Effet de la perfusion de dexmédétomidine seule par rapport à la combinaison de dexmédétomidine et de mélatonine sur la réduction du délire postopératoire (POD) après chirurgies cérébrales ouvertes

Population de l'étude : Les patients subissant des chirurgies cérébrales ouvertes seront répartis au hasard dans l'un des groupes suivants à l'aide de codes générés par ordinateur et d'enveloppes scellées opaques :

1. Le groupe A recevra une perfusion IV de Dexmédétomidine à un débit de (0,5 µg/kg/h) en plus de comprimés placebo oraux.

2. Le groupe B recevra une perfusion IV de Dexmédétomidine à un débit de (0,5 µg/kg/h) en plus de Mélatonine orale (3 mg/comprimé).

   • Procédures de l'étude :

A. Paramètres préopératoires :

Tous les patients seront évalués en préopératoire par une anamnèse minutieuse, un examen physique complet et une évaluation de laboratoire.

B. Paramètres peropératoires :

Lorsque le patient est conduit en salle d'opération, un électrocardiogramme (ECG), une mesure non invasive de la pression artérielle (NIBP) et une oxymétrie de pouls seront utilisés, et une voie IV sera insérée.

Les paramètres de base tels que la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque (FC) et la saturation en oxygène (SpO2) seront enregistrés.

Pour tous les patients, l'anesthésie sera induite avec du Propofol (2 mg/kg IV), du Fentanyl (2 µg/kg IV), puis le patient sera intubé avec l'aide de Rocuronium (0,5 mg/kg IV) et maintenu sous Isoflurane (1,2 - 1,5 MAC).

Un cathéter veineux central ainsi qu'une ligne artérielle pour la surveillance invasive de la pression artérielle seront insérés.

La CO2 en fin d'expiration sera maintenue entre 25 et 30 mmHg. Les fluides seront perfusés selon le poids corporel du patient avec du Ringer acétate via un cathéter veineux périphérique et un tableau des fluides sera enregistré.

Les patients recevront de la Morphine (2,5-5 mg q3-4h PRN, perfusée sur 4-5 minutes). Les médicaments de l'étude seront préparés par la pharmacie locale sous forme de Dexmédétomidine (4 µg/ml) dans une seringue de 50 mL. Des comprimés de Mélatonine (3 mg/comprimé) ainsi que des comprimés placebo seront également fournis. Ils seront ensuite remis à l'anesthésiste responsable du patient, qui sera en aveugle quant à la nature des médicaments utilisés, et les médicaments de l'étude seront démarrés 15 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale.

C. Paramètres postopératoires :

Après l'extubation, les patients seront conduits en USI. Pendant le transfert et à l'arrivée, les données vitales (pression artérielle, fréquence cardiaque et saturation) seront mesurées et enregistrées.

L'intensiviste suivant le patient sera en aveugle quant aux groupes. L'évaluation du DPC sera effectuée après l'extubation et toutes les 8 heures. L'outil de dépistage utilisé pour diagnostiquer le DPC comprend la Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).

D. Mesures

Critère d'évaluation principal :

L'incidence du DPC après les chirurgies cérébrales ouvertes. Critères d'évaluation secondaires

1. Temps entre l'extubation et la sortie de l'USI.
2. Incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO).