El efecto de la infusión de dexmedetomidina sola versus la combinación de dexmedetomidina y melatonina en la reducción del delirium postoperatorio (POD) después de cirugías cerebrales abiertas

Población del estudio: Los pacientes sometidos a cirugías cerebrales abiertas serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos mediante códigos generados por ordenador y sobres sellados opacos:

1. El Grupo A recibirá infusión intravenosa de Dexmedetomidina a una tasa de (0,5 μg/kg/h) además de comprimidos placebo orales.

2. El Grupo B recibirá infusión intravenosa de Dexmedetomidina a una tasa de (0,5 μg/kg/h) además de Melatonina oral (3 mg/comprimido).

   • Procedimientos del estudio:

A. Configuraciones preoperatorias:

Todos los pacientes serán evaluados preoperatoriamente mediante una cuidadosa toma de historial, examen físico completo y evaluación de laboratorio.

B. Configuraciones intraoperatorias:

Cuando el paciente ingresa al quirófano, se utilizarán electrocardiografía (ECG), presión arterial no invasiva (NIBP), pulsioximetría y se insertará una vía intravenosa.

Se registrarán parámetros basales como presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC) y saturación de oxígeno (SpO2).

Para todos los pacientes, la anestesia se inducirá con Propofol (2 mg/kg IV), Fentanilo (2 μg/kg IV), luego el paciente será intubado facilitado con Rocuronio (0,5 mg/kg IV) y se mantendrá con Isoflurano (1,2 - 1,5 MAC).

Se insertará un catéter venoso central, así como una línea arterial para el monitoreo invasivo de la presión arterial.

El CO2 al final de la espiración se mantendrá entre 25 y 30 mmHg. Los líquidos se infundirán según el peso corporal del paciente con acetato de Ringer a través de un catéter venoso periférico y se registrará una tabla de líquidos.

Los pacientes recibirán Morfina (2,5-5 mg cada 3-4 horas según necesidad, infundida durante 4-5 minutos). Los medicamentos del estudio serán preparados por la farmacia local en forma de Dexmedetomidina (4 μg/ml) en una jeringa de 50 mL. También se proporcionarán comprimidos de Melatonina (3 mg/comprimido), así como comprimidos placebo. Luego serán entregados al anestesiólogo a cargo del paciente, quien estará cegado a la naturaleza de los medicamentos utilizados, y los medicamentos del estudio se iniciarán 15 minutos antes del final del procedimiento quirúrgico.

C. Configuraciones postoperatorias:

Después de la extubación, los pacientes serán llevados a la UCI. Durante el traslado y a la llegada, se medirán y registrarán los datos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación).

El intensivista que realice el seguimiento del paciente estará cegado a los grupos. La evaluación del DPO se realizará después de la extubación y cada 8 horas. La herramienta de detección utilizada para diagnosticar el DPO incluye el Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU).

D. Mediciones

Resultado primario:

La incidencia de DPO después de cirugías cerebrales abiertas. Resultado secundario

1. Tiempo desde la extubación hasta el alta de la UCI.
2. Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).