护士主导干预对慢性阻塞性肺疾病急性加重期住院患者呼吸结局的影响
护士主导干预对慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者呼吸结局的影响:一项随机对照试验
本临床试验旨在评估呼吸护理干预是否能改善因慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重住院患者的呼吸结局。 其主要研究问题包括:
呼吸护理干预是否能改善通过改良医学研究理事会(mMRC)呼吸困难量表测量的呼吸困难程度? 这些干预是否能改善血氧饱和度和肺功能(FVC、FEV1及FEV1/FVC比值)?
研究人员将比较接受呼吸护理干预加常规医院护理的患者与仅接受常规医院护理的患者,以确定干预是否能改善呼吸结局。
参与者将:
使用mMRC呼吸困难量表、脉搏血氧仪和肺功能测试进行基线评估。
接受呼吸护理干预(深呼吸练习、胸部叩击、体位引流和温水摄入)加常规护理,或仅接受常规医院护理。
在干预期结束后使用相同的呼吸结局指标进行重新评估。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性呼吸系统疾病,是全球范围内导致发病率和死亡率上升的主要原因。 在巴基斯坦,由于吸烟、环境污染以及生物质燃料的使用等因素,COPD的患病率正在上升。 因COPD急性加重住院的患者常出现呼吸症状恶化,包括呼吸困难、血氧饱和度降低和肺功能受损。
国际文献报道,呼吸护理干预措施如深呼吸练习、胸部叩击、体位引流以及通过摄入温水保持充足水分,有助于改善气道清除、增强通气并支持更好的呼吸结果。 尽管有这些证据,但在巴基斯坦,评估这些干预措施对住院COPD患者有效性的研究仍然有限。
这项随机对照研究旨在评估呼吸护理干预措施对COPD急性加重患者呼吸结果的附加效果。 将通过便利抽样招募总共68名患者。 符合条件的参与者将使用抽签方法随机分配到两组:干预组和对照组,每组34名参与者。
研究将分为三个阶段进行:评估、干预和评价。 干预前将评估基线呼吸结果。 干预组参与者将接受呼吸护理干预措施以及常规医院护理,而对照组仅接受常规医院护理。 结果将使用改良医学研究委员会(mMRC)呼吸困难量表、脉搏血氧测定以及肺功能测试(包括FVC、FEV1和FEV1/FVC比值)进行测量。 数据将使用独立t检验进行分析,以确定呼吸护理干预措施的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Misha Mazhar, MSN
- 电话号码:+923026958223
- 邮箱:mishamazhar786@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Umar Iqbal, ACCA
- 电话号码:+923009758649
- 邮箱:umariqbal639@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- UHS
-
接触:
- Samina Kausar, Phd Nursing
- 电话号码:+923334072790
- 邮箱:ion_uhs@uhs.edu.pk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据全球慢性阻塞性肺疾病倡议,诊断为慢性阻塞性肺疾病并因急性加重入院的患者。
- 年龄 > 40 岁的成人(世界卫生组织,2023;GOLD,2024)。
- 两种性别(男性与女性)。
- 入组时生命体征血流动力学稳定(例如,血压 > 90/60 mmHg,心率在 60-100 bpm 之间),以便安全接受护理干预而无急性风险(Jarhyan 等人,2021)。
- 改良医学研究委员会呼吸困难量表评分 ≥ 2 级(Mahler 和 Wells,1988)。
- 血氧饱和度(SpO₂)在室内空气或氧疗条件下 ≥ 88%(O'Driscoll,2017)。
排除标准:
- 因心肺疾病或其他合并症导致的呼吸困难。
- 接受机械通气和重症监护室入院的患者。
- 患有精神障碍的患者。
- 患有上气道阻塞的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:对照组
对照组仅接受标准护理。
|
|
|
实验性的:实验组将接受护理干预
实验组将接受护理干预,如深呼吸运动、胸部叩击、体位引流和温水摄入,同时接受标准护理
|
该干预措施包括一套结构化的呼吸护理干预方案,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期住院患者的常规医院护理基础上实施。
它包含深呼吸练习、胸部叩击、体位引流和温水摄入,由经过培训的护理人员在住院期间按照标准化方案进行操作。
这些综合干预措施旨在增强气道清除能力、改善通气并降低痰液黏稠度,从而改善呼吸困难、血氧饱和度和肺功能结局。
将多种呼吸护理技术整合作为常规护理的补充,是本干预措施区别于标准管理实践的特点。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸困难严重程度变化
大体时间:从基线到住院第4天或出院时(以较早者为准)
|
采用改良医学研究委员会呼吸困难量表测量呼吸困难严重程度的变化,以评估慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者影响功能的呼吸困难情况。
0-5级评分(0表示功能受损最小,4表示功能受损最大)
|
从基线到住院第4天或出院时(以较早者为准)
|
|
肺功能变化
大体时间:从基线到住院第4天或更早出院时。
|
通过肺功能测试测量肺功能参数变化,包括用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)及FEV1/FVC比值,以评估呼吸护理干预对急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者的影响。
正常值大于70%。
低于70%表示肺功能下降。
|
从基线到住院第4天或更早出院时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血氧饱和度变化 (SpO₂)
大体时间:住院第4天或更早出院时的基线状态。
|
通过脉搏血氧仪测量血氧饱和度变化,评估呼吸护理干预对因慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者氧合状态的影响。
低饱和度:低于88%;正常饱和度:高于95%。
|
住院第4天或更早出院时的基线状态。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Samina Kausar, Phd Nursing、UHS
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.