Effekten av Dexmedetomidininfusion ensamt jämfört med kombinationen av Dexmedetomidin och Melatonin på minskning av postoperativt delirium (POD) efter öppna hjärnkirurgiska ingrepp

Studiepopulation: Patienter som genomgår öppna hjärnkirurgier kommer att slumpmässigt fördelas till en av följande grupper med hjälp av datorgenererade koder och ogenomskinliga förslutna kuvert:

1. Grupp A kommer att få Dexmedetomidin IV-infusion med en hastighet av (0,5 µg/kg/tim) utöver orala placebotabletter.

2. Grupp B kommer att få Dexmedetomidin IV-infusion med en hastighet av (0,5 µg/kg/tim) utöver oral Melatonin (3 mg/tablett).

   • Studieprocedurer:

A. Preoperativa inställningar:

Alla patienter kommer att bedömas preoperativt genom noggrann anamnes, fullständig fysisk undersökning och laboratorieutvärdering.

B. Intraoperativa inställningar:

När patienten tas in i operationssalen kommer elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck (NIBP) och pulsoximetri att användas, och en IV-linje kommer att införas.

Baslinjeparametrar som systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelblodtryck (MBP), hjärtfrekvens (HR) och syremättnad (SpO2) kommer att registreras.

För alla patienter kommer anestesi att induceras med Propofol (2 mg/kg IV), Fentanyl (2 µg/kg IV), sedan kommer patienten att intuberas med hjälp av Rocuronium (0,5 mg/kg IV) och patienten kommer att hållas under Isofluran (1,2 - 1,5 MAC).

En central venkateter kommer att införas liksom en artärlinje för invasiv blodtrycksövervakning.

End-tidal CO2 kommer att hållas mellan 25 och 30 mmHg. Vätskor kommer att infunderas enligt patientens kroppsvikt med Ringeracetat genom perifer venkateter och en vätskeprotokoll kommer att föras.

Patienter kommer att få Morfin (2,5-5 mg q3-4 tim PRN, infunderat över 4-5 minuter). Studieläkemedlen kommer att förberedas av den lokala apoteket i form av Dexmedetomidin (4 µg/ml) i en 50 ml spruta. Melatonintabletter (3 mg/tablett) kommer också att tillhandahållas liksom placebotabletter. De kommer sedan att överlämnas till den ansvarige anestesiläkaren som kommer att vara blindad för vilka läkemedel som används, och studieläkemedlen kommer att påbörjas 15 minuter före slutet av kirurgisk procedur.

C. Postoperativa inställningar:

Efter extubation kommer patienter att tas till IVA. Under överföringen och vid ankomst kommer vitala data (blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad) att mätas och registreras.

Intensivvårdaren som följer upp patienten kommer att vara blindad för grupperna. Bedömning av POD kommer att göras efter extubation och var 8:e timme. Det screeningverktyg som används för att diagnostisera POD inkluderar Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).

D. Mätningar

Primärt utfall:

Förekomsten av POD efter öppna hjärnkirurgier. Sekundärt utfall

1. Tid från extubation till utskrivning från IVA.
2. Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar (PONV).