- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07473375
Indicadores que afectan la recanalización del PVT
13 de marzo de 2026 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Indicadores que Afectan la Recanalización de la Trombosis de la Vena Porta en la Cirrosis con Várices Gastroesofágicas
Este es un estudio retrospectivo-prospectivo realizado en el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan, para explorar la trombosis de la vena porta (PVT) en pacientes con cirrosis y várices gastroesofágicas (GEV).
Su objetivo fue proporcionar información sobre el diagnóstico, el seguimiento y los factores que influyen en la recanalización de la PVT, para ayudar a pacientes, familias y profesionales sanitarios a comprender la enfermedad y el manejo clínico relacionado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Siyu Jiang, Dr.
- Número de teléfono: +86-15121068078
- Correo electrónico: ksjsy1996926@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
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Contacto:
- Siyu Jiang, Dr.
- Número de teléfono: +86 15121068078
- Correo electrónico: ksjsy1996926@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó a pacientes adultos con cirrosis y várices gastroesofágicas confirmadas que acudieron al Hospital Zhongshan de la Universidad Fudan y fueron diagnosticados con trombosis de la vena porta (TVP) al ingreso.
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnosticado de cirrosis y confirmadas varices gastroesofágicas por endoscopia;
- todos los pacientes fueron diagnosticados de TVP por CTA al ingreso.
Criterios de exclusión:
pacientes con carcinoma hepatocelular;
pacientes con neoplasias malignas extrahepáticas;
antecedentes de trasplante hepático o TIPS;
falta de información sobre terapia anticoagulante;
- aquellos con transformación cavernosa de la vena porta (TCVP).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recanalización de la vena porta a 1 año
Periodo de tiempo: Desde la primera evaluación de imagen abdominal tras el ingreso, hasta la ocurrencia de recanalización de la TVP al año, muerte o el último seguimiento, lo que ocurriera primero
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Desde la primera evaluación de imagen abdominal tras el ingreso, hasta la ocurrencia de recanalización de la TVP al año, muerte o el último seguimiento, lo que ocurriera primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de muerte por cualquier causa (evento competitivo)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de confirmación de ingreso por TVP hasta la ocurrencia de muerte, o el último seguimiento, lo que ocurra primero
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Desde la fecha de confirmación de ingreso por TVP hasta la ocurrencia de muerte, o el último seguimiento, lo que ocurra primero
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Recanalización de la PVT a los 5 años
Periodo de tiempo: Desde la primera evaluación por imagen abdominal tras el ingreso, hasta la recanalización de la TVP a los 5 años, el fallecimiento o el último seguimiento, lo que ocurra primero
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Desde la primera evaluación por imagen abdominal tras el ingreso, hasta la recanalización de la TVP a los 5 años, el fallecimiento o el último seguimiento, lo que ocurra primero
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Ocurrencia de PVT no mejorado
Periodo de tiempo: Desde la fecha de confirmación de ingreso por TVP hasta el último seguimiento radiológico al año, o el fallecimiento, lo que ocurriera primero
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definido como tamaño del trombo sin cambios, reducción del trombo <50% o extensión del trombo a nuevos segmentos venosos
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Desde la fecha de confirmación de ingreso por TVP hasta el último seguimiento radiológico al año, o el fallecimiento, lo que ocurriera primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSY-PVT-anticoagulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .