Suun kautta ja paikallisesti käytettävien valkaisuaineiden yhdistelmä ihon pigmentaation vähentämiseksi
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: USMARI Research & Innovation Centre
Suun kautta annettavien ja paikallisesti levitettävien valkaisuaineiden yhdistelmän vaikutus ihon pigmentaation vähentämiseen terveillä naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavan lisäravinteen ja ihonserumin yhteiskäytön turvallisuutta ja tehoa terveiden naisten ihon pigmentaation parantamisessa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Pystyykö yhteiskäyttö vähentämään tummia pilkkuja? Onko tuotteen käytössä haitallisia vaikutuksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47810
- USMARI Research & Innovation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Terveet malesialaiset naiset.
- Ikä 30–60 vuotta.
- Fitzpatrick-ihojen tyypit III–V.
- Näkyviä ihon pigmentaation merkkejä, kuten tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota, pisamia ja aurinkolasetteja.
Poiskytkentäkriteerit:
- Osallistujat, joilla on melasma.
- Raskaana olevat, imettävät naiset tai ne, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
- Osallistujat, joilla on dokumentoituja kroonisia sairauksia, kuten munuaissairaus, diabetes, sydänongelmat, maksasairaus, ruoansulatuskanavan häiriöt ja muut.
- Osallistujat, joilla on dokumentoituja autoimmuunisairauksia.
- Osallistujat, joilla on tulehduksellisia tai allergisia ihovaivoja, kuten atooppinen dermatiitti, ruusufinni tai psoriaasi.
- Topikaalisten ihon kirkastusaineiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ruokien tai lisäravinteiden kulutus, jotka sisältävät L-glutationia, L-kysteiini HCL-monohydraattia, Polypodium leucotomos -lehden uutetta, männynkuoriuutetta tai muita vastaavia lisäravinteita, sekä topikaalisten tuotteiden käyttö, jotka sisältävät niasinamidia, Glycyrrhiza glabra (lakritsi) -juuren uutetta, retinolia tai muita ihon kirkastus- tai nuorentamistuotteita kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Kauneushoitojen läpikäynti, kuten botox, laser- ja valohoito, kasvokirurgia tai minkä tahansa ihon kunnon parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden (esim. ihon kirkastus, kimmoisuus, ryppyjen, huokosten) suorittaminen ennen tutkimusta.
- Minkä tahansa lääkkeellisen tai hormonaalisen hoidon käyttö, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia, kuten isotretinoiinia, traneksaamihappoa ja muita.
- Allergia mihin tahansa tuotteessa mahdollisesti olevaan ainesosaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun kautta annettava lisäravinne
Suun kautta otettava lisäravinne sisältää L-glutationia, L-kysteiini HCL-monohydraattia, polypodium leucotomos -lehden uutetta ja männyn kuoren uutetta.
|
Suun kautta otettavaa lisäravinnetta on käytettävä 12 viikon ajan.
Koehenkilön on nautittava kapseli kerran päivässä ensimmäisen viikon aikana.
Ensimmäisen viikon jälkeen, jos ei ole haittavaikutuksia, heidän on nautittava kapseli kahdesti päivässä (normaali annos).
|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava lisäravinne + Retinoliseerumi
Suun kautta otettava lisäravinne on sama kuin toisessa ryhmässä.
Paikallisesti levitettävä seerumi, joka sisältää niasiiniamidia, glycyrrhiza glabra (lakritsi) juuriuutetta ja retinolia.
|
Suun kautta otettavaa lisäravinnetta on käytettävä 12 viikon ajan.
Koehenkilön on nautittava kapseli kerran päivässä ensimmäisen viikon aikana.
Ensimmäisen viikon jälkeen, jos ei ole haittavaikutuksia, heidän on nautittava kapseli kahdesti päivässä (normaali annos).
Seerumin on levitettävä päivittäin vain yöllä ohueksi kerrokseksi.
Käyttöaikataulu on seuraava: viikolla 1, kerran viikossa; viikolla 2, kaksi kertaa viikossa (mikäli viikolla 1 ei esiinny haittareaktioita, kuten ihon kuivumista); viikoilla 3 ja 4, kaksi kertaa viikossa; ja viikosta 4 alkaen tutkimuksen loppuun asti, kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonläiskien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 6, Viikko 12
|
Ihon läiskien muutoksia (arvioitu polaroidun ja UV-valon alla) arvioidaan käyttäen JANUS III -kasvoihoanalyysijärjestelmää.
|
Perustaso, Viikko 6, Viikko 12
|
|
Ihon kirkastumisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 6, Viikko 12
|
Ihon kirkkauden muutoksia (L-arvo) arvioidaan JANUS III Facial Skin Analysis System -järjestelmällä.
|
Perustaso, Viikko 6, Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suun kautta otettavan lisäravinteen ja paikallisten tuotteiden turvallisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan seurannalla haittatapahtumia (AEs), kuten ruoansulatuskanavan epämukavuutta, kehon ihon kihelmöintiä, kutinaa, pistelyä, eryteemaa tai ilmeisiä kuivan ihon merkkejä, hilseilyä, punoitusta ja muita osallistujien raportoimia oireita.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko6, Viikko12
|
Osallistujien tyytyväisyys ihan kirkkauden, pilkkujen, ryppyjen ja huokosten suhteen arvioidaan kyselyllä.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin mieltymyksistään käyttäen 5-pisteen asteikkoa: 5 - Täysin samaa mieltä, 4 - Samaa mieltä, 3 - Neutraali, 2 - Eri mieltä ja 1 - Täysin eri mieltä.
|
Viikko6, Viikko12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMRAMREC005-24-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .