O Efeito da Perfusão de Dexmedetomidina Isolada Versus a Combinação de Dexmedetomidina e Melatonina na Redução do Delírio Pós-Operatório (DPO) Após Cirurgias Cerebrais Abertas

População do Estudo: Doentes submetidos a cirurgias cerebrais abertas serão aleatoriamente distribuídos por um dos seguintes grupos utilizando códigos gerados por computador e envelopes selados opacos:

1. O Grupo A receberá uma perfusão intravenosa de Dexmedetomidina a uma taxa de (0,5 µg/kg/h) além de comprimidos placebo orais.

2. O Grupo B receberá uma perfusão intravenosa de Dexmedetomidina a uma taxa de (0,5 µg/kg/h) além de Melatonina oral (3 mg/comprimido).

   • Procedimentos do Estudo:

A. Configurações pré-operatórias:

Todos os doentes serão avaliados no pré-operatório através de uma recolha cuidadosa da história clínica, exame físico completo e avaliação laboratorial.

B. Configurações intraoperatórias:

Quando o doente é levado para a sala de operações, serão utilizados eletrocardiografia (ECG), pressão arterial não invasiva (PAN), oximetria de pulso e será inserida uma linha intravenosa.

Parâmetros basais como pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC) e saturação de oxigénio (SpO2) serão registados.

Para todos os doentes, a anestesia será induzida com Propofol (2 mg/kg IV), Fentanil (2 µg/kg IV), depois o doente será intubado facilitado com Rocurónio (0,5 mg/kg IV) e o doente será mantido com Isoflurano (1,2 - 1,5 MAC).

Será inserido um cateter venoso central, bem como uma linha arterial para monitorização invasiva da pressão arterial.

O CO2 no final da expiração será mantido entre 25 e 30 mmHg. Os fluidos serão infundidos de acordo com o peso corporal do doente com acetato de Ringer através de um cateter venoso periférico e será registado um gráfico de fluidos.

Os doentes receberão Morfina (2,5-5 mg q3-4h PRN, infundida ao longo de 4-5 minutos). Os medicamentos do estudo serão preparados pela farmácia local na forma de Dexmedetomidina (4 µg/ml) numa seringa de 50 mL. Comprimidos de Melatonina (3 mg/comprimido) serão também fornecidos, bem como comprimidos placebo. Em seguida, serão entregues ao anestesiologista responsável pelo doente, que estará cego à natureza dos medicamentos utilizados, e os medicamentos do estudo serão iniciados 15 minutos antes do final do procedimento cirúrgico.

C. Configurações pós-operatórias:

Após a extubação, os doentes serão levados para a UCI. Durante a transferência e à chegada, os dados vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação) serão medidos e registados.

O intensivista que acompanha o doente estará cego aos grupos. A avaliação do DPO será realizada após a extubação e a cada 8 horas. A ferramenta de rastreio utilizada para diagnosticar o DPO inclui o Método de Avaliação da Confusão para a Unidade de Cuidados Intensivos (CAM-ICU).

D. Medições

Resultado primário:

A incidência de DPO após cirurgias cerebrais abertas. Resultado secundário

1. Tempo desde a extubação até à alta da UCI.
2. Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO).