trombusstørrelse, <50% trombusreduksjon, eller trombusutvidelse til nye venøse segmenter
|
Fra datoen for bekreftelse av PVT-opptak til siste radiologiske oppfølging etter 1 år, eller død, avhengig av hva som inntraff først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSY-PVT-anticoagulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .