만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화로 입원한 환자에서 간호사 주도 중재가 호흡 결과에 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화로 입원한 환자에서 간호사 주도 중재가 호흡기 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상시험의 목표는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화로 입원한 환자들에게 호흡 간호 중재가 호흡 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
호흡 간호 중재가 Modified Medical Research Council (mMRC) 호흡곤란 척도로 측정된 호흡곤란 수준을 개선하는가? 이러한 중재가 산소 포화도와 폐 기능(FVC, FEV1, FEV1/FVC 비율)을 개선하는가?
연구자들은 호흡 간호 중재와 일상적인 병원 치료를 함께 받는 환자들과 일상적인 병원 치료만 받는 환자들을 비교하여 중재가 호흡 결과를 개선하는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 따릅니다:
mMRC 호흡곤란 척도, 맥박 산소 측정법, 폐 기능 검사를 사용한 기초 평가를 받습니다.
호흡 간호 중재(심호흡 운동, 흉부 타진, 자세 배액, 미지근한 물 섭취)와 일상적인 치료를 함께 받거나 일상적인 병원 치료만 받습니다.
중재 기간 후 동일한 호흡 결과 측정 방법을 사용하여 재평가를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 진행성 호흡기 질환이며 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 파키스탄에서는 흡연, 환경 오염 및 바이오매스 연료 사용과 같은 요인으로 인해 COPD 유병률이 증가하고 있습니다. COPD 급성 악화로 입원한 환자들은 종종 호흡곤란, 산소포화도 감소 및 폐기능 저하를 포함한 호흡기 증상 악화를 경험합니다.
딥브리딩 운동, 흉부 타진, 자세배액 및 미지근한 물 섭취를 통한 적절한 수분 공급과 같은 호흡기 간호 중재는 기도 청소를 개선하고 환기를 향상시키며 더 나은 호흡기 결과를 지원하는 것으로 국제 문헌에 보고되었습니다. 이러한 증거에도 불구하고, 입원한 COPD 환자에서 이러한 중재의 효과를 평가하기 위한 파키스탄 내 연구는 제한적입니다.
이 무작위 대조 연구는 COPD 급성 악화 환자의 호흡기 결과에 대한 호흡기 간호 중재의 추가 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 68명의 환자가 편의표집을 통해 모집될 것입니다. 적격 참가자는 추첨법을 사용하여 각 그룹에 34명의 참가자가 있는 중재 그룹과 대조 그룹으로 무작위 배정될 것입니다.
연구는 평가, 중재 및 평가의 세 단계로 진행될 것입니다. 기준선 호흡기 결과는 중재 전에 평가될 것입니다. 중재 그룹의 참가자는 일상적인 병원 치료에 추가로 호흡기 간호 중재를 받게 되며, 대조 그룹은 일상적인 병원 치료만 받게 될 것입니다. 결과는 수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도, 맥박 산소 측정법 및 FVC, FEV1 및 FEV1/FVC 비율을 포함한 폐기능 검사를 사용하여 측정될 것입니다. 데이터는 호흡기 간호 중재의 효과를 결정하기 위해 독립표본 t-검정을 사용하여 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Misha Mazhar, MSN
- 전화번호: +923026958223
- 이메일: mishamazhar786@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Umar Iqbal, ACCA
- 전화번호: +923009758649
- 이메일: umariqbal639@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- UHS
-
연락하다:
- Samina Kausar, Phd Nursing
- 전화번호: +923334072790
- 이메일: ion_uhs@uhs.edu.pk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 글로벌 이니셔티브에 따른 급성 악화로 입원한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단 환자.
- 40세 이상 성인 (세계보건기구, 2023; GOLD, 2024).
- 양성 성별 (남성 및 여성).
- 등록 시 활력 징후 측면에서 혈역학적으로 안정적 (예: 혈압 > 90/60 mmHg, 심박수 60-100 bpm)으로 급성 위험 없이 간호 중재를 안전하게 받을 수 있음 (Jarhyan 외, 2021).
- mMRC 척도상 호흡곤란 등급 ≥ 2 (Mahler 및 Wells, 1988).
- 실내 공기 또는 산소 치료 시 혈중 산소 포화도(SpO₂) ≥ 88% (O'Driscoll, 2017).
제외 기준:
- 심폐 질환이나 다른 동반 질환으로 인한 호흡곤란.
- 기계 환기 중이거나 중환자실 입원 환자.
- 정신 장애 환자.
- 상기도 폐쇄 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 치료만 받게 됩니다.
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실험적: 실험군은 간호중재를 받을 것입니다
실험군은 표준 치료와 함께 심호흡 운동, 흉부 타진, 체위 배액 및 미지근한 물 섭취와 같은 간호 중재를 받게 됩니다
|
본 중재는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화로 입원한 환자들을 대상으로 병원의 일상적인 치료에 추가하여 제공되는 구조화된 호흡기 간호 중재 패키지로 구성됩니다.
이 중재에는 숙련된 간호 직원이 입원 기간 동안 표준화된 프로토콜에 따라 시행하는 심호흡 운동, 흉부 타진, 체위 배액, 미지근한 물 섭취가 포함됩니다.
이러한 복합 중재들은 기도 청정을 강화하고, 환기를 개선하며, 점액 점도를 감소시켜 호흡곤란, 산소 포화도 및 폐 기능 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
일상적인 치료에 추가적인 다중 호흡기 간호 기술의 통합은 본 중재를 표준 치료 관행과 구별하는 특징입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란 중증도 변화
기간: 입원 4일째 또는 그 이전 퇴원 시까지의 기준선.
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만성폐쇄성폐질환의 급성 악화 환자에서 기능에 영향을 미치는 호흡곤란을 평가하기 위해 수정된 영국의학연구회 호흡곤란 척도를 사용하여 측정한 호흡곤란 중증도의 변화.
0-5 척도 (0 최소 기능 장애 및 4 최대 기능 장애) |
입원 4일째 또는 그 이전 퇴원 시까지의 기준선.
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폐 기능 변화
기간: 입원 4일째 또는 더 빠른 경우 퇴원 시까지의 기준선.
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폐기능 검사를 이용하여 측정한 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 FEV1/FVC 비율을 포함한 폐기능 매개변수의 변화를 통해 급성 악화기 COPD 환자에서 호흡기 간호 중재의 영향을 확인합니다.
정상은 70% 이상입니다.
70% 미만은 폐기능 저하를 의미합니다.
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입원 4일째 또는 더 빠른 경우 퇴원 시까지의 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 포화도(SpO₂) 변화
기간: 입원 4일차 또는 그 이전 퇴원 시점까지의 기준선
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만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화로 입원한 환자의 산소화 상태에 대한 호흡 간호 중재의 영향을 평가하기 위해 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도 수준의 변화.
낮은 포화도 88% 미만 및 정상 95% 초과.
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입원 4일차 또는 그 이전 퇴원 시점까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHS/DPS-26/575
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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