- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07473375
Indikatoren, die die Rekanalisation der PVT beeinflussen
13. März 2026 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Indikatoren, die die Rekanalisation von Pfortaderthrombosen bei Leberzirrhose mit gastroösophagealen Varizen beeinflussen
Dies ist eine retrospektiv-prospektive Studie, die am Zhongshan Hospital der Fudan University durchgeführt wurde, um die Pfortaderthrombose (PVT) bei Patienten mit Zirrhose und gastroösophagealen Varizen (GEV) zu untersuchen.
Sie zielte darauf ab, Einblicke in die Diagnose, Nachsorge und Faktoren zu geben, die die Rekanalisation der PVT beeinflussen, um Patienten, Familien und medizinischem Fachpersonal dabei zu helfen, die Krankheit und das damit verbundene klinische Management zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Siyu Jiang, Dr.
- Telefonnummer: +86-15121068078
- E-Mail: ksjsy1996926@126.com
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Rekrutierung
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Kontakt:
- Siyu Jiang, Dr.
- Telefonnummer: +86 15121068078
- E-Mail: ksjsy1996926@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie schloss erwachsene Patienten mit Leberzirrhose und bestätigten gastroösophagealen Varizen ein, die sich im Zhongshan Hospital der Fudan University vorstellten und bei Aufnahme mit einer Pfortaderthrombose (PVT) diagnostiziert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose einer Leberzirrhose und durch Endoskopie bestätigte gastroösophageale Varizen;
- Bei allen Patienten wurde bei Aufnahme eine Pfortaderthrombose (PVT) durch CTA diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom;
Patienten mit extrahepatischen Malignomen;
Anamnese einer Lebertransplantation oder TIPS;
Fehlende Informationen zur Antikoagulationstherapie;
- Patienten mit kavernöser Transformation der Pfortader (CTPV).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PVT-Rekanalisation nach 1 Jahr
Zeitfenster: Von der ersten abdominalen Bildgebungsuntersuchung nach der Aufnahme bis zum Auftreten der PVT-Rekanalisierung nach 1 Jahr, dem Tod oder der letzten Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat
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Von der ersten abdominalen Bildgebungsuntersuchung nach der Aufnahme bis zum Auftreten der PVT-Rekanalisierung nach 1 Jahr, dem Tod oder der letzten Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Tod jeglicher Ursache (konkurrierendes Ereignis)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahmebestätigung von PVT bis zum Eintritt des Todes oder der letzten Nachbeobachtung, je nachdem, was zuerst eintrat
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Vom Datum der Aufnahmebestätigung von PVT bis zum Eintritt des Todes oder der letzten Nachbeobachtung, je nachdem, was zuerst eintrat
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PVT-Rekanalisation nach 5 Jahren
Zeitfenster: Von der ersten abdominellen Bildgebungsuntersuchung nach der Aufnahme bis zum Auftreten der PVT-Rekanalisierung nach 5 Jahren, dem Tod oder dem letzten Nachsorgetermin, je nachdem, was zuerst eintrat
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Von der ersten abdominellen Bildgebungsuntersuchung nach der Aufnahme bis zum Auftreten der PVT-Rekanalisierung nach 5 Jahren, dem Tod oder dem letzten Nachsorgetermin, je nachdem, was zuerst eintrat
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Auftreten nicht verbesserter PVT
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahmebestätigung der PVT bis zur letzten radiologischen Nachuntersuchung nach 1 Jahr oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat
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definiert als unveränderte Thrombusgröße, <50% Thrombusreduktion oder Thrombusausdehnung auf neue Venensegmente
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Vom Datum der Aufnahmebestätigung der PVT bis zur letzten radiologischen Nachuntersuchung nach 1 Jahr oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSY-PVT-anticoagulation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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