Sairaanhoitajajohtoisten interventioiden vaikutus hengityselinten lopputuloksiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutti puhkeama
Sairaanhoitajajohtoisten interventioiden vaikutus hengitystietuloksiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko hengityshoitointerventiot parantaa hengitystuloksia potilailla, jotka on otettu sairaalaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen vuoksi. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantavatko hengityshoitointerventiot dyspnean tasoa, mitattuna Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale -asteikolla? Parantavatko nämä interventiot happisaturaatiota ja keuhkotoimintaa (FVC, FEV1 ja FEV1/FVC-suhde)?
Tutkijat vertailevat potilaita, jotka saavat hengityshoitointerventioita ja rutiinihoidon sairaalassa, potilaisiin, jotka saavat vain rutiinihoidon sairaalassa, selvittääkseen, parantavatko interventiot hengitystuloksia.
Osallistujat:
Suorittavat perustason arvioinnin käyttäen mMRC Dyspnea Scale -asteikkoa, pulssioksimetriaa ja keuhkotoimintatestejä.
Saavat joko hengityshoitointerventioita (syvään hengittämiseen liittyviä harjoituksia, rintaperkussiota, asentolaskua ja kuumaa vettä) rutiinihoidon ohella tai vain rutiinihoidon sairaalassa.
Arvioidaan uudelleen interventiojakson jälkeen käyttäen samoja hengitystulosten mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä hengityselinsairaus ja yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. Pakistanissa COPD:n esiintyvyys kasvaa tekijöiden kuten tupakoinnin, ympäristön saastumisen ja biomassapolttoaineiden käytön vuoksi. COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi sairaalaan joutuneet potilaat kokevat usein hengitysoireiden pahenemista, mukaan lukien dyspneaa, alentunutta happisaturaatiota ja heikentynyttä keuhkotoimintaa.
Kansainvälisessä kirjallisuudessa on raportoitu, että hengityshoitotyön toimenpiteet kuten syvään hengittämiseen perustuvat harjoitukset, rintakehän perkussio, asentolaimennus ja riittävä nesteytys lämpimän vedon avulla parantavat ilmatien puhdistumista, tehostavat ventilointia ja tukevat parempia hengitystuloksia. Tästä näyttöön huolimatta Pakistanissa on tehty vähän tutkimusta näiden toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi sairaalassa olevilla COPD-potilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan hengityshoitotyön toimenpiteiden lisävaikutuksia hengitystuloksiin potilailla, joilla on COPD:n akuutti paheneminen. Yhteensä 68 potilasta rekrytoidaan mukavuusotannan avulla. Kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kummassakin on 34 osallistujaa, käyttäen arpamenetelmää.
Tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa: arviointi, interventio ja evaluointi. Perustason hengitystulokset arvioidaan ennen interventiota. Interventioryhmän osallistujat saavat hengityshoitotyön toimenpiteitä rutiininomaisen sairaalahoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista sairaalahoitoa. Tuloksia mitataan käyttäen Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea -asteikkoa, pulssioksimetriaa ja keuhkotoimintatestejä, mukaan lukien FVC, FEV1 ja FEV1/FVC -suhde. Dataa analysoidaan käyttäen riippumatonta t-testiä hengityshoitotyön toimenpiteiden tehokkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Misha Mazhar, MSN
- Puhelinnumero: +923026958223
- Sähköposti: mishamazhar786@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Umar Iqbal, ACCA
- Puhelinnumero: +923009758649
- Sähköposti: umariqbal639@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- UHS
-
Ottaa yhteyttä:
- Samina Kausar, Phd Nursing
- Puhelinnumero: +923334072790
- Sähköposti: ion_uhs@uhs.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoidut COPD-tapaukset, jotka on otettu hoitoon akuutin pahenemisen vuoksi Chronic Obstructive Lung Disease -maailmanaloitteen mukaisesti.
- Aikuiset yli 40-vuotiaat (WHO, 2023; GOLD, 2024).
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen).
- Hemodynaamisesti vakaita osallistumishetkellä elintoimintojen suhteen (esim. verenpaine > 90/60 mmHg, syke 60-100 bpm välillä), jotta voidaan turvallisesti suorittaa hoitotoimenpiteitä ilman akuuttia riskiä (Jarhyan et al., 2021).
- Dyspnea-asteikko ≥ 2 mMRC-asteikolla (Mahler and Wells, 1988).
- Verihapen kyllästymisaste (SpO₂) ≥ 88% huoneilmalla tai happiterapialla (O'Driscoll, 2017).
Poissulkemiskriteerit:
- Dyspnea sydän-keuhkosairauden tai muiden komorbiditeettien vuoksi.
- Potilaat, jotka ovat mekaanisessa hengityksessä ja tehohoidossa.
- Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä.
- Potilaat, joilla on ylähengitysteiden este.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain standardihoidon.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä saa hoitotyön interventioita
Koehenkilöryhmä saa hoitotoimenpiteitä kuten syvähengitysharjoituksia, rintakehän perkussioita, asentolaskentaa ja haalean veden juontia yhdessä vakiintuneen hoidon kanssa
|
Interventio koostuu strukturoidusta hengityshoitotoimenpiteiden paketista, joka tarjotaan lisäksi sairaalahoidon rutiinihoidolle potilaille, jotka on otettu sairaalaan kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) akuutin pahenemisen vuoksi.
Se sisältää syvään hengittämisen harjoituksia, rintakehän perkussiota, posturaalista dreenauksia ja miedon veden juontia, joita toteuttavat koulutetut hoitajat standardoidun protokollan mukaisesti sairaalassaoloaikana.
Nämä yhdistetyt toimenpiteet pyrkivät parantamaan ilmatien puhdistusta, tehostamaan ventilointia ja vähentämään liman viskositeettia, mikä parantaa hengitysvaikeuksia, happisaturaatiota ja keuhkotoiminnan tuloksia.
Useiden hengityshoitotekniikoiden integroiminen rutiinihoidon lisäksi erottaa tämän intervention standardoiduista hoitokäytännöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnean vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustason ja sairaalassaolopäivän 4 välillä tai kotiuttamisessa, jos se tapahtuu aikaisemmin.
|
Muutos dyspnean vaikeusasteessa mitattuna Modifioidulla lääketieteellisen tutkimusneuvoston dyspnea-asteikolla arvioitaessa dyspneaa, joka vaikuttaa toimintakykyyn potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen.
0-5 asteikko (0 minimaalinen toimintakyvyn heikkeneminen ja 4 maksimaalinen toimintakyvyn heikkeneminen)
|
Perustason ja sairaalassaolopäivän 4 välillä tai kotiuttamisessa, jos se tapahtuu aikaisemmin.
|
|
Keuhkotoiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustilasta sairaalajakson 4. päivään tai aikaisemmin, jos kotiutetaan.
|
Muutos keuhkotoimintaparametreissa, mukaan lukien pakotettu vitaliteettikapasiteetti (FVC), pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde, mitattuna keuhkotoimintatestien avulla määrittämään hengityshoitojen vaikutus akuutin pahenemisen sairastavien COPD-potilaiden keuhkotoimintaan.
Normaali on yli 70 %. Alle 70 % tarkoittaa heikentynyttä keuhkotoimintaa. |
Perustilasta sairaalajakson 4. päivään tai aikaisemmin, jos kotiutetaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kyllästymisen (SpO₂) muutos
Aikaikkuna: Perusarvosta sairaalassaolopäivään 4 tai erotushetkelle, jos se on aikaisempi.
|
Muutos happisaturaatiotasossa pulssioksimetrian avulla mitattuna arvioimaan hengityshoitointerventioiden vaikutusta hapettumistilaan potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen takia.
Matala saturaatio alle 88 % ja normaali yli 95 %.
|
Perusarvosta sairaalassaolopäivään 4 tai erotushetkelle, jos se on aikaisempi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHS/DPS-26/575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Acute Exacerbation Copd
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis