- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07473375
A PVT-rekanalizációt befolyásoló mutatók
2026. március 13. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A májzsugorban szenvedő betegekben a gyomornyelővénás varicosek melletti májkapujéni thrombosis recanalizációját befolyásoló indikátorok
Ez egy retrospektív-prospektív vizsgálat, amelyet a Fudan Egyetem Zhongshan Kórházában végeztek a májzsugorban szenvedő és gasztrooesophagealis varicosis (GEV) betegek portális vénás thrombózisának (PVT) feltárása érdekében.
Célja a PVT recanalizáció diagnosztizálására, követésére és befolyásoló tényezőire vonatkozó betekintés nyújtása, hogy segítsen a betegeknek, családjaiknak és az egészségügyi szolgáltatóknak megérteni a betegséget és a kapcsolódó klinikai kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Siyu Jiang, Dr.
- Telefonszám: +86-15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
- Toborzás
-
Kapcsolatba lépni:
- Siyu Jiang, Dr.
- Telefonszám: +86 15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat olyan felnőtt cirrózisos betegeket vont be, akiknek a gastrooesophagealis varicosa igazolva volt, a Fudani Egyetem Zhongshan Kórházában jelentek meg, és a felvételkor portális vénás trombózist (PVT) diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
cirrhosis diagnózis és endoszkópiával igazolt gastrooesophagealis varices;
- minden beteget PVT-ként diagnosztizáltak CTA-val a felvételkor.
Kizárási kritériumok:
hepatocelluláris carcinomával rendelkező betegek;
extrahepaticus malignitásokkal rendelkező betegek;
májátültetés vagy TIPS előzménye;
antikoagulációs terápiával kapcsolatos információk hiánya;
- a vena portae cavernosus transzformációjával (CTPV) rendelkezők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PVT újrataposódás 1 év után
Időkeret: A beutalást követő első hasi képalkotó vizsgálattól kezdve, egészen az 1 éves PVT-rekanalizáció bekövetkezéséig, a halálig vagy az utolsó követésig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először
|
A beutalást követő első hasi képalkotó vizsgálattól kezdve, egészen az 1 éves PVT-rekanalizáció bekövetkezéséig, a halálig vagy az utolsó követésig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes okból bekövetkezett haláleset előfordulása (versengő esemény)
Időkeret: A PVT felvételi megerősítésének dátumától a halál bekövetkezéséig, vagy az utolsó követésig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A PVT felvételi megerősítésének dátumától a halál bekövetkezéséig, vagy az utolsó követésig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
|
|
PVT-rekanalizáció 5 év után
Időkeret: A kórházi felvételt követő első hasi képalkotó vizsgálattól kezdve, egészen az öt éves PVT-rekanalizáció bekövetkezéséig, a halálig, vagy az utolsó követésig – attól függetlenül, hogy melyik következett be először
|
A kórházi felvételt követő első hasi képalkotó vizsgálattól kezdve, egészen az öt éves PVT-rekanalizáció bekövetkezéséig, a halálig, vagy az utolsó követésig – attól függetlenül, hogy melyik következett be először
|
|
|
Nem javult PVT előfordulása
Időkeret: A PVT felvételi megerősítésének dátumától az 1 éves radiológiai utókövetésig, vagy a halál bekövetkeztéig, attól függően, amelyik előbb következik be
|
definiálva változatlan trombusméretként, <50%-os trombusredukcióként, vagy új vénás szegmensekbe történő trombuskiágazásként
|
A PVT felvételi megerősítésének dátumától az 1 éves radiológiai utókövetésig, vagy a halál bekövetkeztéig, attól függően, amelyik előbb következik be
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSY-PVT-anticoagulation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .