- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07473375
Indicatori che Influenzano la Ricanalizzazione della PVT
13 marzo 2026 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Indicatori che influenzano la ricanalizzazione della trombosi della vena porta nella cirrosi con varici gastroesofagee
Si tratta di uno studio retrospettivo-prospettico condotto presso l'Ospedale Zhongshan dell'Università di Fudan, volto a esplorare la trombosi della vena porta (PVT) in pazienti con cirrosi e varici gastroesofagee (GEV).
Lo studio mirava a fornire approfondimenti sulla diagnosi, il follow-up e i fattori che influenzano la ricanalizzazione della PVT, per aiutare pazienti, famiglie e operatori sanitari a comprendere la malattia e la gestione clinica correlata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Siyu Jiang, Dr.
- Numero di telefono: +86-15121068078
- Email: ksjsy1996926@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Reclutamento
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Contatto:
- Siyu Jiang, Dr.
- Numero di telefono: +86 15121068078
- Email: ksjsy1996926@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha arruolato pazienti adulti con cirrosi e varici gastroesofagee confermate che si sono presentati presso l'Ospedale Zhongshan dell'Università di Fudan ed è stata loro diagnosticata una trombosi della vena porta (PVT) al momento del ricovero.
Descrizione
Criteri di inclusione:
diagnosi di cirrosi e conferma di varici gastroesofagee mediante endoscopia;
- tutti i pazienti sono stati diagnosticati con TVP mediante CTA al momento del ricovero.
Criteri di esclusione:
pazienti con carcinoma epatocellulare;
pazienti con neoplasie maligne extraepatiche;
storia di trapianto di fegato o TIPS;
mancanza di informazioni riguardanti la terapia anticoagulante;
- quelli con trasformazione cavernosa della vena porta (CTPV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Recanalizzazione della PVT a 1 anno
Lasso di tempo: Dal primo esame di imaging addominale dopo il ricovero, fino al verificarsi della ricanalizzazione della TVP a 1 anno, decesso o ultimo follow-up, a seconda di quale si sia verificato per primo
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Dal primo esame di imaging addominale dopo il ricovero, fino al verificarsi della ricanalizzazione della TVP a 1 anno, decesso o ultimo follow-up, a seconda di quale si sia verificato per primo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di morte per tutte le cause (evento concorrente)
Lasso di tempo: Dalla data di conferma di ammissione di PVT fino al verificarsi del decesso, o all'ultimo follow-up, a seconda di quale si sia verificato per primo
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Dalla data di conferma di ammissione di PVT fino al verificarsi del decesso, o all'ultimo follow-up, a seconda di quale si sia verificato per primo
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Recanalizzazione della PVT a 5 anni
Lasso di tempo: Dal primo esame di imaging addominale dopo l'ammissione, fino al verificarsi della ricanalizzazione della trombosi portale a 5 anni, decesso o l'ultimo follow-up, a seconda di quale si sia verificato per primo
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Dal primo esame di imaging addominale dopo l'ammissione, fino al verificarsi della ricanalizzazione della trombosi portale a 5 anni, decesso o l'ultimo follow-up, a seconda di quale si sia verificato per primo
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Occorrenza di PVT non migliorato
Lasso di tempo: Dalla data di conferma dell'ammissione per PVT all'ultimo follow-up radiologico a 1 anno, o alla morte, a seconda di quale si sia verificato per primo
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definito come dimensione del trombo invariata, riduzione del trombo <50% o estensione del trombo a nuovi segmenti venosi
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Dalla data di conferma dell'ammissione per PVT all'ultimo follow-up radiologico a 1 anno, o alla morte, a seconda di quale si sia verificato per primo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSY-PVT-anticoagulation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .