口服与外用美白剂联合应用以减少皮肤色素沉着
2026年7月29日 更新者：USMARI Research & Innovation Centre
口服与外用美白剂联合使用减少健康女性皮肤色素沉着的效果：一项随机对照试验
本研究旨在评估口服补充剂与局部精华液联合使用对改善健康女性皮肤色素沉着的安全性和有效性。 本研究主要探讨的问题包括：
联合使用是否能够减少黑斑？ 产品使用是否存在任何不良反应？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Selangor
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Petaling Jaya、Selangor、马来西亚、47810
- USMARI Research & Innovation Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 健康的马来西亚女性。
- 年龄30至60岁。
- 菲茨帕特里克皮肤类型III-V。
- 表现出皮肤色素沉着迹象，如炎症后色素沉着、雀斑和日光性雀斑样痣。
排除标准：
- 患有黄褐斑的参与者。
- 怀孕、哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕的女性。
- 患有慢性疾病（如肾病、糖尿病、心脏问题、肝病、胃肠道疾病等）的参与者。
- 患有自身免疫性疾病的参与者。
- 患有炎症性或过敏性皮肤问题（如特应性皮炎、玫瑰痤疮或银屑病）的参与者。
- 过去三个月内使用过皮肤美白外用剂。
- 研究前三个月内食用含有L-谷胱甘肽、L-半胱氨酸盐酸盐一水合物、白绒水龙骨叶提取物、松树皮提取物或其他类似补充剂的食品或补充剂产品，以及使用含有烟酰胺、光果甘草根提取物、视黄醇或其他用于皮肤美白或焕肤的外用产品。
- 研究前接受过任何美容程序，如肉毒杆菌、激光和光疗、面部手术或任何旨在改善皮肤状况（如美白、弹性、皱纹、毛孔）的程序。
- 服用可能干扰研究结果的任何药物或激素治疗，如异维A酸、氨甲环酸等。
- 对产品中可能存在的任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：口服补充剂
口服补充剂含有L-谷胱甘肽、L-半胱氨酸盐酸盐一水合物、白绒水龙骨叶提取物和松树皮提取物。
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口服补充剂需连续服用12周。
受试者需在第一周内每日服用一次胶囊。
第一周后，如无不良反应，需每日服用两次胶囊（正常剂量）。
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有源比较器：口服补充剂 + 视黄醇精华液
口服补充剂与其他组相同。
外用精华液含有烟酰胺、光果甘草根提取物和视黄醇。
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口服补充剂需连续服用12周。
受试者需在第一周内每日服用一次胶囊。
第一周后，如无不良反应，需每日服用两次胶囊（正常剂量）。
血清需仅于夜间每日使用，薄薄涂抹一层。
使用计划如下：第1周，每周一次；第2周，每周两次（若第1周未出现不良反应，如皮肤干燥）；第3周和第4周，每周两次；从第4周起至研究结束，每周三次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤斑点评估
大体时间：基线，第6周，第12周
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皮肤斑点变化（在偏振光和紫外光下评估）使用JANUS III面部皮肤分析系统进行评估。
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基线，第6周，第12周
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皮肤亮白评估
大体时间：基线、第6周、第12周
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使用JANUS III面部皮肤分析系统评估皮肤亮度（L值）的变化。
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基线、第6周、第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间出现的不良事件发生率[安全性和耐受性]
大体时间：12周
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口服补充剂和外用产品的安全性将在整个研究过程中通过监测不良事件（AEs）进行评估，例如胃肠道不适、身体皮肤刺痛、瘙痒、灼热感、红斑或明显的皮肤干燥迹象、脱屑、潮红以及参与者报告的其他症状。
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12周
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参与者满意度
大体时间：第6周, 第12周
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将通过一项调查评估参与者对皮肤亮度、斑点、皱纹和毛孔的满意度。
参与者将使用5点量表回答问题：5 - 非常同意，4 - 同意，3 - 中立，2 - 不同意，1 - 非常不同意。
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第6周, 第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月12日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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