Neurokognitiivisten signaalien ei-invasiivinen havaitseminen ja säilyttäminen kuoleman läheisyydessä aivo-tietokonerajapinnan ja tekoälyn avulla (NeuroCogPresv)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Noah Tech, Corp.
Neurokognitiivisten signaalien ei-invasiivisen havaitsemisen ja säilyttämisen toteutettavuus kuoleman läheisyyden aikana aivo-tietokonerajapinnan ja tekoälyn avulla: Prospektiivinen havainnointitutkimus (NeuroCogPresv)
Tausta: Viimeaikaiset elektroenkefalografia (EEG) -tiedot osoittavat, että siirtymä kliinisestä kuolemasta solukuolemaan on merkitty erittäin organisoiduilla neurofysiologisilla tapahtumilla, mukaan lukien merkittävät gamma-aallon voimakkuuden nousut, taajuuskaistojen kytkentä ja erilliset leviävät depolarisaatioaallot. Tämä prospektiivinen, havainnointiin perustuva toteutettavuustutkimus hyödyntää nopeasti käyttöönotettavaa, tiheäkanavaista, ei-invasiivista BCI-laitteistoa yhdistettynä patentoituun tekoälyanalytiikkaan näiden terminaalisten neurokognitiivisten signaalien havaitsemiseksi, luokittelemiseksi ja turvalliseen arkistointiin.
Tavoitteet: (1) Kvantifioida ohimenevää gamma-aallon aktiivisuutta ja taajuuskaistojen kytkentää kliinisen kuoleman jälkeen; (2) Vahvistaa koneoppimismallien tehokkuus reaaliaikaiseen signaaliluokitteluun korkean kohinatasoisissa kliinisissä ympäristöissä; (3) Perustaa erittäin turvallinen, salattu bioinformaatioarkisto elämänjakson EEG-tiedoista.
Suunnittelu: Prospektiivinen, avoimella leimauksella, monikeskuksellinen, havainnointiin perustuva kohortti (n>20).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnoiva toteutettavuustutkimus hyödyntää invasiivista korkearesoluutioista EEG:tä yhdistettynä langattomaan aivo-tietokonerajapintaan (BCI) ja tekoälyanalytiikkaan aikuispotilaiden neurokognitiivisten signaalien havaitsemiseksi, karakterisoimiseksi ja arkistoimiseksi kuoleman läheisen ajanjakson aikana.
Tutkimukseen osallistuvat terminaalisairaudesta tai vakavasta akuutista traumasta kärsivät henkilöt, joilla on elvytyskielto (DNR/DNI).
Viimeaikaisten tutkimustulosten (Vicente et al., 2022; Xu et al., 2023) mukaisesti gamma-oskillaatioiden voimakkuuden kasvusta ja taajuuskaistakytkennöistä, tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida nämä signaalit, testata tekoälyyn perustuvaa reaaliaikaluokittelua ja tutkia teknistä toteutettavuutta tulevia signaalien säilyttämis- ja jatkuvuustutkimuksia varten.
Terapeuttista interventiota ei suoriteta.
Kaikki seuranta suoritetaan edustajan suostumuksella tiukan eettisen valvonnan alaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Wallace Lynch, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6504895808
- Sähköposti: info@noahtech.life
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on terminaalinen sairaus tai vakava akuutti trauma, joilla on do-not-resuscitate (DNR/DNI) -määräys ja joiden puolesta laillisesti valtuutettu edustaja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Osallistujat rekrytoidaan hospiiseista, palliatiivisen hoidon yksiköistä ja tehohoidon yksiköistä kolmessa yhdysvaltalaisessa akateemisessa sairaalassa.
Tutkimus keskittyy henkilöihin, joiden lääkärin arvioitu eloonjääminen on 7 päivää tai vähemmän.
Kaikki osallistujat saavat jatkuvaa ei-invasiivista EEG/BCI-seurantaa kuoleman läheisyyden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta, joilla on kuolemansairaus tai vakava akuutti trauma
- Ei-elvytystä -määräys (DNR/DNI) voimassa
- Valtuutettu päätöksentekijä saatavilla ja halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Odotettu eloonjäänti ≤7 päivää (lääkärin arvio)
Poissulkemiskriteerit:
- Aivokuolema jo todettu > 24 tuntia ennen osallistumista
- EEG/BCI-päänauhan asettamisen vasta-aihe (esim. vakava päänahkavamma)
- Potilaalla ei ole laillisesti valtuutettua edustajaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuolemanjälkeinen Kohortti
Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on terminaalinen sairaus tai vakava akuutti trauma, joilla on do-not-resuscitate (DNR/DNI) -määräys ja joille on saatu edustajan tietoon perustuva suostumus.
Osallistujat käyvät läpi jatkuvaa ei-invasiivista korkean tiheyden EEG-seurantaa langattomalla aivo-tietokone-liitännällä (BCI) varustetulla päähineellä.
Seuranta alkaa ennen odotettua kliinistä kuolemaa ja jatkuu jopa 6 tuntia sydämen pysähtymisen jälkeen.
Tätä yhtä prospektiivista kohorttia seurataan kuvaamaan neurokognitiivisia signaaleja siirtymävaiheessa kliinisestä kuolemasta aivokuoleman kautta solu- ja kudokuolemaan.
Tutkimusinterventiota ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivisten signaalien havaitseminen kliinisen kuoleman jälkeen ennen aivokuolemaa
Aikaikkuna: 0–120 minuuttia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Organisoidun neurokognitiivisen signaalin ja mitattavan aivoaktiivisuuden esiintyminen tai puuttuminen, kuten ei-invasiivisella korkean tiheyden elektroenkefalografialla (EEG) tallennettuna, ihmisaivoissa välittömästi kliinisen kuoleman (verenkierron lakkaamisen) jälkeen, mutta ennen aivokuoleman julistamista.
Ensisijainen lopputulos raportoidaan osallistujien osuutena, joilla on havaittavissa olevaa organisoitua hermostollista aktiivisuutta (kyllä/ei) ja jotka täyttävät ennalta määritellyt signaalikynnykset. |
0–120 minuuttia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivisten signaalien onnistunut tallentaminen ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Osallistujien osuus, joilta reaaliaikaiset neurokognitiiviset signaalit onnistuneesti tallennettiin, tallennettiin korkealaatuisina ja turvallisesti säilytettiin pitkäaikaista varastointia varten käyttäen ei-invasiivista korkeatiheyksistä EEG:ta ja langatonta aivo-tietokonerajapintaa (BCI).
Raportoidaan analyysiin soveltuvien täydellisten, artefaktittomien tallenteiden omaavien osallistujien lukumääränä ja prosenttiosuutena.
|
Jopa 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
|
Neurokognitiivisten signaalien spektrienergia
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Kvantitatiivinen analyysi tallennettujen neurokognitiivisten signaalien spektrikyvystä, mitattuna mikrovolttien neliönä per hertsi (µV²/Hz), standardien EEG-taajuiskaistojen (delta, theta, alfa, beeta, gamma) yli.
|
Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
|
Toiminnalliset kytkentäkuviot
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Kvantitatiivinen analyysi toiminnallisista kytkentämalleista aivoalueiden välillä, mitattuna koherenssi- ja vaihelukitusarvo (PLV) -indekseillä, raportoitu asteikolla 0 (ei kytkentää) - 1 (täydellinen kytkentä).
|
Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
|
Ristiintaajuusliitos
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Kvantitatiivinen analyysi EEG-taajuuskaistojen välisestä ristiintaajuuskytkennästä, mitattuna modulaatioindeksillä (MI), ilmoitettuna yksiköttömänä arvona välillä 0 (ei kytkentää) - 1 (maksimaalinen kytkentä).
|
Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
|
Neurokognitiivisten signaalien temporaaliset dynamiikat
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Neurokognitiivisten signaalien ajallisten dynamiikkojen kvantitatiivinen analyysi, mukaan lukien signaalin kesto ja käynnistyslatenssi, mitattuna sekunteina (s) kliinisestä kuolemasta.
|
Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
|
Neurokognitiivisten signaalien informatiivinen sisältö
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Potentiaalisen informaatioisen sisällön laadullinen ja määrällinen analyysi kaapatuista neurokognitiivisista signaaleista, mitattuna permutaatioentropialla, raportoituna yksiköttömänä arvona asteikolla 0 (täysin säännöllinen/ennalta-arvattava) - 1 (täysin satunnainen).
|
Enintään 24 tuntia kliinisen kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zinn S, et al. Parametrization of the dying brain: A case report from ICU bed-side EEG monitoring. NeuroImage. 2025;305:120980.
- Blundon EG, Gallagher RE, Ward LM. Electrophysiological evidence of preserved hearing at the end of life. Sci Rep. 2020 Jun 25;10(1):10336. doi: 10.1038/s41598-020-67234-9.
- Xu G, Mihaylova T, Li D, Tian F, Farrehi PM, Parent JM, Mashour GA, Wang MM, Borjigin J. Surge of neurophysiological coupling and connectivity of gamma oscillations in the dying human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 May 9;120(19):e2216268120. doi: 10.1073/pnas.2216268120. Epub 2023 May 1.
- Vicente R, Rizzuto M, Sarica C, Yamamoto K, Sadr M, Khajuria T, Fatehi M, Moien-Afshari F, Haw CS, Llinas RR, Lozano AM, Neimat JS, Zemmar A. Enhanced Interplay of Neuronal Coherence and Coupling in the Dying Human Brain. Front Aging Neurosci. 2022 Feb 22;14:813531. doi: 10.3389/fnagi.2022.813531. eCollection 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuroCogConPres-NoahTech
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut raaka-EEG-tiedot, tekoälyllä käsitellyt neurokognitiiviset signaalitiedostot ja rajoitettu demografinen tieto saatetaan saataville pätevien tutkijoiden käyttöön kohtuullisen pyynnön johdosta.
Tiedot jaetaan turvallisen, julkisen arkiston (esim. Zenodo tai NIH:n vaatimukset täyttävän alustan) kautta tukemaan tulevaa tutkimusta tietoisuudesta ja neurokognitiivisesta toiminnasta kuoleman läheisyyden aikana.
IPD-jaon aikakehys
Data tulee saataville 12 kuukauden kuluttua ensisijaisen valmistumispäivämäärän jälkeen ja pysyy saatavilla 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tieteelliset tutkijat, joilla on IRB:n hyväksymä tutkimusehdotus ja asiaankuuluva tieteellinen tausta.
Kaikkia pyyntöjä tarkastellaan ja hyväksytään tutkimuksen rahoittajan (NoahTech Corp.) ja vastuullisen IRB:n toimesta.
Pääsy myönnetään turvallisen tietojenjakopalvelun kautta tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .