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Kombination oraler und topischer Aufhellungsmittel zur Reduzierung der Hautpigmentierung

12. März 2026 aktualisiert von: USMARI Research & Innovation Centre

Kombination oraler und topischer Aufhellungsmittel zur Verringerung der Hautpigmentierung bei gesunden Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination aus oraler Nahrungsergänzung und topischem Serum bei der Verbesserung der Hautpigmentierung bei gesunden Frauen zu bewerten. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

Kann die Kombination dunkle Flecken reduzieren? Gibt es Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Produktanwendung?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • USMARI Research & Innovation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde malaysische Frauen.
  • Alter 30 - 60 Jahre.
  • Fitzpatrick-Hauttyp III-V
  • Anzeichen von Hautpigmentierung wie postinflammatorische Hyperpigmentierung, Sommersprossen und solare Lentigines aufweisend.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen mit Melasma.
  • Schwangere, stillende Frauen oder solche, die während der Studiendauer eine Schwangerschaft planen.
  • Teilnehmerinnen mit dokumentierten chronischen Erkrankungen wie Nierenerkrankungen, Diabetes, Herzproblemen, Lebererkrankungen, gastrointestinalen Störungen und anderen.
  • Teilnehmerinnen mit dokumentierten Autoimmunerkrankungen.
  • Teilnehmerinnen mit entzündlichen oder allergischen Hautproblemen wie atopischer Dermatitis, Rosazea oder Psoriasis.
  • Verwendung von topischen Mitteln zur Hautaufhellung innerhalb der letzten drei Monate.
  • Einnahme von Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die L-Glutathion, L-Cystein-HCl-Monohydrat, Polypodium leucotomos-Blattextrakt, Kiefernrindenextrakt oder andere ähnliche Ergänzungsmittel enthalten, sowie die Verwendung von topischen Produkten mit Niacinamid, Glycyrrhiza glabra (Süßholz)-Wurzelextrakt, Retinol oder anderen Produkten zur Hautaufhellung oder -verjüngung innerhalb von drei Monaten vor der Studie.
  • Durchführung kosmetischer Verfahren wie Botox, Laser- und Lichtbehandlungen, Gesichtschirurgie oder anderer Verfahren zur Verbesserung des Hautzustands (z.B. Hautaufhellung, Elastizität, Falten, Poren) vor der Studie.
  • Einnahme von medizinischen oder hormonellen Behandlungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, wie Isotretinoin, Tranexamsäure und andere.
  • Allergie gegen Inhaltsstoffe, die im Produkt enthalten sein könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Orale Ergänzung
Orale Nahrungsergänzung enthält L-Glutathion, L-Cystein-HCL-Monohydrat, Polypodium leucotomos Blattextrakt und Kiefernrindenextrakt.
Nahrungsergänzungsmittel: oral supplement
Das orale Nahrungsergänzungsmittel muss über 12 Wochen eingenommen werden. Die Probanden müssen die Kapsel in der ersten Woche einmal täglich einnehmen. Nach der ersten Woche, wenn keine Nebenwirkungen auftreten, müssen sie die Kapsel zweimal täglich (normale Dosierung) einnehmen.
Aktiver Komparator: Orale Ergänzung + Retinol-Serum
Orale Ergänzung ist identisch mit der anderen Gruppe.
Topisches Serum mit Niacinamid, Glycyrrhiza Glabra (Süßholz) Wurzelextrakt und Retinol.
Nahrungsergänzungsmittel: oral supplement
Das orale Nahrungsergänzungsmittel muss über 12 Wochen eingenommen werden. Die Probanden müssen die Kapsel in der ersten Woche einmal täglich einnehmen. Nach der ersten Woche, wenn keine Nebenwirkungen auftreten, müssen sie die Kapsel zweimal täglich (normale Dosierung) einnehmen.
Sonstiges: Retinolserum
Das Serum muss täglich nur nachts in einer dünnen Schicht aufgetragen werden. Der Anwendungsplan ist wie folgt: in Woche 1, einmal pro Woche; in Woche 2, zweimal pro Woche (wenn in Woche 1 keine unerwünschten Reaktionen auftreten, wie z.B. Hauttrockenheit); in den Wochen 3 und 4, zweimal pro Woche; und ab Woche 4 bis zum Studienende, dreimal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfleckenbewertung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Veränderungen der Hautflecken (bewertet unter polarisiertem und UV-Licht) werden mit dem JANUS III Facial Skin Analysis System ausgewertet.
Baseline, Woche 6, Woche 12
Hautaufhellungsbewertung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Veränderungen der Hauthelligkeit (L-Wert) werden mit dem JANUS III Gesichtshaut-Analysesystem bewertet.
Baseline, Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Sicherheit der oralen Ergänzung und der topischen Produkte wird während der gesamten Studie durch die Überwachung unerwünschter Ereignisse (AEs) bewertet, wie beispielsweise gastrointestinale Beschwerden, Kribbeln der Körperhaut, Juckreiz, Stechen, Erythem oder offensichtliche Anzeichen trockener Haut, Schuppung, Errötung und andere von den Teilnehmern gemeldete Symptome.
12 Wochen
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche6, Woche12
Die Zufriedenheit der Teilnehmer in Bezug auf Hauthelligkeit, Flecken, Falten und Poren wird durch eine Umfrage bewertet. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihren Präferenzen mithilfe einer 5-Punkte-Skala: 5 - Stimme voll und ganz zu, 4 - Stimme zu, 3 - Neutral, 2 - Stimme nicht zu und 1 - Stimme überhaupt nicht zu.
Woche6, Woche12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USMARI Research & Innovation Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMRAMREC005-24-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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