Влияние медсестринских вмешательств на респираторные исходы у госпитализированных пациентов с острым обострением хронической обструктивной болезни лёгких
Влияние мероприятий под руководством медицинских сестёр на респираторные исходы у госпитализированных пациентов с острым обострением хронической обструктивной болезни лёгких: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного клинического исследования — оценить, могут ли респираторные сестринские вмешательства улучшить дыхательные исходы у пациентов, госпитализированных с острой экзацербацией хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшают ли респираторные сестринские вмешательства уровень одышки, измеряемый по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC)? Улучшают ли эти вмешаждения насыщение кислородом и функцию лёгких (ФЖЕЛ, ОФВ1 и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ)?
Исследователи сравнят пациентов, получающих респираторные сестринские вмешательства вместе с обычной больничной помощью, с пациентами, получающими только обычную больничную помощь, чтобы определить, улучшают ли вмешательства дыхательные исходы.
Участники будут:
Проходить базовую оценку с использованием шкалы одышки mMRC, пульсоксиметрии и тестов функции лёгких.
Получать либо респираторные сестринские вмешательства (упражнения на глубокое дыхание, перкуссию грудной клетки, постуральный дренаж и приём тёплой воды) вместе с обычным уходом, либо только обычную больничную помощь.
Проходить повторную оценку после периода вмешательства с использованием тех же показателей дыхательных исходов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это прогрессирующее респираторное заболевание и одна из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире. В Пакистане распространенность ХОБЛ увеличивается из-за таких факторов, как курение табака, загрязнение окружающей среды и использование биомассы в качестве топлива. Пациенты, госпитализированные с острым обострением ХОБЛ, часто испытывают ухудшение респираторных симптомов, включая одышку, снижение насыщения крови кислородом и нарушение функции легких.
Респираторные сестринские вмешательства, такие как упражнения на глубокое дыхание, перкуссия грудной клетки, постуральный дренаж и адекватная гидратация путем приема теплой воды, согласно международной литературе, улучшают очистку дыхательных путей, усиливают вентиляцию и способствуют лучшим респираторным исходам. Несмотря на эти данные, в Пакистане проведено ограниченное количество исследований для оценки эффективности этих вмешательств у госпитализированных пациентов с ХОБЛ.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку дополнительных эффектов респираторных сестринских вмешательств на респираторные исходы у пациентов с острым обострением ХОБЛ. Всего будет набрано 68 пациентов методом удобной выборки. Подходящие участники будут случайным образом распределены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу, по 34 участника в каждой, с использованием метода жребия.
Исследование будет проводиться в три этапа: оценка, вмешательство и оценка результатов. Исходные респираторные показатели будут оценены до вмешательства. Участники группы вмешательства получат респираторные сестринские вмешательства в дополнение к обычному больничному уходу, в то время как контрольная группа будет получать только обычный больничный уход. Исходы будут измеряться с использованием модифицированной шкалы одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC), пульсоксиметрии и тестов функции легких, включая ФЖЕЛ, ОФВ1 и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ. Данные будут проанализированы с использованием независимого t-критерия для определения эффективности респираторных сестринских вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Misha Mazhar, MSN
- Номер телефона: +923026958223
- Электронная почта: mishamazhar786@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Umar Iqbal, ACCA
- Номер телефона: +923009758649
- Электронная почта: umariqbal639@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- UHS
-
Контакт:
- Samina Kausar, Phd Nursing
- Номер телефона: +923334072790
- Электронная почта: ion_uhs@uhs.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные случаи ХОБЛ, госпитализированные по поводу острого обострения согласно Глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких.
- Взрослые в возрасте > 40 лет (ВОЗ, 2023; GOLD, 2024).
- Оба пола (мужской и женский).
- Гемодинамически стабильные на момент включения по показателям жизненно важных функций (например, артериальное давление > 90/60 мм рт.ст., частота сердечных сокращений между 60-100 уд/мин) для безопасного проведения сестринских вмешательств без острого риска (Jarhyan et al., 2021).
- Одышка степени ≥ 2 по шкале mMRC (Mahler and Wells, 1988).
- Насыщение крови кислородом (SpO₂) ≥ 88% на комнатном воздухе или кислородной терапии (O'Driscoll, 2017).
Критерии исключения:
- Одышка, вызванная кардио-легочным заболеванием или другими сопутствующими патологиями.
- Пациенты на искусственной вентиляции легких и в отделении интенсивной терапии.
- Пациенты с психическими расстройствами.
- Пациенты с обструкцией верхних дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать только стандартную терапию.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа получит сестринское вмешательство
Экспериментальная группа получит сестринские вмешательства, такие как упражнения на глубокое дыхание, перкуссию грудной клетки, постуральный дренаж и прием теплой воды, наряду со стандартным уходом
|
Вмешательство представляет собой структурированный комплекс респираторных сестринских вмешательств, предоставляемых в дополнение к обычной стационарной помощи пациентам, госпитализированным с обострением хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
Оно включает упражнения на глубокое дыхание, перкуссию грудной клетки, постуральный дренаж и приём тёплой воды, проводимые обученным сестринским персоналом в соответствии со стандартизированным протоколом во время госпитализации.
Эти комбинированные вмешательства направлены на улучшение очистки дыхательных путей, вентиляции лёгких и снижение вязкости мокроты, тем самым улучшая показатели одышки, насыщения крови кислородом и функции лёгких.
Интеграция нескольких респираторных сестринских техник в качестве дополнения к обычному уходу отличает данное вмешательство от стандартных практик ведения пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести одышки
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 дня госпитализации или при выписке, если это произойдет раньше.
|
Изменение тяжести одышки, измеренное с использованием Модифицированной шкалы одышки Совета по медицинским исследованиям для оценки одышки, влияющей на функционирование пациентов с острым обострением хронической обструктивной болезни легких.
Шкала 0-5 (0 - минимальное нарушение функционирования, 4 - максимальное нарушение функционирования)
|
От исходного уровня до 4 дня госпитализации или при выписке, если это произойдет раньше.
|
|
Изменение функции легких
Временное ограничение: С момента поступления до 4-го дня госпитализации или до выписки, если она происходит раньше.
|
Изменение параметров функции легких, включая Форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, измеренных с помощью тестов функции легких для определения влияния респираторных сестринских вмешательств у пациентов с ХОБЛ при острой экзацербации.
Нормальное значение превышает 70%.
Меньше 70% означает снижение функции легких.
|
С момента поступления до 4-го дня госпитализации или до выписки, если она происходит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 4-го дня госпитализации или до выписки, если она произошла раньше.
|
Изменение уровня насыщения кислородом, измеряемого с помощью пульсоксиметрии, для оценки влияния сестринских вмешательств на состояние оксигенации у пациентов, госпитализированных с обострением хронической обструктивной болезни лёгких.
Низкое насыщение — менее 88%, нормальное — более 95%.
|
От момента включения в исследование до 4-го дня госпитализации или до выписки, если она произошла раньше.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- UHS/DPS-26/575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .