- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07473375
Czynniki wpływające na rekanalizację PVT
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Czynniki wpływające na rekanalizację zakrzepicy żyły wrotnej w marskości wątroby z żylakami przełyku i żołądka
To jest badanie retrospektywno-prospektywne przeprowadzone w Szpitalu Zhongshan, Uniwersytetu Fudan, mające na celu zbadanie zakrzepicy żyły wrotnej (PVT) u pacjentów z marskością wątroby i żylakami przełyku i żołądka (GEV).
Celem było dostarczenie informacji na temat diagnozy, monitorowania i czynników wpływających na rekanalizację PVT, aby pomóc pacjentom, rodzinom i pracownikom służby zdrowia w zrozumieniu choroby i związanych z nią postępowań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siyu Jiang, Dr.
- Numer telefonu: +86-15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
-
Kontakt:
- Siyu Jiang, Dr.
- Numer telefonu: +86 15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie objęło dorosłych pacjentów z marskością wątroby i potwierdzonymi żylakami przełyku, którzy zgłosili się do Szpitala Zhongshan Uniwersytetu Fudan i u których przy przyjęciu zdiagnozowano zakrzepicę żyły wrotnej (PVT).
Opis
Kryteria włączenia:
zdiagnozowana marskość wątroby i potwierdzone żylaki przełyku/żołądka w badaniu endoskopowym;
- wszyscy pacjenci mieli zdiagnozowane PVT w badaniu CTA przy przyjęciu.
Kryteria wykluczenia:
pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym;
pacjenci z nowotworami złośliwymi pozawątrobowymi;
wywiad przeszczepu wątroby lub TIPS;
brak informacji dotyczących leczenia przeciwzakrzepowego;
- pacjenci z jamistą transformacją żyły wrotnej (CTPV).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rewaskularyzacja PVT po 1 roku
Ramy czasowe: Od pierwszego badania obrazowego jamy brzusznej po przyjęciu, aż do wystąpienia rekanalizacji PVT w ciągu 1 roku, śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
Od pierwszego badania obrazowego jamy brzusznej po przyjęciu, aż do wystąpienia rekanalizacji PVT w ciągu 1 roku, śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zgonu z dowolnej przyczyny (zdarzenie konkurencyjne)
Ramy czasowe: Od daty potwierdzenia przyjęcia PVT do wystąpienia zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
Od daty potwierdzenia przyjęcia PVT do wystąpienia zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
|
|
Rewaskularyzacja PVT po 5 latach
Ramy czasowe: Od pierwszego badania obrazowego jamy brzusznej po przyjęciu, do wystąpienia rekanalizacji PVT w ciągu 5 lat, zgonu lub ostatniej obserwacji, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
Od pierwszego badania obrazowego jamy brzusznej po przyjęciu, do wystąpienia rekanalizacji PVT w ciągu 5 lat, zgonu lub ostatniej obserwacji, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
|
|
Występowanie niepoprawionego PVT
Ramy czasowe: Od daty potwierdzenia przyjęcia do PVT do ostatniej kontroli radiologicznej po roku lub do zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
zdefiniowany jako niezmieniony rozmiar skrzepliny, <50% redukcja skrzepliny lub rozprzestrzenienie się skrzepliny na nowe odcinki żylne
|
Od daty potwierdzenia przyjęcia do PVT do ostatniej kontroli radiologicznej po roku lub do zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSY-PVT-anticoagulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .