Detección No Invasiva y Preservación de Señales Neurocognitivas en el Periodo Peri-Mortem Usando Interfaz Cerebro-Computadora e Inteligencia Artificial (NeuroCogPresv)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Noah Tech, Corp.
Viabilidad de la detección no invasiva y preservación de señales neurocognitivas en el período perimortal mediante interfaz cerebro-computadora e inteligencia artificial: un estudio observacional prospectivo (NeuroCogPresv)
Antecedentes: Los datos recientes de electroencefalografía (EEG) indican que la transición de la muerte clínica a la muerte celular está marcada por eventos neurofisiológicos altamente organizados, incluidos aumentos significativos en la potencia de la banda gamma, acoplamiento entre frecuencias y ondas de despolarización en propagación distintas. Este estudio prospectivo de viabilidad observacional utiliza hardware de BCI no invasivo de alta densidad y despliegue rápido, combinado con análisis de IA propietarios, para detectar, clasificar y archivar de forma segura estas señales neurocognitivas terminales.
Objetivos: (1) Cuantificar la actividad transitoria de la banda gamma y la conectividad entre frecuencias tras la muerte clínica; (2) Validar la eficacia de los modelos de aprendizaje automático para la clasificación de señales en tiempo real en entornos clínicos con alto nivel de ruido; (3) Establecer un archivo bioinformático altamente seguro y cifrado de datos EEG perivitales.
Diseño: Cohorte prospectiva, observacional, multicéntrica y de etiqueta abierta (n>20).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Este estudio prospectivo observacional de viabilidad utilizará EEG no invasivo de alta densidad combinado con una interfaz cerebro-computadora (BCI) inalámbrica y análisis de inteligencia artificial para detectar, caracterizar y archivar señales neurocognitivas en pacientes adultos durante el período peri-mortal.
El estudio incluye a individuos con enfermedad terminal o traumatismo agudo severo que tienen una orden de no reanimar (DNR/DNI).
Basándose en hallazgos humanos recientes de aumentos de oscilación gamma y acoplamiento de frecuencia cruzada (Vicente et al., 2022; Xu et al., 2023), el estudio tiene como objetivo cuantificar estas señales, probar la clasificación en tiempo real impulsada por IA y explorar la viabilidad técnica para futuras investigaciones sobre preservación y continuidad de señales.
No se realiza intervención terapéutica.
Toda la monitorización se lleva a cabo con consentimiento sustituto bajo estricta supervisión ética.
El estudio incluye a individuos con enfermedad terminal o traumatismo agudo severo que tienen una orden de no reanimar (DNR/DNI).
Basándose en hallazgos humanos recientes de aumentos de oscilación gamma y acoplamiento de frecuencia cruzada (Vicente et al., 2022; Xu et al., 2023), el estudio tiene como objetivo cuantificar estas señales, probar la clasificación en tiempo real impulsada por IA y explorar la viabilidad técnica para futuras investigaciones sobre preservación y continuidad de señales.
No se realiza intervención terapéutica.
Toda la monitorización se lleva a cabo con consentimiento sustituto bajo estricta supervisión ética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Wallace Lynch, Ph.D.
- Número de teléfono: 6504895808
- Correo electrónico: info@noahtech.life
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos (≥18 años) con enfermedad terminal o trauma agudo severo que tienen una orden de no reanimar (DNR/DNI) y para quienes un representante legalmente autorizado ha proporcionado consentimiento informado.
Los participantes son reclutados de hospicios, unidades de cuidados paliativos y unidades de cuidados intensivos en tres centros médicos académicos de EE. UU.
El estudio se centra en individuos con una supervivencia estimada por el médico de 7 días o menos.
Todos los participantes reciben monitorización continua no invasiva de EEG/BCI durante el período peri-muerte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años con enfermedad terminal o traumatismo agudo grave
- Orden de no reanimar (DNR/DNI) vigente
- Disponibilidad de un representante legal dispuesto a dar el consentimiento informado
- Supervivencia esperada ≤7 días (estimación del médico)
Criterios de exclusión:
- Muerte cerebral declarada >24 horas antes de la inscripción
- Contraindicación para la colocación del casco EEG/BCI (p. ej., lesión grave del cuero cabelludo)
- Ausencia de representante legal autorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte Peri-Mortalidad
Adultos (≥18 años) con enfermedad terminal o trauma agudo severo que tienen una orden de no reanimar (DNR/DNI) y para quienes se ha obtenido el consentimiento informado de un sustituto.
Los participantes se someten a un monitoreo continuo no invasivo de EEG de alta densidad utilizando un auricular inalámbrico de interfaz cerebro-computadora (BCI).
El monitoreo comienza antes de la muerte clínica esperada y continúa hasta 6 horas después del paro cardíaco.
Esta cohorte prospectiva única es seguida para caracterizar las señales neurocognitivas durante la transición desde la muerte clínica hasta la muerte cerebral y la muerte celular.
No se administra ninguna intervención del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de señales neurocognitivas tras la muerte clínica antes de la muerte cerebral
Periodo de tiempo: 0-120 minutos después de la muerte clínica
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Presencia o ausencia de señales neurocognitivas organizadas y actividad cerebral medible, según lo registrado por electroencefalografía de alta densidad no invasiva (EEG), en el cerebro humano durante el período inmediatamente posterior a la muerte clínica (cese de la circulación) pero antes de la declaración de muerte cerebral.
El resultado principal se reportará como la proporción de participantes con actividad neural organizada detectable (sí/no) que cumple con los umbrales de señal predefinidos.
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0-120 minutos después de la muerte clínica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captura y Preservación Exitosa de Señales Neurocognitivas
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Proporción de participantes para los cuales se capturaron con éxito señales neurocognitivas en tiempo real, se registraron en alta calidad y se preservaron de forma segura para almacenamiento a largo plazo utilizando tecnología de EEG de alta densidad no invasiva e interfaz cerebro-computadora (BCI) inalámbrica.
Reportado como el número y porcentaje de participantes con grabaciones completas y libres de artefactos adecuadas para el análisis.
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Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Potencia Espectral de las Señales Neurocognitivas
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Análisis cuantitativo de la potencia espectral de las señales neurocognitivas capturadas, medida en microvoltios cuadrados por hercio (µV²/Hz), a través de las bandas de frecuencia EEG estándar (delta, theta, alpha, beta, gamma).
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Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Patrones de Conectividad Funcional
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Análisis cuantitativo de los patrones de conectividad funcional entre regiones cerebrales, medidos mediante índices de coherencia y valor de bloqueo de fase (PLV), reportados en una escala de 0 (sin conectividad) a 1 (conectividad perfecta).
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Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Acoplamiento Interfrecuencia
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Análisis cuantitativo del acoplamiento entre frecuencias de EEG, medido mediante el índice de modulación (MI), reportado como un valor adimensional que oscila entre 0 (sin acoplamiento) y 1 (acoplamiento máximo).
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Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Dinámica Temporal de Señales Neurocognitivas
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Análisis cuantitativo de la dinámica temporal de las señales neurocognitivas, incluyendo la duración de la señal y la latencia de inicio, medida en segundos (s) desde el momento de la muerte clínica.
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Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Contenido Informativo de las Señales Neurocognitivas
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Análisis cualitativo y cuantitativo del contenido informativo potencial de las señales neurocognitivas capturadas, medido mediante entropía de permutación, reportado como un valor sin dimensiones en una escala de 0 (completamente regular/predictable) a 1 (completamente aleatorio).
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Hasta 24 horas después de la muerte clínica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zinn S, et al. Parametrization of the dying brain: A case report from ICU bed-side EEG monitoring. NeuroImage. 2025;305:120980.
- Blundon EG, Gallagher RE, Ward LM. Electrophysiological evidence of preserved hearing at the end of life. Sci Rep. 2020 Jun 25;10(1):10336. doi: 10.1038/s41598-020-67234-9.
- Xu G, Mihaylova T, Li D, Tian F, Farrehi PM, Parent JM, Mashour GA, Wang MM, Borjigin J. Surge of neurophysiological coupling and connectivity of gamma oscillations in the dying human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 May 9;120(19):e2216268120. doi: 10.1073/pnas.2216268120. Epub 2023 May 1.
- Vicente R, Rizzuto M, Sarica C, Yamamoto K, Sadr M, Khajuria T, Fatehi M, Moien-Afshari F, Haw CS, Llinas RR, Lozano AM, Neimat JS, Zemmar A. Enhanced Interplay of Neuronal Coherence and Coupling in the Dying Human Brain. Front Aging Neurosci. 2022 Feb 22;14:813531. doi: 10.3389/fnagi.2022.813531. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la conciencia
- Inconsciencia
- Coma
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Muerte
- Muerte cerebral
- Necrofobia
Otros números de identificación del estudio
- NeuroCogConPres-NoahTech
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de EEG crudos desidentificados, los archivos de señales neurocognitivas procesadas por IA y la información demográfica limitada estarán disponibles para investigadores cualificados previa solicitud razonable.
Los datos se compartirán a través de un repositorio público seguro (por ejemplo, Zenodo o una plataforma compatible con los NIH) para respaldar futuras investigaciones sobre la conciencia y la actividad neurocognitiva en el período peri-muerte.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 12 meses posteriores a la fecha de finalización principal y permanecerán disponibles durante un período de 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores científicos cualificados con una propuesta de investigación aprobada por un CEI y formación científica relevante.
Todas las solicitudes serán revisadas y aprobadas por el promotor del estudio (NoahTech Corp.) y el CEI responsable.
Se concederá acceso a través de una plataforma segura de intercambio de datos tras la firma de un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .