- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07473375
Indicateurs Affectant la Recanalisation de la PVT
Indicateurs affectant la recanalisation de la thrombose de la veine porte dans la cirrhose avec varices gastro-œsophagiennes
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Siyu Jiang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86-15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Recrutement
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Contact:
- Siyu Jiang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
diagnostic de cirrhose et confirmation de varices gastro-œsophagiennes par endoscopie ;
- tous les patients ont été diagnostiqués avec une thrombose portale par angioscanner à l'admission.
Critères d'exclusion :
patients atteints de carcinome hépatocellulaire ;
patients atteints de tumeurs malignes extrahépatiques ;
antécédents de transplantation hépatique ou de shunt porto-systémique intrahépatique transjugulaire ;
manque d'informations concernant le traitement anticoagulant ;
- patients présentant une transformation caverneuse de la veine porte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recanalisation de la PTV à 1 an
Délai: Depuis la première évaluation d'imagerie abdominale après l'admission, jusqu'à la survenue d'une recanalisation de la TVP à 1 an, du décès ou du dernier suivi, selon la première éventualité survenue
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Depuis la première évaluation d'imagerie abdominale après l'admission, jusqu'à la survenue d'une recanalisation de la TVP à 1 an, du décès ou du dernier suivi, selon la première éventualité survenue
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survenue de décès toutes causes confondues (événement compétitif)
Délai: De la date de confirmation d'admission de PVT jusqu'à la survenue du décès, ou le dernier suivi, selon la première éventualité
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De la date de confirmation d'admission de PVT jusqu'à la survenue du décès, ou le dernier suivi, selon la première éventualité
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Recanalisation de la PVT à 5 ans
Délai: De la première évaluation d'imagerie abdominale après l'admission, jusqu'à la survenue de la recanalisation de la thrombose portale à 5 ans, du décès ou du dernier suivi, selon ce qui est survenu en premier
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De la première évaluation d'imagerie abdominale après l'admission, jusqu'à la survenue de la recanalisation de la thrombose portale à 5 ans, du décès ou du dernier suivi, selon ce qui est survenu en premier
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Occurrence de PVT non amélioré
Délai: À partir de la date de confirmation d'admission de la PVT jusqu'au dernier suivi radiologique à 1 an, ou au décès, selon la première éventualité
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défini comme une taille de thrombus inchangée, une réduction du thrombus <50 % ou une extension du thrombus à de nouveaux segments veineux
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À partir de la date de confirmation d'admission de la PVT jusqu'au dernier suivi radiologique à 1 an, ou au décès, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSY-PVT-anticoagulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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