Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af orale og topikale blegningsmidler til reduktion af hudpigmentering

12. marts 2026 opdateret af: USMARI Research & Innovation Centre

Kombination af orale og topikale blegemidler til reduktion af hudpigmentering hos raske kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en kombinationsbehandling med oral kosttilskud og topikal serum til forbedring af hudpigmentering hos raske kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan kombinationsbehandlingen reducere mørke pletter? Er der nogen bivirkninger forbundet med produktanvendelsen?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • USMARI Research & Innovation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde malaysiske kvinder.
  • I alderen 30-60 år.
  • Fitzpatrick hudtype III-V.
  • Viser tegn på hudpigmentering som postinflammatorisk hyperpigmentering, fregner og sol-lentiginer.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med melasma.
  • Gravide, ammende kvinder eller dem, der planlægger graviditet i undersøgelsesperioden.
  • Deltagere med dokumenterede kroniske medicinske tilstande som nyresygdom, diabetes, hjerteproblemer, leversygdom, mave-tarmforstyrrelser og andre.
  • Deltagere med dokumenterede autoimmunsygdomme.
  • Deltagere med inflammatoriske eller allergiske hudproblemer som atopisk dermatitis, rosacea eller psoriasis.
  • Brug af topikale midler til hudopklaring inden for de sidste tre måneder.
  • Indtagelse af fødevarer eller kosttilskudsprodukter indeholdende L-glutathion, L-cystein HCL-monohydrat, polypodium leucotomos-bladudtræk, fyrrebarkudtræk eller andre lignende tilskud, samt brug af topikale produkter indeholdende niacinamid, glycyrrhiza glabra (lakrids) rodekstrakt, retinol eller andre produkter til hudopklaring eller foryngelse inden for tre måneder før undersøgelsen.
  • Gennemgår kosmetiske procedurer som botox, laser- og lysbehandling, ansigtskirurgi eller procedurer rettet mod at forbedre hudtilstanden (f.eks. hudopklaring, elasticitet, rynker, porer) før undersøgelsen.
  • Indtagelse af medicinske eller hormonale behandlinger, der kan forstyrre undersøgelsens resultater, såsom isotretinoin, tranexamsyre og andre.
  • Allergi over for ingredienser, der kan forekomme i produktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oralt kosttilskud
Oralt supplement indeholder L-glutathion, L-cystein HCL-monohydrat, polypodium leucotomos bladekstrakt og fyrrebarkeekstrakt.
Kosttilskud: oral supplement
Oralt supplement skal indtages i 12 uger. Deltageren skal indtage kapslen én gang dagligt i den første uge. Efter den første uge, hvis der ikke er bivirkninger, skal de indtage kapslen to gange dagligt (normal dosis).
Aktiv komparator: Oralt kosttilskud + Retinol serum
Oralt kosttilskud er det samme som den anden arm. Topisk serum indeholdende niacinamid, glycyrrhiza glabra (lakrids) rodekstrakt og retinol.
Kosttilskud: oral supplement
Oralt supplement skal indtages i 12 uger. Deltageren skal indtage kapslen én gang dagligt i den første uge. Efter den første uge, hvis der ikke er bivirkninger, skal de indtage kapslen to gange dagligt (normal dosis).
Andet: Retinol serum
Serum skal påføres dagligt kun om aftenen, i et tyndt lag. Påføringsskemaet er som følger: i uge 1, én gang om ugen; i uge 2, to gange om ugen (hvis der ikke opstår bivirkninger i uge 1, såsom hudtørhed); i uge 3 og 4, to gange om ugen; og fra uge 4 og frem til studiet er afsluttet, tre gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hudpletter
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Ændringer i hudpletter (vurderet under polariseret og UV-lys) evalueres ved hjælp af JANUS III Facial Skin Analysis System.
Baseline, uge 6, uge 12
Vurdering af hudoplysning
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Ændringer i hudens lyshed (L-værdi) vurderes ved hjælp af JANUS III Facial Skin Analysis System.
Baseline, uge 6, uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger [Sikkerhed og tolerabilitet]
Tidsramme: 12 uger
Sikkerheden for det orale kosttilskud og de topikale produkter vil blive evalueret i hele studiet ved at overvåge bivirkninger (AEs) såsom ubehag i mave-tarmkanalen, prikken i hudens overflade, kløe, stikken fornemmelse, erytem eller tydelige tegn på tør hud, afskalning, rødme og andre symptomer rapporteret af deltagerne.
12 uger
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: Uge6, Uge12
Deltagernes tilfredshed med hensyn til hudens lyshed, pletter, rynker og porer vil blive vurderet gennem en undersøgelse. Deltagerne vil besvare spørgsmål om deres præferencer ved hjælp af en 5-punkts skala: 5 - Meget enig, 4 - Enig, 3 - Neutral, 2 - Uenig og 1 - Meget uenig.
Uge6, Uge12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USMARI Research & Innovation Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMRAMREC005-24-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mørke pletter

Kliniske forsøg med oral supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner