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Impact des interventions menées par des infirmières sur les résultats respiratoires chez les patients hospitalisés présentant une exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive

10 avril 2026 mis à jour par: Misha Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Impact des Interventions Dirigées par les Infirmières sur les Résultats Respiratoires chez les Patients Hospitalisés avec une Exacerbation Aiguë de la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive : Un Essai Contrôlé Randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si les interventions infirmières respiratoires peuvent améliorer les résultats respiratoires chez les patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Les interventions infirmières respiratoires améliorent-elles les niveaux de dyspnée mesurés par l'échelle de dyspnée du Medical Research Council modifiée (mMRC) ? Ces interventions améliorent-elles la saturation en oxygène et la fonction pulmonaire (CVF, VEMS et rapport VEMS/CVF) ?

Les chercheurs compareront les patients recevant des interventions infirmières respiratoires plus les soins hospitaliers de routine avec les patients recevant uniquement des soins hospitaliers de routine pour déterminer si les interventions améliorent les résultats respiratoires.

Les participants :

Subiront une évaluation de base à l'aide de l'échelle de dyspnée mMRC, de l'oxymétrie de pouls et des tests de fonction pulmonaire.

Recevront soit des interventions infirmières respiratoires (exercices de respiration profonde, percussion thoracique, drainage postural et prise d'eau tiède) ainsi que des soins de routine, soit uniquement des soins hospitaliers de routine.

Seront réévalués après la période d'intervention en utilisant les mêmes mesures de résultats respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La broncopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie respiratoire progressive et une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Au Pakistan, la prévalence de la BPCO augmente en raison de facteurs tels que le tabagisme, la pollution environnementale et l'utilisation de combustibles de biomasse. Les patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la BPCO présentent souvent une aggravation des symptômes respiratoires, notamment une dyspnée, une saturation en oxygène réduite et une fonction pulmonaire altérée.

Les interventions infirmières respiratoires telles que les exercices de respiration profonde, la percussion thoracique, le drainage postural et une hydratation adéquate par l'ingestion d'eau tiède ont été rapportées dans la littérature internationale pour améliorer le dégagement des voies respiratoires, optimiser la ventilation et favoriser de meilleurs résultats respiratoires. Malgré ces preuves, il existe peu de recherches menées au Pakistan pour évaluer l'efficacité de ces interventions chez les patients hospitalisés atteints de BPCO.

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets complémentaires des interventions infirmières respiratoires sur les résultats respiratoires chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la BPCO. Un total de 68 patients sera recruté par échantillonnage de convenance. Les participants éligibles seront répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin, avec 34 participants dans chaque groupe, en utilisant la méthode de tirage au sort.

L'étude se déroulera en trois phases : évaluation, intervention et évaluation. Les résultats respiratoires de base seront évalués avant l'intervention. Les participants du groupe d'intervention recevront des interventions infirmières respiratoires en plus des soins hospitaliers habituels, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les soins hospitaliers habituels. Les résultats seront mesurés à l'aide de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), de l'oxymétrie de pouls et des tests de fonction pulmonaire incluant la CVF, le VEMS et le rapport VEMS/CVF. Les données seront analysées à l'aide d'un test t de Student indépendant pour déterminer l'efficacité des interventions infirmières respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • UHS
        • Contact:
          • Samina Kausar, Phd Nursing
          • Numéro de téléphone: +923334072790
          • E-mail: ion_uhs@uhs.edu.pk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Cas diagnostiqués de BPCO admis pour exacerbation aiguë selon l'Initiative Mondiale pour les Maladies Pulmonaires Obstructives Chroniques.
  • Adultes âgés de > 40 ans (OMS, 2023 ; GOLD, 2024).
  • Les deux sexes (homme & femme).
  • Stable hémodynamiquement au moment de l'inclusion en termes de signes vitaux (par exemple, tension artérielle > 90/60 mmHg, fréquence cardiaque entre 60-100 bpm) pour subir en toute sécurité des interventions infirmières sans risque aigu (Jarhyan et al., 2021).
  • Dyspnée de grade ≥ 2 sur l'échelle mMRC (Mahler et Wells, 1988).
  • Saturation en oxygène du sang (SpO₂) ≥ 88% à l'air ambiant ou sous oxygénothérapie (O'Driscoll, 2017).

Critères d'exclusion :

  • Dyspnée due à une maladie cardio-pulmonaire ou à d'autres comorbidités.
  • Patients sous ventilation mécanique et admission en réanimation.
  • Patients atteints de troubles mentaux.
  • Patients présentant une obstruction des voies aériennes supérieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de contrôle
Le bras de contrôle recevra uniquement les soins standards.
Expérimental: Le groupe expérimental recevra une intervention infirmière
Le groupe expérimental recevra des interventions infirmières telles que des exercices de respiration profonde, des percussions thoraciques, un drainage postural et une prise d'eau tiède, en plus des soins standard
Autre: Le groupe expérimental recevra des interventions infirmières telles que des exercices de respiration profonde, des percussions thoraciques ainsi que les soins standard.
L'intervention consiste en un ensemble structuré d'interventions infirmières respiratoires fournies en plus des soins hospitaliers de routine pour les patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Elle comprend des exercices de respiration profonde, des percussions thoraciques, un drainage postural et une consommation d'eau tiède, administrés par du personnel infirmier formé selon un protocole standardisé pendant l'hospitalisation. Ces interventions combinées visent à améliorer le dégagement des voies respiratoires, à optimiser la ventilation et à réduire la viscosité du mucus, améliorant ainsi la dyspnée, la saturation en oxygène et les résultats de la fonction pulmonaire. L'intégration de multiples techniques infirmières respiratoires en complément des soins de routine distingue cette intervention des pratiques de prise en charge standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la gravité de la dyspnée
Délai: De la ligne de base jusqu'au jour 4 d'hospitalisation ou à la sortie si plus tôt.
Changement de la sévérité de la dyspnée mesurée à l'aide de l'Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale pour évaluer la dyspnée affectant le fonctionnement chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive. Échelle de 0 à 5 (0 Altération minimale du fonctionnement et 4 Altération maximale du fonctionnement)
De la ligne de base jusqu'au jour 4 d'hospitalisation ou à la sortie si plus tôt.
Changement de la fonction pulmonaire
Délai: De la ligne de base jusqu'au jour 4 d'hospitalisation ou à la sortie si elle est plus précoce.
Variation des paramètres de la fonction pulmonaire incluant la Capacité Vitale Forcée (CVF), le Volume Expiratoire Maximal par Seconde (VEMS) et le rapport VEMS/CVF mesurés à l'aide de tests de fonction pulmonaire pour déterminer l'impact des interventions infirmières respiratoires chez les patients atteints de BPCO en exacerbation aiguë. La valeur normale est supérieure à 70 %. Moins de 70 % signifie une diminution de la fonction pulmonaire.
De la ligne de base jusqu'au jour 4 d'hospitalisation ou à la sortie si elle est plus précoce.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la saturation en oxygène (SpO₂)
Délai: De la ligne de base au jour 4 d'hospitalisation ou à la sortie si elle est plus précoce.
Variation des niveaux de saturation en oxygène mesurés par oxymétrie de pouls pour évaluer l'impact des interventions infirmières respiratoires sur l'état d'oxygénation chez les patients hospitalisés pour exacerbation aiguë de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive. Saturation basse inférieure à 88 % et normale supérieure à 95 %.
De la ligne de base au jour 4 d'hospitalisation ou à la sortie si elle est plus précoce.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Health Sciences Lahore

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHS/DPS-26/575

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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