- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07473375
Показатели, влияющие на реканализацию PVT
13 марта 2026 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Показатели, влияющие на реканализацию тромбоза воротной вены при циррозе с гастроэзофагеальными варикозными расширениями
Это ретроспективно-проспективное исследование, проведенное в больнице Чжуншань при Университете Фудань, посвященное изучению тромбоза воротной вены (ТВВ) у пациентов с циррозом печени и желудочно-пищеводными варикозными расширениями (ЖПВР).
Целью исследования было предоставить информацию о диагностике, наблюдении и факторах, влияющих на реканализацию ТВВ, чтобы помочь пациентам, их семьям и медицинским работникам лучше понять заболевание и связанное с ним клиническое ведение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Siyu Jiang, Dr.
- Номер телефона: +86-15121068078
- Электронная почта: ksjsy1996926@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Рекрутинг
-
Контакт:
- Siyu Jiang, Dr.
- Номер телефона: +86 15121068078
- Электронная почта: ksjsy1996926@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В данное исследование были включены взрослые пациенты с циррозом и подтверждённым варикозным расширением вен пищевода и желудка, которые поступили в Чжуншаньскую больницу Университета Фудань и которым при поступлении был диагностирован тромбоз воротной вены (ТВВ).
Описание
Критерии включения:
диагностированный цирроз и подтвержденные гастроэзофагеальные варикозные расширения при эндоскопии;
- у всех пациентов при поступлении был диагностирован ТВВ с помощью КТА.
Критерии исключения:
пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой;
пациенты с внепеченочными злокачественными образованиями;
анамнез трансплантации печени или TIPS;
отсутствие информации об антикоагулянтной терапии;
- пациенты с кавернозной трансформацией воротной вены (КТВВ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рекaнaлизaция ПВТ через 1 год
Временное ограничение: С момента первого визуализирующего исследования брюшной полости после госпитализации и до реканализации ПВТ через 1 год, смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше
|
С момента первого визуализирующего исследования брюшной полости после госпитализации и до реканализации ПВТ через 1 год, смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение смерти от всех причин (конкурирующее событие)
Временное ограничение: С даты подтверждения госпитализации в связи с тромбозом воротной вены (ПВТ) до наступления смерти или последнего контрольного визита, в зависимости от того, что наступило раньше
|
С даты подтверждения госпитализации в связи с тромбозом воротной вены (ПВТ) до наступления смерти или последнего контрольного визита, в зависимости от того, что наступило раньше
|
|
|
Реканaлизация ПВТ через 5 лет
Временное ограничение: С момента первой визуализации брюшной полости после поступления до реканализации ПВТ через 5 лет, смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
|
С момента первой визуализации брюшной полости после поступления до реканализации ПВТ через 5 лет, смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
|
Частота случаев без улучшения ПВТ
Временное ограничение: С момента подтверждения поступления в ПВТ до последнего радиологического наблюдения через 1 год, или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше
|
определяется как неизменный размер тромба, уменьшение тромба <50% или распространение тромба на новые венозные сегменты
|
С момента подтверждения поступления в ПВТ до последнего радиологического наблюдения через 1 год, или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSY-PVT-anticoagulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .