Kombinasjon av orale og topiske blekemidler for å redusere hudpigmentering
29. juli 2026 oppdatert av: USMARI Research & Innovation Centre
Kombinasjon av orale og topikale blekemidler for å redusere hudpigmentering hos friske kvinner: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av en kombinasjonsbruk av oral kosttilskudd og topisk serum for å forbedre pigmentering av huden hos friske kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er kombinasjonsbruk i stand til å redusere mørke flekker? Er det noen bivirkninger forbundet med produktbruk?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- USMARI Research & Innovation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne malaysiske kvinner.
- Aldersgruppe 30–60 år.
- Fitzpatrick hudtype III–V.
- Viser tegn på hudpigmentering som postinflammatorisk hyperpigmentering, fregner og solflekker (lentigines solares).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med melasma.
- Gravide, ammende kvinner eller de som planlegger graviditet i studiens varighet.
- Deltakere med dokumenterte kroniske sykdommer som nyresykdom, diabetes, hjerteproblemer, leversykdom, mage-tarmlidelser og andre.
- Deltakere med dokumenterte autoimmune sykdommer.
- Deltakere med inflammatoriske eller allergiske hudproblemer som atopisk dermatitt, rosacea eller psoriasis.
- Bruk av topikale midler til hudopplysning i løpet av de siste tre månedene.
- Inntak av mat eller kosttilskudd som inneholder L-glutathion, L-cystein HCL-monohydrat, Polypodium leucotomos-bladekstrakt, furubarkeekstrakt eller lignende tilskudd, samt bruk av topikale produkter som inneholder niacinamid, Glycyrrhiza glabra (lakrisrot)-ekstrakt, retinol eller andre produkter for hudopplysning eller foryngelse innen tre måneder før studien.
- Gjennomgår kosmetiske prosedyrer som botox, laser- og lysbehandling, ansiktskirurgi eller andre prosedyrer som tar sikte på å forbedre hudtilstanden (f.eks. hudopplysning, elastisitet, rynker, porer) før studien.
- Inntak av medisinske eller hormonelle behandlinger som kan påvirke studieresultatene, som isotretinoin, tranexamisk syre og andre.
- Allergi mot ingredienser som kan finnes i produktet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oralt kosttilskudd
Munnlig tilskudd inneholder L-glutathion, L-cystein HCL-monohydrat, polypodium leucotomos-blad ekstrakt og furubark ekstrakt.
|
Oralt kosttilskudd må inntas i 12 uker.
Forsøkspersonen må innta kapselen en gang daglig, i løpet av den første uken.
Etter den første uken, hvis det ikke er bivirkninger, må de innta kapselen to ganger daglig (normal dosering).
|
|
Aktiv komparator: Oralt kosttilskudd + Retinol serum
Oralt tilskudd er det samme som den andre armen.
Topisk serum som inneholder niacinamid, glycyrrhiza glabra (lakris) rotekstrakt og retinol.
|
Oralt kosttilskudd må inntas i 12 uker.
Forsøkspersonen må innta kapselen en gang daglig, i løpet av den første uken.
Etter den første uken, hvis det ikke er bivirkninger, må de innta kapselen to ganger daglig (normal dosering).
Serum må påføres daglig kun om kvelden, i et tynt lag.
Påføringsskjemaet er som følger: i uke 1, en gang i uken; i uke 2, to ganger i uken (hvis det ikke oppstår bivirkninger i uke 1, slik som hudtørrhet); i uke 3 og 4, to ganger i uken; og fra uke 4 og fremover til studien er fullført, tre ganger per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hudflekker
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Endringer i hudflekker (vurdert under polarisert og UV-lys) blir evaluert ved hjelp av JANUS III Facial Skin Analysis System.
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Hudopplysningsvurdering
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Endringer i hudens lyshet (L-verdi) vurderes ved hjelp av JANUS III Facial Skin Analysis System.
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: 12 uker
|
Sikkerheten til det orale kosttilskuddet og de topiske produktene vil bli evaluert gjennom hele studien ved å overvåke bivirkninger (AEs) som gastrointestinal ubehag, prikking i kroppshuden, kløe, stikkende fornemmelse, erytem eller tydelige tegn på tørr hud, avskalling, rødme og andre symptomer rapportert av deltakerne.
|
12 uker
|
|
Deltakernes tilfredshet
Tidsramme: Uke 6, Uke 12
|
Deltakernes tilfredshet med hensyn til hudens lyshet, flekker, rynker og porene vil bli vurdert gjennom en undersøkelse.
Deltakerne vil svare på spørsmål om deres preferanser ved hjelp av en 5-punkts skala: 5 - Sterkt enig, 4 - Enig, 3 - Nøytral, 2 - Uenig og 1 - Sterkt uenig.
|
Uke 6, Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMRAMREC005-24-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .