Ukazatele ovlivňující rekanalizaci PVT
13. března 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Ukazatele ovlivňující rekanalizaci portální žilní trombózy při cirhóze s gastroezofageálními varixy
Toto je retrospektivně-prospektivní studie provedená v Zhongshan Hospital, Fudan University, která zkoumá trombózu portální žíly (PVT) u pacientů s cirhózou a gastroezofageálními varixy (GEV).
Cílem je poskytnout poznatky o diagnostice, sledování a faktorech ovlivňujících rekanalizaci PVT, aby pomohla pacientům, rodinám a zdravotnickým pracovníkům porozumět onemocnění a související klinické péči.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Siyu Jiang, Dr.
- Telefonní číslo: +86-15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Nábor
-
Kontakt:
- Siyu Jiang, Dr.
- Telefonní číslo: +86 15121068078
- E-mail: ksjsy1996926@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnula dospělé pacienty s cirhózou a potvrzenými gastroezofageálními varixy, kteří se dostavili do Zhongshanské nemocnice na Fudanské univerzitě a u kterých byla při přijetí diagnostikována trombóza portální žíly (PVT).
Popis
Kritéria zařazení:
diagnostikována cirhóza a potvrzené gastroezofageální varixy endoskopií;
- všichni pacienti byli při přijetí diagnostikováni s PVT pomocí CTA.
Kritéria vyloučení:
pacienti s hepatocelulárním karcinomem;
pacienti s extrahepatickými malignitami;
anamnéza transplantace jater nebo TIPS;
nedostatek informací ohledně antikoagulační léčby;
- pacienti s kavernózní transformací portální žíly (CTPV).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rekanalizace PVT po 1 roce
Časové okno: Od prvního zobrazovacího vyšetření břicha po přijetí až do výskytu rekanalizace PVT po 1 roce, úmrtí nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve
|
Od prvního zobrazovacího vyšetření břicha po přijetí až do výskytu rekanalizace PVT po 1 roce, úmrtí nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úmrtí ze všech příčin (konkurenční událost)
Časové okno: Od data potvrzení přijetí PVT do výskytu úmrtí, nebo posledního sledování, podle toho, co nastalo dříve
|
Od data potvrzení přijetí PVT do výskytu úmrtí, nebo posledního sledování, podle toho, co nastalo dříve
|
|
|
PVT recanalizace po 5 letech
Časové okno: Od prvního zobrazovacího vyšetření břicha po přijetí, až do výskytu rekanalizace PVT po 5 letech, úmrtí nebo posledního sledování, podle toho, co nastalo dříve
|
Od prvního zobrazovacího vyšetření břicha po přijetí, až do výskytu rekanalizace PVT po 5 letech, úmrtí nebo posledního sledování, podle toho, co nastalo dříve
|
|
|
Výskyt nezlepšeného PVT
Časové okno: Od data potvrzení přijetí PVT do posledního radiologického sledování po 1 roce, nebo do úmrtí, podle toho, co nastalo dříve
|
definováno jako nezměněná velikost trombu, <50% redukce trombu nebo rozšíření trombu do nových žilních segmentů
|
Od data potvrzení přijetí PVT do posledního radiologického sledování po 1 roce, nebo do úmrtí, podle toho, co nastalo dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSY-PVT-anticoagulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .