- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07473375
Indikatorer, der påvirker PVT-rekanalisering
13. marts 2026 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Indikatorer, der påvirker rekanalisering af portvenetrombose ved cirrose med gastroøsofageale varicer
Dette er en retrospektiv-prospektiv undersøgelse udført på Zhongshan Hospital, Fudan University, for at undersøge portvens trombose (PVT) hos patienter med cirrose og gastroøsofageale varicer (GEV).
Formålet var at give indsigt i diagnosen, opfølgningen og faktorer, der påvirker PVT-rekanalisering, for at hjælpe patienter, familier og sundhedsprofessionelle med at forstå sygdommen og relateret klinisk håndtering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Siyu Jiang, Dr.
- Telefonnummer: +86-15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Rekruttering
-
Kontakt:
- Siyu Jiang, Dr.
- Telefonnummer: +86 15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette studie inkluderede voksne patienter med cirrose og bekræftede gastroøsofageale varicer, som blev præsenteret på Zhongshan Hospital, Fudan University, og blev diagnosticeret med portalvenetrombose (PVT) ved indlæggelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnosticeret med cirrose og bekræftet gastroesofageale varicer ved endoskopi;
- alle patienter blev diagnosticeret med PVT ved CTA ved indlæggelse.
Eksklusionskriterier:
patienter med hepatocellulært karcinom;
patienter med ekstrahepatiske maligniteter;
tidligere levertransplantation eller TIPS;
manglende information om antikoagulationsbehandling;
- patienter med kavernøs transformation af portvenen (CTPV).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PVT-rekanalisering efter 1 år
Tidsramme: Fra den første abdominale billeddiagnostiske vurdering efter indlæggelse, indtil forekomsten af PVT-rekanalisering efter 1 år, død eller sidste opfølgning, alt afhængigt af hvad der indtraf først
|
Fra den første abdominale billeddiagnostiske vurdering efter indlæggelse, indtil forekomsten af PVT-rekanalisering efter 1 år, død eller sidste opfølgning, alt afhængigt af hvad der indtraf først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af død af alle årsager (konkurrerende hændelse)
Tidsramme: Fra datoen for bekræftelse af PVT-indlæggelse til dødsfaldet indtraf, eller den sidste opfølgning, alt efter hvad der indtraf først
|
Fra datoen for bekræftelse af PVT-indlæggelse til dødsfaldet indtraf, eller den sidste opfølgning, alt efter hvad der indtraf først
|
|
|
PVT-rekanalisering efter 5 år
Tidsramme: Fra den første abdominale billeddiagnostiske vurdering efter indlæggelse, indtil forekomsten af PVT-rekanalisering efter 5 år, død eller den sidste opfølgning, alt afhængigt af hvad der indtraf først
|
Fra den første abdominale billeddiagnostiske vurdering efter indlæggelse, indtil forekomsten af PVT-rekanalisering efter 5 år, død eller den sidste opfølgning, alt afhængigt af hvad der indtraf først
|
|
|
Forekomst af ikke-forbedret PVT
Tidsramme: Fra datoen for bekræftelse af PVT-indlæggelse til den sidste radiologiske opfølgning efter 1 år eller dødsfald, alt efter hvad der indtraf først
|
defineret som uændret trombusstørrelse, <50% trombusreduktion eller trombusudvidelse til nye venøse segmenter
|
Fra datoen for bekræftelse af PVT-indlæggelse til den sidste radiologiske opfølgning efter 1 år eller dødsfald, alt efter hvad der indtraf først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSY-PVT-anticoagulation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose
-
Centro Medico IssemymAfsluttetCirrhose | Ascites | Akut nyreskade | Cirrhosis AvanceretMexico
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIkke rekrutterer endnuPortal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal HypertensionBrasilien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever AlkoholiskForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCirrhose | Autoimmun hepatitis | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater