单独输注右美托咪定与右美托咪定联合褪黑素对降低开颅手术后谵妄（POD）的效果比较

研究人群：接受开颅手术的患者将通过计算机生成的代码和不透明密封信封随机分配到以下其中一组：

1. 组A将接受右美托咪定静脉输注（速率为0.5 μg/kg/hr），并口服安慰剂片。

2. 组B将接受右美托咪定静脉输注（速率为0.5 μg/kg/hr），并口服褪黑素（3 mg/片）。

   • 研究程序：

A. 术前设置：

所有患者将在术前通过仔细的病史采集、全面的体格检查和实验室评估进行评估。

B. 术中设置：

当患者进入手术室时，将使用心电图（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏血氧饱和度监测，并插入静脉通路。

将记录基线参数，如收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均动脉压（MBP）、心率（HR）和血氧饱和度（SpO2）。

所有患者将使用丙泊酚（2 mg/kg IV）、芬太尼（2 μg/kg IV）诱导麻醉，然后使用罗库溴铵（0.5 mg/kg IV）辅助插管，并使用异氟烷（1.2 - 1.5 MAC）维持麻醉。

将插入中心静脉导管和动脉导管以进行有创血压监测。

呼气末二氧化碳将维持在25至30 mmHg之间。 液体将根据患者的体重通过外周静脉导管输注林格氏醋酸盐，并记录液体图表。

患者将接受吗啡（2.5-5 mg q3-4hr PRN，输注时间为4-5分钟）。 研究药物将由当地药房以右美托咪定（4 μg/ml）的形式准备在50 mL注射器中。 褪黑素片（3 mg/片）以及安慰剂片也将提供。 然后，这些药物将交给负责患者的麻醉医生，该医生对所用药物和研究药物的性质不知情，研究药物将在手术结束前15分钟开始使用。

C. 术后设置：

拔管后，患者将被送往ICU。 在转运期间和到达时，将测量并记录生命数据（血压、心率和血氧饱和度）。

随访患者的重症监护医生将对分组不知情。 谵妄（POD）的评估将在拔管后和每8小时进行一次。 用于诊断POD的筛查工具包括重症监护病房谵妄评估方法（CAM-ICU）。

D. 测量

主要结局：

开颅手术后POD的发生率。 次要结局

1. 从拔管到从ICU出院的时间。
2. 术后恶心呕吐（PONV）的发生率。