Impacto das Intervenções Lideradas por Enfermeiros nos Resultados Respiratórios de Pacientes Hospitalizados com Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
Impacto das Intervenções Lideradas por Enfermeiros nos Resultados Respiratórios de Pacientes Hospitalizados com Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se as intervenções de enfermagem respiratória podem melhorar os resultados respiratórios em pacientes hospitalizados com exacerbação aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). As principais questões que pretende responder são:
As intervenções de enfermagem respiratória melhoram os níveis de dispneia medidos pela Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC)? Estas intervenções melhoram a saturação de oxigénio e a função pulmonar (CVF, VEF1 e relação VEF1/CVF)?
Os investigadores irão comparar pacientes que recebem intervenções de enfermagem respiratória mais cuidados hospitalares de rotina com pacientes que recebem apenas cuidados hospitalares de rotina para determinar se as intervenções melhoram os resultados respiratórios.
Os participantes irão:
Submeter-se a uma avaliação inicial utilizando a Escala de Dispneia mMRC, oximetria de pulso e testes de função pulmonar.
Receber ou intervenções de enfermagem respiratória (exercícios de respiração profunda, percussão torácica, drenagem postural e ingestão de água morna) juntamente com cuidados de rotina ou apenas cuidados hospitalares de rotina.
Ser reavaliados após o período de intervenção utilizando as mesmas medidas de resultados respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) é uma doença respiratória progressiva e uma das principais causas de morbilidade e mortalidade a nível mundial. No Paquistão, a prevalência da DPOC está a aumentar devido a fatores como o tabagismo, a poluição ambiental e o uso de combustíveis de biomassa. Os pacientes hospitalizados com exacerbação aguda da DPOC frequentemente experienciam o agravamento de sintomas respiratórios, incluindo dispneia, redução da saturação de oxigénio e função pulmonar comprometida.
Intervenções de enfermagem respiratória, tais como exercícios de respiração profunda, percussão torácica, drenagem postural e hidratação adequada através da ingestão de água morna, têm sido relatadas na literatura internacional como eficazes na melhoria da depuração das vias aéreas, no aumento da ventilação e na promoção de melhores resultados respiratórios. Apesar destas evidências, há pouca investigação realizada no Paquistão para avaliar a eficácia destas intervenções em pacientes hospitalizados com DPOC.
Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos adicionais das intervenções de enfermagem respiratória nos resultados respiratórios de pacientes com exacerbação aguda da DPOC. Um total de 68 pacientes será recrutado através de amostragem por conveniência. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controlo, com 34 participantes em cada grupo, utilizando o método de lotaria.
O estudo será conduzido em três fases: avaliação, intervenção e avaliação. Os resultados respiratórios basais serão avaliados antes da intervenção. Os participantes do grupo de intervenção receberão intervenções de enfermagem respiratória para além dos cuidados hospitalares de rotina, enquanto o grupo de controlo receberá apenas os cuidados hospitalares de rotina. Os resultados serão medidos utilizando a Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC), a oximetria de pulso e testes de função pulmonar, incluindo CVF, VEF1 e a relação VEF1/CVF. Os dados serão analisados utilizando um teste t independente para determinar a eficácia das intervenções de enfermagem respiratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Misha Mazhar, MSN
- Número de telefone: +923026958223
- E-mail: mishamazhar786@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Umar Iqbal, ACCA
- Número de telefone: +923009758649
- E-mail: umariqbal639@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- UHS
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Contato:
- Samina Kausar, Phd Nursing
- Número de telefone: +923334072790
- E-mail: ion_uhs@uhs.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Casos diagnosticados de DPOC admitidos por exacerbação aguda de acordo com a Iniciativa Global para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica.
- Adultos com idade > 40 anos (OMS, 2023; GOLD, 2024).
- Ambos os géneros (masculino e feminino).
- Hemodinamicamente estáveis no momento da inclusão em termos de sinais vitais (por exemplo, pressão arterial > 90/60 mmHg, frequência cardíaca entre 60-100 bpm) para poderem realizar intervenções de enfermagem com segurança sem risco agudo (Jarhyan et al., 2021).
- Grau de Dispneia ≥ 2 na Escala mMRC (Mahler e Wells, 1988).
- Saturação de Oxigénio no Sangue (SpO₂) ≥ 88% em Ar Ambiente ou em Oxigenoterapia (O'Driscoll, 2017).
Critérios de Exclusão:
- Dispneia devido a doença cardio-pulmonar ou outras comorbilidades.
- Doentes sob ventilação mecânica e internamento em UCI.
- Doentes com perturbações mentais.
- Doentes com obstrução das vias aéreas superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de Controlo
O braço de controlo receberá apenas cuidados padrão.
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Experimental: O Grupo Experimental receberá intervenção de enfermagem
O Grupo Experimental receberá intervenções de enfermagem, tais como exercícios de respiração profunda, percussões torácicas, drenagem postural e ingestão de água morna, juntamente com os cuidados padrão
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A intervenção consiste num pacote estruturado de intervenções de enfermagem respiratória fornecido para além dos cuidados hospitalares de rotina a doentes hospitalizados com exacerbação aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).
Inclui exercícios de respiração profunda, percussão torácica, drenagem postural e ingestão de água morna, administrados por pessoal de enfermagem treinado de acordo com um protocolo padronizado durante a hospitalização.
Estas intervenções combinadas visam melhorar a depuração das vias aéreas, melhorar a ventilação e reduzir a viscosidade do muco, melhorando assim a dispneia, a saturação de oxigénio e os resultados da função pulmonar.
A integração de múltiplas técnicas de enfermagem respiratória como complemento aos cuidados de rotina distingue esta intervenção das práticas de gestão padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Gravidade da Dispneia
Prazo: Desde a linha de base até ao 4.º dia de hospitalização ou à alta, se ocorrer mais cedo.
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Alteração na gravidade da dispneia medida utilizando a Escala Modificada de Dispneia do Medical Research Council para avaliar a dispneia que afeta o funcionamento em doentes com exacerbação aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica.
Escala de 0-5 (0: comprometimento mínimo do funcionamento e 4: comprometimento máximo do funcionamento)
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Desde a linha de base até ao 4.º dia de hospitalização ou à alta, se ocorrer mais cedo.
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Alteração na Função Pulmonar
Prazo: Da linha de base ao 4.º dia de hospitalização ou à alta, se mais cedo.
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Alteração dos parâmetros da função pulmonar, incluindo a Capacidade Vital Forçada (CVF), o Volume Expiratório Forçado num segundo (VEF1) e a relação VEF1/CVF, medidos através de testes de função pulmonar para determinar o impacto das intervenções de enfermagem respiratória em doentes com DPOC com exacerbação aguda.
Normal é superior a 70%.
Inferior a 70% significa função pulmonar diminuída.
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Da linha de base ao 4.º dia de hospitalização ou à alta, se mais cedo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Do início até ao 4.º dia de hospitalização ou na alta, se for mais cedo.
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Alteração nos níveis de saturação de oxigénio medidos por oximetria de pulso para avaliar o impacto das intervenções de enfermagem respiratória no estado de oxigenação em pacientes hospitalizados com exacerbação aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica.
Saturação baixa inferior a 88% e normal superior a 95%.
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Do início até ao 4.º dia de hospitalização ou na alta, se for mais cedo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- UHS/DPS-26/575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em DPOC Exacerbação Aguda
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