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利用脑机接口与人工智能在围死亡期无创检测和保存神经认知信号 (NeuroCogPresv)

2026年3月12日 更新者：Noah Tech, Corp.

利用脑机接口与人工智能在围死亡期无创检测和保存神经认知信号的可行性：一项前瞻性观察研究（NeuroCogPresv）

背景：最近的脑电图（EEG）数据显示，从临床死亡到细胞死亡的转变伴随着高度组织化的神经生理学事件，包括显著的伽马波段功率激增、跨频耦合以及独特的扩散性去极化波。这项前瞻性、观察性可行性研究利用快速部署、高密度、非侵入性的脑机接口硬件，结合专有人工智能分析技术，来检测、分类并安全地归档这些终末神经认知信号。

目标：（1）量化临床死亡后的短暂伽马波段活动和跨频连接性；（2）验证机器学习模型在高噪声临床环境中实时信号分类的有效性；（3）建立一个高度安全、加密的生命周期脑电图数据生物信息档案库。

设计：前瞻性、开放标签、多中心、观察性队列研究（n>20）。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这项前瞻性观察性可行性研究将采用无创高密度脑电图结合无线脑机接口和人工智能分析技术，在成人患者的临终期检测、表征和存档神经认知信号。 研究纳入患有终末期疾病或严重急性创伤并签署了不复苏/不插管指令的个体。 基于近期关于伽马振荡激增和跨频耦合的人类研究结果，本研究旨在量化这些信号，测试人工智能驱动的实时分类，并探索未来信号保存与连续性研究的技术可行性。 不进行任何治疗性干预。 所有监测均在严格伦理监督下通过代理人同意进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁、患有终末期疾病或严重急性创伤、具有不复苏（DNR/DNI）医嘱且由法定授权代理人提供知情同意的成年人。 参与者从美国三家学术医疗中心的临终关怀、姑息治疗病房和重症监护病房招募。 研究重点关注医生预估生存期≤7天的个体。 所有参与者在濒死期均接受连续无创脑电图/脑机接口监测。

描述

纳入标准：

  1. 患有终末期疾病或严重急性创伤的成人（年龄≥18岁）
  2. 已签署不复苏/不插管医嘱
  3. 有替代决策者且愿意提供知情同意
  4. 预期生存期≤7天（医生评估）

排除标准：

  1. 入组前24小时以上已宣布脑死亡
  2. 存在脑电图/脑机接口头戴设备放置禁忌症（如严重头皮损伤）
  3. 患者无法定授权代表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
围死亡期队列
患有终末疾病或严重急性创伤的成人（≥18岁），拥有不复苏（DNR/DNI）医嘱且已获得代理人知情同意。 参与者使用无线脑机接口（BCI）头戴设备进行连续无创高密度脑电图监测。 监测在预期临床死亡前开始，并在心脏骤停后持续进行长达6小时。 这一单组前瞻性队列研究旨在描述从临床死亡到脑死亡再到细胞死亡过渡期间的神经认知信号特征。 不进行任何研究干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床死亡后、脑死亡前神经认知信号的检测
大体时间：临床死亡后0-120分钟
通过无创高密度脑电图（EEG）记录，在临床死亡（循环停止）后至脑死亡宣告前的人脑期间，是否存在有组织的神经认知信号和可测量的大脑活动。 主要结局将报告为符合预设信号阈值且检测到有组织神经活动（是/否）的参与者比例。
临床死亡后0-120分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经认知信号的成功捕获与保存
大体时间：临床死亡后长达24小时内
使用非侵入性高密度脑电图和无线脑机接口技术，成功捕获、高质量记录并安全长期保存实时神经认知信号的参与者比例。 报告为具有完整、无伪迹、适合分析的记录的参与者数量和百分比。
临床死亡后长达24小时内
神经认知信号频谱功率
大体时间：临床死亡后最长24小时内
对捕获的神经认知信号进行频谱功率的定量分析，测量单位为微伏平方每赫兹（µV²/Hz），涵盖标准脑电图频段（δ波、θ波、α波、β波、γ波）。
临床死亡后最长24小时内
功能连接模式
大体时间：临床死亡后最长24小时内
基于相干性和相位锁定值（PLV）指标，对脑区之间的功能连接模式进行量化分析，结果以0（无连接）到1（完美连接）的尺度呈现。
临床死亡后最长24小时内
跨频耦合
大体时间：临床死亡后最长24小时内
使用调制指数（MI）测量的脑电图频带间交叉频率耦合的定量分析，报告为从0（无耦合）到1（最大耦合）的无单位数值。
临床死亡后最长24小时内
神经认知信号的时态动态
大体时间：临床死亡后最长24小时内
对神经认知信号时间动态的定量分析，包括信号持续时间和起始潜伏期，以秒(s)为单位，从临床死亡时间开始测量。
临床死亡后最长24小时内
神经认知信号的信息内容
大体时间：临床死亡后最长24小时内
对捕获的神经认知信号潜在信息内容进行定性和定量分析，使用排列熵测量，报告为0（完全规律/可预测）到1（完全随机）范围内的无量纲值。
临床死亡后最长24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Noah Tech, Corp.

合作者

Columbia University
City of Hope Medical Center
Stanford University
Massachusetts Institute of Technology (MIT)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2030年9月30日

研究完成 (估计的)

2035年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NeuroCogConPres-NoahTech

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

经去标识化的原始脑电图数据、经人工智能处理的神经认知信号文件以及有限的人口统计信息将在合理请求下向合格的研究人员提供。 数据将通过安全的公共存储库（例如Zenodo或符合NIH标准的平台）共享，以支持未来对临终期意识和神经认知活动的研究。

IPD 共享时间框架

数据将在主要完成日期后的12个月开始提供，并将在5年期间内保持可获取状态。

IPD 共享访问标准

具备IRB批准研究方案和相关科学背景的合格科研人员。 所有请求将由研究发起方（NoahTech公司）和负责的IRB审查批准。 签署数据使用协议后，将通过安全数据共享平台授予访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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