Влияние инфузии дексмедетомидина отдельно по сравнению с комбинацией дексмедетомидина и мелатонина на снижение послеоперационного делирия (ПОД) после открытых операций на головном мозге

Исследуемая популяция: Пациенты, проходящие открытые операции на головном мозге, будут случайным образом распределены в одну из следующих групп с использованием компьютерных кодов и непрозрачных запечатанных конвертов:

1. Группа А будет получать инфузию дексмедетомидина внутривенно со скоростью (0,5 мкг/кг/ч) в дополнение к пероральным таблеткам плацебо.

2. Группа B будет получать инфузию дексмедетомидина внутривенно со скоростью (0,5 мкг/кг/ч) в дополнение к пероральному мелатонину (3 мг/таблетка).

   • Процедуры исследования:

A. Предоперационные условия:

Все пациенты будут оценены предоперационно путем тщательного сбора анамнеза, полного физического обследования и лабораторного исследования.

B. Интраоперационные условия:

Когда пациента доставляют в операционную, будут использоваться электрокардиография (ЭКГ), неинвазивное измерение артериального давления (НИАД), пульсоксиметрия, и будет установлена внутривенная линия.

Базовые параметры, такие как систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (СрАД), частота сердечных сокращений (ЧСС) и насыщение крови кислородом (SpO2), будут зарегистрированы.

Для всех пациентов анестезия будет индуцирована с использованием пропофола (2 мг/кг в/в), фентанила (2 мкг/кг в/в), затем пациент будет интубирован с помощью рокурония (0,5 мг/кг в/в), и пациент будет поддерживаться на изофлуране (1,2 - 1,5 МАК).

Будет установлен центральный венозный катетер, а также артериальная линия для инвазивного мониторинга артериального давления.

Конечный приливной CO2 будет поддерживаться между 25 и 30 мм рт.ст. Жидкости будут вводиться в соответствии с массой тела пациента с использованием раствора Рингера с ацетатом через периферический венозный катетер, и будет вестись запись инфузионной терапии.

Пациенты будут получать морфин (2,5-5 мг каждые 3-4 часа по требованию, вводится в течение 4-5 минут). Исследуемые препараты будут приготовлены местной аптекой в виде дексмедетомидина (4 мкг/мл) в шприце объемом 50 мл. Таблетки мелатонина (3 мг/таблетка), а также таблетки плацебо также будут предоставлены. Затем они будут переданы анестезиологу, ответственному за пациента, который будет ослеплен относительно природы используемых препаратов, и исследовательские препараты будут начаты за 15 минут до окончания хирургической процедуры.

C. Послеоперационные условия:

После экстубации пациенты будут переведены в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Во время перевода и по прибытии будут измерены и зарегистрированы жизненно важные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение).

Интенсивист, наблюдающий за пациентом, будет ослеплен относительно групп. Оценка послеоперационного делирия (ПОД) будет проводиться после экстубации и каждые 8 часов. Инструмент скрининга, используемый для диагностики ПОД, включает Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU).

D. Измерения

Первичный исход:

Частота возникновения ПОД после открытых операций на головном мозге. Вторичные исходы:

1. Время от экстубации до выписки из ОИТ.
2. Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПТР).