Detecção Não Invasiva e Preservação de Sinais Neurocognitivos no Período Peri-Morte Usando Interface Cérebro-Computador e Inteligência Artificial (NeuroCogPresv)
12 de março de 2026 atualizado por: Noah Tech, Corp.
Viabilidade da Deteção Não Invasiva e Preservação de Sinais Neurocognitivos no Período Peri-Morte Utilizando Interface Cérebro-Computador e Inteligência Artificial: Um Estudo Observacional Prospectivo (NeuroCogPresv)
Antecedentes: Dados recentes de eletroencefalografia (EEG) indicam que a transição da morte clínica para a morte celular é marcada por eventos neurofisiológicos altamente organizados, incluindo aumentos significativos na potência da banda gama, acoplamento entre frequências e ondas distintas de despolarização em propagação. Este estudo de viabilidade observacional prospetivo utiliza hardware BCI não invasivo de alta densidade e implantação rápida, emparelhado com análises de IA proprietárias, para detetar, classificar e arquivar de forma segura estes sinais neurocognitivos terminais.
Objetivos: (1) Quantificar a atividade transitória da banda gama e a conectividade entre frequências após a morte clínica; (2) Validar a eficácia dos modelos de aprendizagem automática para a classificação de sinais em tempo real em ambientes clínicos com elevado ruído; (3) Estabelecer um arquivo bio-informacional altamente seguro e encriptado de dados EEG peri-vida.
Desenho: Coorte observacional prospetiva, aberta, multicêntrica (n>20).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade observacional prospetivo utilizará EEG não invasivo de alta densidade combinado com uma interface cérebro-computador (BCI) sem fios e análise de inteligência artificial para detetar, caracterizar e arquivar sinais neurocognitivos em doentes adultos durante o período peri-morte.
O estudo inclui indivíduos com doença terminal ou trauma agudo grave que tenham uma ordem de não ressuscitar (DNR/DNI).
Com base em descobertas humanas recentes de surtos de oscilação gama e acoplamento de frequência cruzada (Vicente et al., 2022; Xu et al., 2023), o estudo visa quantificar estes sinais, testar classificação em tempo real orientada por IA e explorar a viabilidade técnica para investigação futura de preservação e continuidade de sinais.
Nenhuma intervenção terapêutica é realizada.
Toda a monitorização é conduzida com consentimento substituto sob rigorosa supervisão ética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Wallace Lynch, Ph.D.
- Número de telefone: 6504895808
- E-mail: info@noahtech.life
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos (≥18 anos) com doença terminal ou trauma agudo grave que tenham uma ordem de não reanimação (DNR/DNI) e para os quais um representante legal autorizado tenha dado consentimento informado.
Os participantes são recrutados de hospícios, unidades de cuidados paliativos e unidades de cuidados intensivos em três centros médicos académicos dos EUA.
O estudo foca-se em indivíduos com sobrevida estimada pelo médico de 7 dias ou menos.
Todos os participantes recebem monitorização contínua não invasiva de EEG/BCI durante o período peri-morte.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos com doença terminal ou trauma agudo grave
- Ordem de não reanimar (DNR/DNI) em vigor
- Tomador de decisão substituto disponível e disposto a fornecer consentimento informado
- Sobrevivência esperada ≤7 dias (estimativa do médico)
Critérios de Exclusão:
- Morte cerebral já declarada > 24 horas antes da inscrição
- Contraindicação para colocação de capacete EEG/BCI (ex.: lesão grave no couro cabeludo)
- Paciente não possui um representante legalmente autorizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte Peri-Morte
Adultos (≥18 anos) com doença terminal ou trauma agudo grave que tenham uma ordem de não ressuscitar (DNR/DNI) e para os quais foi obtido consentimento informado por representante.
Os participantes são submetidos a monitorização contínua e não invasiva de EEG de alta densidade usando um headset sem fios de interface cérebro-computador (BCI).
A monitorização começa antes da morte clínica esperada e continua por até 6 horas após a paragem cardíaca.
Esta coorte prospetiva única é acompanhada para caracterizar sinais neurocognitivos durante a transição da morte clínica através da morte cerebral até à morte celular.
Nenhuma intervenção do estudo é administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de Sinais Neurocognitivos Após a Morte Clínica Antes da Morte Cerebral
Prazo: 0-120 minutos após morte clínica
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Presença ou ausência de sinais neurocognitivos organizados e atividade cerebral mensurável, conforme registado por eletroencefalografia (EEG) não invasiva de alta densidade, no cérebro humano durante o período imediatamente após a morte clínica (cessação da circulação) mas antes da declaração de morte cerebral.
O resultado primário será reportado como a proporção de participantes com atividade neural organizada detetável (sim/não) que cumpre os limiares de sinal pré-definidos.
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0-120 minutos após morte clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Captura e Preservação Bem-Sucedida de Sinais Neurocognitivos
Prazo: Até 24 horas após a morte clínica
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Proporção de participantes para os quais os sinais neurocognitivos em tempo real foram capturados com sucesso, registados em alta qualidade e preservados de forma segura para armazenamento a longo prazo, utilizando tecnologia de EEG não invasiva de alta densidade e interface cérebro-computador (BCI) sem fios.
Reportado como o número e a percentagem de participantes com gravações completas, livres de artefactos, adequadas para análise.
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Até 24 horas após a morte clínica
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Potência Espectral de Sinais Neurocognitivos
Prazo: Até 24 horas após a morte clínica
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Análise quantitativa da potência espectral dos sinais neurocognitivos capturados, medida em microvolts quadrados por hertz (µV²/Hz), através das bandas de frequência EEG padrão (delta, teta, alfa, beta, gama).
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Até 24 horas após a morte clínica
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Padrões de Conectividade Funcional
Prazo: Até 24 horas após a morte clínica
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Análise quantitativa dos padrões de conectividade funcional entre regiões cerebrais, medida através dos índices de coerência e valor de sincronização de fase (PLV), reportada numa escala de 0 (sem conectividade) a 1 (conectividade perfeita).
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Até 24 horas após a morte clínica
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Acoplamento Cruzado de Frequências
Prazo: Até 24 horas após a morte clínica
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Análise quantitativa do acoplamento entre frequências no EEG, medido através do índice de modulação (MI), apresentado como um valor adimensional entre 0 (sem acoplamento) e 1 (acoplamento máximo).
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Até 24 horas após a morte clínica
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Dinâmica Temporal dos Sinais Neurocognitivos
Prazo: Até 24 horas após a morte clínica
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Análise quantitativa da dinâmica temporal de sinais neurocognitivos, incluindo a duração do sinal e a latência de início, medida em segundos (s) a partir do momento da morte clínica.
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Até 24 horas após a morte clínica
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Conteúdo Informativo de Sinais Neurocognitivos
Prazo: Até 24 horas após morte clínica
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Análise qualitativa e quantitativa do potencial conteúdo informativo dos sinais neurocognitivos capturados, medido através da entropia de permutação, reportado como um valor adimensional numa escala de 0 (completamente regular/previsível) a 1 (completamente aleatório).
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Até 24 horas após morte clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zinn S, et al. Parametrization of the dying brain: A case report from ICU bed-side EEG monitoring. NeuroImage. 2025;305:120980.
- Blundon EG, Gallagher RE, Ward LM. Electrophysiological evidence of preserved hearing at the end of life. Sci Rep. 2020 Jun 25;10(1):10336. doi: 10.1038/s41598-020-67234-9.
- Xu G, Mihaylova T, Li D, Tian F, Farrehi PM, Parent JM, Mashour GA, Wang MM, Borjigin J. Surge of neurophysiological coupling and connectivity of gamma oscillations in the dying human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 May 9;120(19):e2216268120. doi: 10.1073/pnas.2216268120. Epub 2023 May 1.
- Vicente R, Rizzuto M, Sarica C, Yamamoto K, Sadr M, Khajuria T, Fatehi M, Moien-Afshari F, Haw CS, Llinas RR, Lozano AM, Neimat JS, Zemmar A. Enhanced Interplay of Neuronal Coherence and Coupling in the Dying Human Brain. Front Aging Neurosci. 2022 Feb 22;14:813531. doi: 10.3389/fnagi.2022.813531. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeuroCogConPres-NoahTech
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de EEG brutos anonimizados, os ficheiros de sinais neurocognitivos processados por IA e informações demográficas limitadas serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado.
Os dados serão partilhados através de um repositório público seguro (por exemplo, Zenodo ou plataforma compatível com os NIH) para apoiar futuras investigações sobre a consciência e a atividade neurocognitiva no período peri-morte.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 12 meses após a data de conclusão primária e permanecerão disponíveis por um período de 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores científicos qualificados com uma proposta de investigação aprovada por uma comissão de ética e formação científica relevante.
Todos os pedidos serão revistos e aprovados pelo patrocinador do estudo (NoahTech Corp.) e pela comissão de ética responsável.
O acesso será concedido através de uma plataforma segura de partilha de dados após a assinatura de um acordo de utilização de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .