このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

看護師主導の介入が慢性閉塞性肺疾患急性増悪症入院患者の呼吸器アウトカムに及ぼす影響

2026年4月10日 更新者：Misha Mazhar、University of Health Sciences Lahore

看護師主導の介入が慢性閉塞性肺疾患急性増悪症の入院患者の呼吸器アウトカムに及ぼす影響：無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪で入院した患者において、呼吸器看護介入が呼吸器転帰を改善できるかどうかを評価することです。 主な検討課題は以下の通りです：

呼吸器看護介入は、修正MRC呼吸困難スケール（mMRC）で測定した呼吸困難レベルを改善するか？ これらの介入は、酸素飽和度および肺機能（FVC、FEV1、FEV1/FVC比）を改善するか？

研究者は、呼吸器看護介入に加えて通常の病院ケアを受ける患者と、通常の病院ケアのみを受ける患者を比較し、介入が呼吸器転帰を改善するかどうかを判断します。

参加者は以下のことを行います：

mMRC呼吸困難スケール、パルスオキシメトリー、肺機能検査を用いたベースライン評価を受けます。

呼吸器看護介入（深呼吸運動、胸部叩打法、体位ドレナージ、および微温湯摂取）を通常ケアと併用するか、通常の病院ケアのみを受けます。

介入期間後、同じ呼吸器転帰指標を用いて再評価を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は進行性の呼吸器障害であり、世界的に罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 パキスタンでは、喫煙、環境汚染、バイオマス燃料の使用などの要因により、COPDの有病率が増加しています。 COPDの急性増悪で入院した患者は、しばしば呼吸困難、酸素飽和度の低下、肺機能障害などの呼吸器症状の悪化を経験します。

深呼吸運動、胸部叩打、体位ドレナージ、ぬるま湯摂取による十分な水分補給などの呼吸器看護介入は、国際文献において気道クリアランスの改善、換気の向上、より良い呼吸器転帰の支援に役立つと報告されています。 このようなエビデンスにもかかわらず、パキスタンでは入院中COPD患者におけるこれらの介入の有効性を評価する研究は限られています。

このランダム化比較試験は、COPD急性増悪患者における呼吸器看護介入の追加効果を呼吸器転帰に関して評価することを目的としています。 合計68名の患者が便宜サンプリングにより募集されます。 適格な参加者はくじ引き法を用いて、介入群と対照群の2群にランダムに割り付けられ、各群34名となります。

この研究は、評価、介入、評価の3段階で実施されます。 ベースラインの呼吸器転帰は介入前に評価されます。 介入群の参加者は通常の病院ケアに加えて呼吸器看護介入を受け、対照群は通常の病院ケアのみを受けます。 転帰は、修正MRC呼吸困難スケール、パルスオキシメトリー、FVC、FEV1、FEV1/FVC比を含む肺機能検査を用いて測定されます。 データは独立したt検定を用いて分析され、呼吸器看護介入の有効性を判定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • UHS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 慢性閉塞性肺疾患グローバルイニシアティブ（GOLD）に基づき急性増悪で入院したCOPD診断例。
  • 40歳以上の成人（WHO, 2023; GOLD, 2024）。
  • 両性別（男性・女性）。
  • 登録時にバイタルサイン（例：血圧＞90/60 mmHg、心拍数60-100 bpm）で血行動態が安定しており、急性リスクなく看護介入を安全に受けられる状態（Jarhyan et al., 2021）。
  • mMRCスケールで呼吸困難度≧2（Mahler and Wells, 1988）。
  • 室内気または酸素療法下で経皮的酸素飽和度（SpO₂）≧88%（O'Driscoll, 2017）。

除外基準：

  • 心肺疾患または他の併存疾患による呼吸困難。
  • 人工呼吸器管理中またはICU入室中の患者。
  • 精神障害のある患者。
  • 上気道閉塞のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
対照群は標準治療のみを受けます。
実験的：実験群は看護介入を受ける
実験群は、標準的なケアに加えて、深呼吸運動、胸部叩打法、体位ドレナージ、および微温湯摂取などの看護介入を受けます。
他の：実験群は、深呼吸運動、胸部叩打法などの看護介入を標準的ケアと併せて受けます。
介入は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪で入院した患者に対して、通常の病院ケアに加えて提供される構造化された呼吸器看護介入パッケージから構成されています。 これには、入院中に標準化されたプロトコルに従って訓練を受けた看護スタッフが実施する深呼吸運動、胸部叩打、体位ドレナージ、および微温水摂取が含まれます。 これらの組み合わせた介入は、気道クリアランスの向上、換気の改善、および粘液粘度の低下を目的としており、それにより呼吸困難、酸素飽和度、および肺機能の転帰を改善します。 複数の呼吸器看護技術を通常ケアに追加として統合することが、この介入を標準的な管理方法と区別する特徴です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難の重症度の変化
時間枠：入院から4日目まで、または退院時（いずれか早い方）
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪を有する患者における機能に影響を及ぼす呼吸困難を評価するため、修正MRC呼吸困難尺度を用いて測定した呼吸困難重症度の変化。
0～5段階（0は機能障害が最小、4は機能障害が最大）
入院から4日目まで、または退院時（いずれか早い方）
肺機能の変化
時間枠：入院時から入院4日目、またはそれ以前に退院した場合は退院時まで。
COPD急性増悪患者における呼吸器看護介入の影響を判断するため、肺機能検査を用いて測定した努力性肺活量（FVC）、1秒量（FEV1）、およびFEV1/FVC比を含む肺機能パラメータの変化。 正常値は70%を超える。 70%未満は肺機能低下を意味する。
入院時から入院4日目、またはそれ以前に退院した場合は退院時まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度（SpO₂）の変化
時間枠：入院時から入院4日目まで、またはそれ以前に退院した場合は退院時まで。
慢性閉塞性肺疾患急性増悪で入院した患者の酸素化状態に対する呼吸器看護介入の影響を評価するため、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度レベルの変化。
低酸素飽和度：88%未満、正常：95%以上。
入院時から入院4日目まで、またはそれ以前に退院した場合は退院時まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Health Sciences Lahore

捜査官

  • スタディディレクター：Samina Kausar, Phd Nursing、UHS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月2日

一次修了 (推定)

2026年8月15日

研究の完了 (推定)

2026年10月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHS/DPS-26/575

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Copdの急性増悪の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Taiwan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する