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护士主导干预对慢性阻塞性肺疾病急性加重期住院患者呼吸结局的影响

2026年4月10日 更新者:Misha Mazhar、University of Health Sciences Lahore

护士主导干预对慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者呼吸结局的影响:一项随机对照试验

本临床试验旨在评估呼吸护理干预是否能改善因慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重住院患者的呼吸结局。 其主要研究问题包括:

呼吸护理干预是否能改善通过改良医学研究理事会(mMRC)呼吸困难量表测量的呼吸困难程度? 这些干预是否能改善血氧饱和度和肺功能(FVC、FEV1及FEV1/FVC比值)?

研究人员将比较接受呼吸护理干预加常规医院护理的患者与仅接受常规医院护理的患者,以确定干预是否能改善呼吸结局。

参与者将:

使用mMRC呼吸困难量表、脉搏血氧仪和肺功能测试进行基线评估。

接受呼吸护理干预(深呼吸练习、胸部叩击、体位引流和温水摄入)加常规护理,或仅接受常规医院护理。

在干预期结束后使用相同的呼吸结局指标进行重新评估。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性呼吸系统疾病,是全球范围内导致发病率和死亡率上升的主要原因。 在巴基斯坦,由于吸烟、环境污染以及生物质燃料的使用等因素,COPD的患病率正在上升。 因COPD急性加重住院的患者常出现呼吸症状恶化,包括呼吸困难、血氧饱和度降低和肺功能受损。

国际文献报道,呼吸护理干预措施如深呼吸练习、胸部叩击、体位引流以及通过摄入温水保持充足水分,有助于改善气道清除、增强通气并支持更好的呼吸结果。 尽管有这些证据,但在巴基斯坦,评估这些干预措施对住院COPD患者有效性的研究仍然有限。

这项随机对照研究旨在评估呼吸护理干预措施对COPD急性加重患者呼吸结果的附加效果。 将通过便利抽样招募总共68名患者。 符合条件的参与者将使用抽签方法随机分配到两组:干预组和对照组,每组34名参与者。

研究将分为三个阶段进行:评估、干预和评价。 干预前将评估基线呼吸结果。 干预组参与者将接受呼吸护理干预措施以及常规医院护理,而对照组仅接受常规医院护理。 结果将使用改良医学研究委员会(mMRC)呼吸困难量表、脉搏血氧测定以及肺功能测试(包括FVC、FEV1和FEV1/FVC比值)进行测量。 数据将使用独立t检验进行分析,以确定呼吸护理干预措施的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
        • UHS
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据全球慢性阻塞性肺疾病倡议,诊断为慢性阻塞性肺疾病并因急性加重入院的患者。
  • 年龄 > 40 岁的成人(世界卫生组织,2023;GOLD,2024)。
  • 两种性别(男性与女性)。
  • 入组时生命体征血流动力学稳定(例如,血压 > 90/60 mmHg,心率在 60-100 bpm 之间),以便安全接受护理干预而无急性风险(Jarhyan 等人,2021)。
  • 改良医学研究委员会呼吸困难量表评分 ≥ 2 级(Mahler 和 Wells,1988)。
  • 血氧饱和度(SpO₂)在室内空气或氧疗条件下 ≥ 88%(O'Driscoll,2017)。

排除标准:

  • 因心肺疾病或其他合并症导致的呼吸困难。
  • 接受机械通气和重症监护室入院的患者。
  • 患有精神障碍的患者。
  • 患有上气道阻塞的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
对照组仅接受标准护理。
实验性的:实验组将接受护理干预
实验组将接受护理干预,如深呼吸运动、胸部叩击、体位引流和温水摄入,同时接受标准护理
该干预措施包括一套结构化的呼吸护理干预方案,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期住院患者的常规医院护理基础上实施。 它包含深呼吸练习、胸部叩击、体位引流和温水摄入,由经过培训的护理人员在住院期间按照标准化方案进行操作。 这些综合干预措施旨在增强气道清除能力、改善通气并降低痰液黏稠度,从而改善呼吸困难、血氧饱和度和肺功能结局。 将多种呼吸护理技术整合作为常规护理的补充,是本干预措施区别于标准管理实践的特点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难严重程度变化
大体时间:从基线到住院第4天或出院时(以较早者为准)
采用改良医学研究委员会呼吸困难量表测量呼吸困难严重程度的变化,以评估慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者影响功能的呼吸困难情况。 0-5级评分(0表示功能受损最小,4表示功能受损最大)
从基线到住院第4天或出院时(以较早者为准)
肺功能变化
大体时间:从基线到住院第4天或更早出院时。
通过肺功能测试测量肺功能参数变化,包括用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)及FEV1/FVC比值,以评估呼吸护理干预对急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者的影响。 正常值大于70%。 低于70%表示肺功能下降。
从基线到住院第4天或更早出院时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血氧饱和度变化 (SpO₂)
大体时间:住院第4天或更早出院时的基线状态。
通过脉搏血氧仪测量血氧饱和度变化,评估呼吸护理干预对因慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者氧合状态的影响。 低饱和度:低于88%;正常饱和度:高于95%。
住院第4天或更早出院时的基线状态。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Samina Kausar, Phd Nursing、UHS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月2日

初级完成 (估计的)

2026年8月15日

研究完成 (估计的)

2026年10月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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