Kombination av oral och topikal blekningsmedel för att minska hudpigmentering
29 juli 2026 uppdaterad av: USMARI Research & Innovation Centre
Kombination av oral och topikal blekning för att minska hudpigmentering hos friska kvinnor: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av en kombinationsanvändning av ett oralt kosttillskott och ett topikalt serum för att förbättra hudpigmentering hos friska kvinnor. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:
Kan kombinationsanvändningen minska mörka fläckar? Finns det några biverkningar förknippade med produktanvändningen?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- USMARI Research & Innovation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska malaysiska kvinnor.
- Ålder 30–60 år.
- Fitzpatrick hudtyp III–V.
- Uppvisar tecken på hudpigmentering som postinflammatorisk hyperpigmentering, fräknar och soliga lentiginer.
Exklusionskriterier:
- Deltagare med melasma.
- Gravida, ammande kvinnor eller de som planerar graviditet under studieperioden.
- Deltagare med dokumenterade kroniska medicinska tillstånd såsom njursjukdom, diabetes, hjärtproblem, leversjukdom, mag-tarmrubbningar och andra.
- Deltagare med dokumenterade autoimmuna sjukdomar.
- Deltagare med inflammatoriska eller allergiska hudproblem såsom atopiskt eksem, rosacea eller psoriasis.
- Användning av topiska medel för hudupplysning under de senaste tre månaderna.
- Konsumtion av livsmedel eller kosttillskott som innehåller L-glutation, L-cystein HCL-monohydrat, polypodium leucotomos-bladextrakt, tallbarkextrakt eller andra liknande tillskott, samt användning av topiska produkter som innehåller niacinamid, glycyrrhiza glabra (lakritsrot) extrakt, retinol eller andra produkter för hudupplysning eller återfriskning inom tre månader före studien.
- Genomgår kosmetiska ingrepp som botox, laser- och ljusbehandling, ansiktskirurgi eller andra ingrepp avsedda att förbättra hudtillstånd (t.ex. hudupplysning, elasticitet, rynkor, porer) före studien.
- Konsumtion av medicinska eller hormonella behandlingar som kan störa studie resultaten, såsom isotretinoin, tranexamsyra och andra.
- Allergi mot några ingredienser som kan finnas i produkten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muntligt kosttillskott
Oralt supplement innehåller L-glutation, L-cystein HCL-monohydrat, extrakt av polypodium leucotomos-blad och extrakt av tallbark.
|
Oralt supplement behöver intas under 12 veckor.
Försökspersonen behöver inta kapseln en gång dagligen under den första veckan.
Efter den första veckan, om det inte finns några biverkningar, behöver de inta kapseln två gånger dagligen (normal dosering).
|
|
Aktiv komparator: Oral supplement + Retinol serum
Oralt kosttillskott är samma som den andra armen.
Topikal serum som innehåller niacinamid, glycyrrhiza glabra (lakrits) rotextrakt och retinol.
|
Oralt supplement behöver intas under 12 veckor.
Försökspersonen behöver inta kapseln en gång dagligen under den första veckan.
Efter den första veckan, om det inte finns några biverkningar, behöver de inta kapseln två gånger dagligen (normal dosering).
Serum måste appliceras dagligen endast på kvällen, i ett tunt lager.
Applikationsschemat är följande: vecka 1, en gång per vecka; vecka 2, två gånger per vecka (om inga biverkningar uppstår under vecka 1, såsom torr hud); vecka 3 och 4, två gånger per vecka; och från vecka 4 och framåt tills studien är avslutad, tre gånger per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av hudfläckar
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
Förändringar i hudfläckar (bedömda under polariserat och UV-ljus) utvärderas med JANUS III Facial Skin Analysis System.
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
|
Bedömning av hudupplysning
Tidsram: Baslinje, Vecka 6, Vecka 12
|
Förändringar i hudens ljushet (L-värde) utvärderas med hjälp av JANUS III Facial Skin Analysis System.
|
Baslinje, Vecka 6, Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar [Säkerhet och tolerabilitet]
Tidsram: 12 veckor
|
Säkerheten för det orala kosttillskottet och de topikala produkterna kommer att utvärderas under hela studien genom att övervaka biverkningar (AEs) såsom gastrointestinal obehag, stickningar på kroppshuden, klåda, stickande känsla, erytem eller tydliga tecken på torr hud, fjällning, rodnad och andra symtom som rapporterats av deltagarna.
|
12 veckor
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: Vecka6, Vecka12
|
Deltagarnas tillfredsställelse med avseende på hudens lyster, fläckar, rynkor och porer kommer att bedömas genom en enkät.
Deltagarna kommer att besvara frågor om sina preferenser med hjälp av en 5-gradig skala: 5 - Starkt instämmer, 4 - Instämmer, 3 - Neutral, 2 - Instämmer inte, och 1 - Starkt instämmer inte.
|
Vecka6, Vecka12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMRAMREC005-24-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .