Combinaison d'agents blanchissants oraux et topiques pour réduire la pigmentation cutanée
29 juillet 2026 mis à jour par: USMARI Research & Innovation Centre
Combinaison d'agents blanchissants oraux et topiques pour réduire la pigmentation cutanée chez les femmes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'utilisation combinée d'un supplément oral et d'un sérum topique pour améliorer la pigmentation cutanée chez les femmes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'utilisation combinée permet-elle de réduire les taches brunes ? Y a-t-il des effets indésirables associés à l'utilisation du produit ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 47810
- USMARI Research & Innovation Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes malaisiennes en bonne santé.
- Âgées de 30 à 60 ans.
- Phototype cutané de Fitzpatrick III-V.
- Présentant des signes de pigmentation cutanée tels que l'hyperpigmentation post-inflammatoire, les taches de rousseur et les lentigos solaires.
Critères d'exclusion :
- Participantes atteintes de mélasma.
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant une grossesse pendant la période de l'étude.
- Participantes présentant des affections médicales chroniques documentées telles que maladies rénales, diabète, problèmes cardiaques, maladies hépatiques, troubles gastro-intestinaux et autres.
- Participantes atteintes de maladies auto-immunes documentées.
- Participantes présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou allergiques tels que dermatite atopique, rosacée ou psoriasis.
- Utilisation d'agents topiques pour l'éclaircissement de la peau au cours des trois derniers mois.
- Consommation d'aliments ou de compléments alimentaires contenant du L-glutathion, du chlorhydrate de L-cystéine monohydraté, de l'extrait de feuille de polypodium leucotomos, de l'extrait d'écorce de pin ou d'autres compléments similaires, ainsi que l'utilisation de produits topiques contenant de la niacinamide, de l'extrait de racine de glycyrrhiza glabra (réglisse), du rétinol ou d'autres produits pour l'éclaircissement ou le rajeunissement de la peau dans les trois mois précédant l'étude.
- Suivi de tout traitement esthétique tel que botox, traitement laser et lumineux, chirurgie faciale, ou toute procédure visant à améliorer l'état de la peau (par exemple, éclaircissement, élasticité, rides, pores) avant l'étude.
- Consommation de tout traitement médical ou hormonal susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude, tels que l'isotrétinoïne, l'acide tranexamique et autres.
- Allergie à l'un des ingrédients pouvant être présents dans le produit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Complément oral
Complément oral contenant du L-glutathion, du chlorhydrate de L-cystéine monohydraté, de l'extrait de feuille de polypodium leucotomos et de l'extrait d'écorce de pin.
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Le supplément oral doit être consommé pendant 12 semaines.
Le sujet doit consommer la capsule une fois par jour, pendant la première semaine.
Après la première semaine, s'il n'y a pas d'effets indésirables, il doit consommer la capsule deux fois par jour (dosage normal).
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Comparateur actif: Complément oral + Sérum au rétinol
Le complément oral est le même que l'autre groupe.
Sérum topique contenant du niacinamide, de l'extrait de racine de glycyrrhiza glabra (réglisse) et du rétinol. |
Le supplément oral doit être consommé pendant 12 semaines.
Le sujet doit consommer la capsule une fois par jour, pendant la première semaine.
Après la première semaine, s'il n'y a pas d'effets indésirables, il doit consommer la capsule deux fois par jour (dosage normal).
Le sérum doit être appliqué quotidiennement, uniquement le soir, en fine couche.
Le calendrier d'application est le suivant : semaine 1, une fois par semaine ; semaine 2, deux fois par semaine (si aucune réaction indésirable ne survient en semaine 1, comme une sécheresse cutanée) ; semaines 3 et 4, deux fois par semaine ; et à partir de la semaine 4 jusqu'à la fin de l'étude, trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des taches cutanées
Délai: Base, Semaine 6, Semaine 12
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Les modifications des taches cutanées (évaluées sous lumière polarisée et UV) sont évaluées à l'aide du système d'analyse de la peau du visage JANUS III.
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Base, Semaine 6, Semaine 12
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Évaluation de l'éclaircissement de la peau
Délai: Baseline, Semaine 6, Semaine 12
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Les changements de luminosité de la peau (valeur L) sont évalués à l'aide du système d'analyse de la peau du visage JANUS III.
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Baseline, Semaine 6, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables émergents du traitement [Sécurité et tolérance]
Délai: 12 semaines
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La sécurité des compléments alimentaires oraux et des produits topiques sera évaluée tout au long de l'étude en surveillant les événements indésirables (EI) tels que l'inconfort gastro-intestinal, les picotements cutanés corporels, les démangeaisons, les sensations de picotement, l'érythème ou les signes évidents de peau sèche, la desquamation, les bouffées de chaleur et autres symptômes signalés par les participants.
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12 semaines
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Satisfaction des participants
Délai: Semaine6, Semaine12
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La satisfaction des participants concernant l'éclat de la peau, les taches, les rides et les pores sera évaluée par le biais d'un sondage.
Les participants répondront à des questions sur leurs préférences en utilisant une échelle de 5 points : 5 - Tout à fait d'accord, 4 - D'accord, 3 - Neutre, 2 - Pas d'accord et 1 - Pas du tout d'accord.
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Semaine6, Semaine12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMRAMREC005-24-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .