Détection non invasive et préservation des signaux neurocognitifs pendant la période péri-mortem à l'aide d'une interface cerveau-ordinateur et de l'intelligence artificielle (NeuroCogPresv)
12 mars 2026 mis à jour par: Noah Tech, Corp.
Faisabilité de la détection non invasive et de la préservation des signaux neurocognitifs dans la période péri-mortem à l'aide d'une interface cerveau-ordinateur et de l'intelligence artificielle : étude observationnelle prospective (NeuroCogPresv)
Contexte : Des données électroencéphalographiques (EEG) récentes indiquent que la transition de la mort clinique à la mort cellulaire est marquée par des événements neurophysiologiques hautement organisés, notamment des pics significatifs de puissance dans la bande gamma, un couplage inter-fréquences et des ondes de dépolarisation propagées distinctes. Cette étude de faisabilité prospective et observationnelle utilise un matériel d'interface cerveau-ordinateur (BCI) non invasif, haute densité et à déploiement rapide, associé à des analyses d'intelligence artificielle propriétaires pour détecter, classer et archiver de manière sécurisée ces signaux neurocognitifs terminaux.
Objectifs : (1) Quantifier l'activité transitoire dans la bande gamma et la connectivité inter-fréquences après la mort clinique ; (2) Valider l'efficacité des modèles d'apprentissage automatique pour la classification en temps réel des signaux dans des environnements cliniques à fort bruit ; (3) Établir une archive bio-informationnelle hautement sécurisée et cryptée des données EEG péri-vie.
Conception : Étude de cohorte prospective, ouverte, multicentrique et observationnelle (n>20).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Cette étude prospective observationnelle de faisabilité utilisera un EEG haute densité non invasif combiné à une interface cerveau-ordinateur (BCI) sans fil et à des analyses d'intelligence artificielle pour détecter, caractériser et archiver les signaux neurocognitifs chez les patients adultes pendant la période péri-mort.
L'étude inclut des individus atteints d'une maladie terminale ou d'un traumatisme aigu sévère qui ont un ordre de ne pas réanimer (DNR/DNI).
S'appuyant sur des découvertes humaines récentes de pics d'oscillations gamma et de couplage inter-fréquences (Vicente et al., 2022 ; Xu et al., 2023), l'étude vise à quantifier ces signaux, à tester une classification en temps réel pilotée par l'IA et à explorer la faisabilité technique pour de futures recherches sur la préservation et la continuité des signaux.
Aucune intervention thérapeutique n'est réalisée.
Toute la surveillance est effectuée avec le consentement d'un substitut sous une stricte surveillance éthique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Wallace Lynch, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6504895808
- E-mail: info@noahtech.life
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes (≥18 ans) atteints d'une maladie terminale ou d'un traumatisme aigu sévère, disposant d'un ordre de ne pas réanimer (DNR/DNI) et pour lesquels un représentant légal autorisé a donné un consentement éclairé.
Les participants sont recrutés dans des unités de soins palliatifs, de soins palliatifs et de soins intensifs de trois centres médicaux universitaires américains.
L'étude se concentre sur les personnes dont la survie estimée par le médecin est de 7 jours ou moins.
Tous les participants bénéficient d'une surveillance EEG/BCI non invasive continue pendant la période périmortem.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥ 18 ans atteints d'une maladie en phase terminale ou d'un traumatisme aigu sévère
- Ordre de ne pas réanimer (DNR/DNI) en place
- Un décideur de substitution disponible et disposé à fournir un consentement éclairé
- Survie prévue ≤ 7 jours (estimation médicale)
Critères d'exclusion :
- Mort cérébrale déjà déclarée > 24 heures avant l'inclusion
- Contre-indication à la pose du casque EEG/BCI (par exemple, lésion sévère du cuir chevelu)
- Le patient ne dispose pas d'un représentant légalement autorisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte Péri-Mort
Adultes (≥18 ans) atteints d'une maladie terminale ou d'un traumatisme aigu sévère, ayant un ordre de ne pas réanimer (DNR/DNI) et pour lesquels un consentement éclairé par un représentant a été obtenu.
Les participants subissent une surveillance EEG non invasive continue à haute densité à l'aide d'un casque d'interface cerveau-ordinateur (BCI) sans fil.
La surveillance commence avant le décès clinique prévu et se poursuit jusqu'à 6 heures après l'arrêt cardiaque.
Cette cohorte prospective unique est suivie pour caractériser les signaux neurocognitifs lors de la transition du décès clinique à la mort cérébrale jusqu'à la mort cellulaire.
Aucune intervention d'étude n'est administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des signaux neurocognitifs après la mort clinique avant la mort cérébrale
Délai: 0-120 minutes après la mort clinique
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Présence ou absence de signaux neurocognitifs organisés et d'activité cérébrale mesurable, tels qu'enregistrés par électroencéphalographie non invasive à haute densité (EEG), dans le cerveau humain durant la période immédiatement suivant la mort clinique (arrêt de la circulation) mais avant la déclaration de mort cérébrale.
Le critère d'évaluation principal sera rapporté comme la proportion de participants présentant une activité neurale organisée détectable (oui/non) atteignant les seuils de signal prédéfinis.
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0-120 minutes après la mort clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capture et préservation réussies des signaux neurocognitifs
Délai: Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Proportion de participants pour lesquels des signaux neurocognitifs en temps réel ont été capturés avec succès, enregistrés en haute qualité et conservés de manière sécurisée pour un stockage à long terme à l'aide de la technologie EEG haute densité non invasive et de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) sans fil.
Rapporté sous forme de nombre et de pourcentage de participants avec des enregistrements complets, exempts d'artefacts, adaptés à l'analyse.
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Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Puissance spectrale des signaux neurocognitifs
Délai: Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Analyse quantitative de la puissance spectrale des signaux neurocognitifs capturés, mesurée en microvolts carrés par hertz (µV²/Hz), à travers les bandes de fréquence EEG standard (delta, thêta, alpha, bêta, gamma).
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Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Modèles de Connectivité Fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Analyse quantitative des schémas de connectivité fonctionnelle entre les régions cérébrales, mesurée à l'aide des indices de cohérence et de valeur de verrouillage de phase (PLV), rapportée sur une échelle de 0 (aucune connectivité) à 1 (connectivité parfaite).
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Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Couplage Inter-Fréquences
Délai: Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Analyse quantitative du couplage interfréquence entre les bandes de fréquence EEG, mesurée à l'aide de l'indice de modulation (MI), rapportée sous forme de valeur sans unité allant de 0 (aucun couplage) à 1 (couplage maximal).
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Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Dynamique temporelle des signaux neurocognitifs
Délai: Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Analyse quantitative de la dynamique temporelle des signaux neurocognitifs, incluant la durée du signal et la latence d'apparition, mesurées en secondes (s) à partir du moment de la mort clinique.
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Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Contenu informationnel des signaux neurocognitifs
Délai: Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Analyse qualitative et quantitative du contenu informationnel potentiel des signaux neurocognitifs capturés, mesuré à l'aide de l'entropie de permutation, rapporté sous forme de valeur sans dimension sur une échelle de 0 (complètement régulier/prévisible) à 1 (complètement aléatoire).
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Jusqu'à 24 heures après la mort clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zinn S, et al. Parametrization of the dying brain: A case report from ICU bed-side EEG monitoring. NeuroImage. 2025;305:120980.
- Blundon EG, Gallagher RE, Ward LM. Electrophysiological evidence of preserved hearing at the end of life. Sci Rep. 2020 Jun 25;10(1):10336. doi: 10.1038/s41598-020-67234-9.
- Xu G, Mihaylova T, Li D, Tian F, Farrehi PM, Parent JM, Mashour GA, Wang MM, Borjigin J. Surge of neurophysiological coupling and connectivity of gamma oscillations in the dying human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 May 9;120(19):e2216268120. doi: 10.1073/pnas.2216268120. Epub 2023 May 1.
- Vicente R, Rizzuto M, Sarica C, Yamamoto K, Sadr M, Khajuria T, Fatehi M, Moien-Afshari F, Haw CS, Llinas RR, Lozano AM, Neimat JS, Zemmar A. Enhanced Interplay of Neuronal Coherence and Coupling in the Dying Human Brain. Front Aging Neurosci. 2022 Feb 22;14:813531. doi: 10.3389/fnagi.2022.813531. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeuroCogConPres-NoahTech
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données EEG brutes anonymisées, les fichiers de signaux neurocognitifs traités par IA, et les informations démographiques limitées seront mis à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable.
Les données seront partagées via un référentiel public sécurisé (par exemple, Zenodo ou une plateforme conforme aux normes NIH) pour soutenir les futures recherches sur la conscience et l'activité neurocognitive pendant la période péri-mortem.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 12 mois après la date de fin de l'étude principale et resteront disponibles pendant une période de 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs scientifiques qualifiés avec une proposition de recherche approuvée par un comité d'éthique et un profil scientifique pertinent.
Toutes les demandes seront examinées et approuvées par le promoteur de l'étude (NoahTech Corp.) et le comité d'éthique responsable.
L'accès sera accordé via une plateforme sécurisée de partage de données après signature d'un accord d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .