Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad intervencí vedených sestrami na respirační výsledky u hospitalizovaných pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci

10. dubna 2026 aktualizováno: Misha Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Dopad intervencí vedených zdravotními sestrami na respirační výsledky u hospitalizovaných pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda respirační ošetřovatelské intervence mohou zlepšit respirační výsledky u pacientů hospitalizovaných s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Zlepšují respirační ošetřovatelské intervence úroveň dušnosti měřenou Modifikovanou stupnicí dušnosti Lékařské výzkumné rady (mMRC)? Zlepšují tyto intervence saturaci kyslíkem a plicní funkci (FVC, FEV1 a poměr FEV1/FVC)?

Výzkumníci porovnají pacienty, kteří dostávají respirační ošetřovatelské intervence spolu s rutinní nemocniční péčí, s pacienty, kteří dostávají pouze rutinní nemocniční péči, aby zjistili, zda intervence zlepšují respirační výsledky.

Účastníci budou:

Podstoupit vstupní hodnocení pomocí stupnice dušnosti mMRC, pulzní oxymetrie a testů plicních funkcí.

Obdržet buď respirační ošetřovatelské intervence (cvičení hlubokého dýchání, perkuse hrudníku, posturální drenáž a příjem vlažné vody) spolu s rutinní péčí, nebo pouze rutinní nemocniční péči.

Být přehodnoceni po období intervence pomocí stejných měření respiračních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je progresivní respirační porucha a celosvětově hlavní příčina morbidity a mortality. V Pákistánu prevalence COPD roste kvůli faktorům, jako je kouření tabáku, znečištění životního prostředí a používání biopaliv. Pacienti hospitalizovaní s akutní exacerbací COPD často zažívají zhoršení respiračních příznaků včetně dušnosti, snížené saturace kyslíkem a zhoršené plicní funkce.

Respirační ošetřovatelské intervence, jako jsou dechová cvičení, perkuse hrudníku, posturální drenáž a adekvátní hydratace příjmem vlažné vody, jsou v mezinárodní literatuře popisovány jako prostředky ke zlepšení clearance dýchacích cest, zvýšení ventilace a podpoře lepších respiračních výsledků. Navzdory těmto důkazům existuje v Pákistánu omezený výzkum hodnotící účinnost těchto intervencí u hospitalizovaných pacientů s COPD.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl posoudit přidané účinky respiračních ošetřovatelských intervencí na respirační výsledky u pacientů s akutní exacerbací COPD. Celkem bude nábor proveden u 68 pacientů pomocí pohodlného výběru. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny, s 34 účastníky v každé skupině, pomocí metody losování.

Studie bude probíhat ve třech fázích: hodnocení, intervence a vyhodnocení. Výchozí respirační výsledky budou hodnoceny před intervencí. Účastníci v intervenční skupině obdrží respirační ošetřovatelské intervence navíc k běžné nemocniční péči, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze běžnou nemocniční péči. Výsledky budou měřeny pomocí modifikované stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC), pulzní oxymetrie a plicních funkčních testů včetně FVC, FEV1 a poměru FEV1/FVC. Data budou analyzována pomocí nezávislého t-testu ke stanovení účinnosti respiračních ošetřovatelských intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • UHS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované případy CHOPN přijaté pro akutní exacerbaci podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc.
  • Dospělí ve věku > 40 let (WHO, 2023; GOLD, 2024).
  • Oba pohlaví (muži i ženy).
  • Hemodynamicky stabilní v době zařazení z hlediska vitálních funkcí (např. krevní tlak > 90/60 mmHg, srdeční frekvence mezi 60-100 tepy/min) pro bezpečné podstoupení ošetřovatelských intervencí bez akutního rizika (Jarhyan et al., 2021).
  • Dušnost stupně ≥ 2 na mMRC škále (Mahler a Wells, 1988).
  • Saturace kyslíkem v krvi (SpO₂) ≥ 88% na pokojovém vzduchu nebo při kyslíkové terapii (O'Driscoll, 2017).

Kritéria pro vyloučení:

  • Dušnost způsobená kardiopulmonálním onemocněním nebo jinými komorbiditami.
  • Pacienti na mechanické ventilaci a přijatí na JIP.
  • Pacienti s duševními poruchami.
  • Pacienti s obstrukcí horních cest dýchacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní rameno
Kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní péči.
Experimentální: Experimentální skupina obdrží ošetřovatelský zásah
Experimentální skupina obdrží ošetřovatelské intervence, jako jsou hluboké dýchací cvičení, hrudní perkuse, posturální drenáž a příjem vlažné vody, spolu se standardní péčí
Jiný: Experimentální skupina obdrží ošetřovatelské intervence, jako je hluboké dýchací cvičení, perkuse hrudníku spolu se standardní péčí.
Intervence spočívá v strukturovaném balíčku respiračních ošetřovatelských intervencí poskytovaných navíc k běžné nemocniční péči pacientům hospitalizovaným s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Zahrnuje dechová cvičení, perkusi hrudníku, posturální drenáž a příjem vlažné vody, které provádí proškolený ošetřovatelský personál podle standardizovaného protokolu během hospitalizace. Tyto kombinované intervence mají za cíl zlepšit clearance dýchacích cest, zlepšit ventilaci a snížit viskozitu hlenu, čímž zlepšují dušnost, saturaci kyslíkem a výsledky plicních funkcí. Integrace více respiračních ošetřovatelských technik jako doplňku k běžné péči odlišuje tuto intervenci od standardních léčebných postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti dušnosti
Časové okno: Od vstupní hodnoty do 4. dne hospitalizace nebo při propuštění, pokud nastane dříve.
Změna závažnosti dušnosti měřená pomocí modifikované stupnice dušnosti Medical Research Council k posouzení dušnosti ovlivňující funkce u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci. Stupnice 0-5 (0 minimální funkční postižení a 4 maximální funkční postižení)
Od vstupní hodnoty do 4. dne hospitalizace nebo při propuštění, pokud nastane dříve.
Změna plicních funkcí
Časové okno: Od vstupních hodnot do 4. dne hospitalizace nebo při propuštění, pokud nastane dříve.
Změna parametrů plicních funkcí včetně vitální kapacity při nuceném výdechu (FVC), nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) a poměru FEV1/FVC měřených pomocí testů plicních funkcí za účelem stanovení dopadu respiračních ošetřovatelských intervencí u pacientů s CHOPN s akutní exacerbací.
Normální hodnota je vyšší než 70 %.
Hodnota nižší než 70 % znamená sníženou plicní funkci.
Od vstupních hodnot do 4. dne hospitalizace nebo při propuštění, pokud nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4. dne hospitalizace nebo při propuštění, pokud nastane dříve.
Změna saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií pro vyhodnocení vlivu respirační ošetřovatelské intervence na oxygenační stav pacientů hospitalizovaných s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci. Nízká saturace méně než 88 % a normální více než 95 %.
Od výchozího stavu do 4. dne hospitalizace nebo při propuštění, pokud nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHS/DPS-26/575

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní exacerbace Copd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit